布地奈德腸溶膠囊是治療IgA腎病的一種新藥，關(guān)于它的各種服藥知識，你都了解嗎？快跟隨我們來一探究竟吧！

這是一種什么藥？

1.布地奈德腸溶膠囊是全球首個IgA腎病對因治療藥物，先后被美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA三大權(quán)威機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)治療IgA腎病。

2.膠囊內(nèi)含有布地奈德， 布地奈德是一種具有強(qiáng)糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的糖 皮質(zhì)激素，首過代謝程度達(dá)90%，具有良好的安全性。

它是如何起效的？

3.它憑借特殊的制作工藝，可以將布地奈德靶向釋放于回腸末端的黏膜B細(xì)胞（包括派爾集合淋巴結(jié)），膠囊溶解后，三層包衣微丸持續(xù)穩(wěn)定釋放布地奈德，高濃度覆蓋整個靶區(qū)域。

4.因此它是一種靶向腸道黏膜的免疫調(diào)節(jié)劑，通過調(diào)節(jié)B細(xì)胞活化和IgA+B細(xì)胞/漿細(xì)胞成熟和分化，減少半乳糖缺陷IgA1（Gd-IgA1）及其誘發(fā)的抗體產(chǎn)生，進(jìn)而干預(yù)發(fā)病機(jī)制上游階段，治療IgA腎病。

與激素有什么區(qū)別？

5.布地奈德腸溶膠囊不同于普通激素，它可以降低體內(nèi)致病性IgA1及其免疫復(fù)合物水平［1］，而普通激素沒有這種作用。

6.市面上的布地奈德有多種不同劑型，只有“布地奈德腸溶膠囊”才可以治療IgA腎病，布地奈德緩釋膠囊、布地奈德鼻噴霧劑等其他劑型不能用于治療IgA腎病。

適合哪些IgA腎友用？

7.布地奈德腸溶膠囊已獲得 國家藥品監(jiān)督管理局完全批準(zhǔn)，無論尿蛋白多少，對具有疾病進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性IgA腎病成人患者，都可以用它來減少腎功能損失。

8.具有疾病進(jìn)展風(fēng)險的IgA腎病患者是指：每年腎小球濾過率下降速度超過1mL/min/1.73㎡［2］。

9.在布地奈德腸溶膠囊的適應(yīng)癥批準(zhǔn)中，并未設(shè)置對腎功能的限制，但是對于IgA腎病患者來說，早期干預(yù)可以帶來更好的預(yù)后獲益。

10.IgA腎病的血尿緩解與腎病進(jìn)展風(fēng)險降低有關(guān)，布地奈德腸溶膠囊對血尿也有治療作用。

具體用法是什么？

11.每粒布地奈德腸溶膠囊含布地奈德為4mg，每次服用劑量為16mg，每日一次，一個推薦療程是9個月。

12.完成9個月的療程后，需逐漸減量停藥，每日劑量減為8mg服用2周，再減為4mg服用2周，然后停藥。

13.一個療程完成后，需要繼續(xù)評估IgA腎病的控制情況，如果有必要可以重復(fù)進(jìn)行治療，第二個療程的腎功能與尿蛋白獲益與首次治療的療效相當(dāng)，且耐受性良好。

有哪些細(xì)節(jié)要注意？

14.布地奈德腸溶膠囊應(yīng)在早晨餐前至少1小時整顆吞下，不能打開、壓碎或咀嚼。

15.如果漏服，當(dāng)天發(fā)現(xiàn)時應(yīng)立刻補(bǔ)上，如果直到第二天才想起，則還是按照正常劑量吃，不要加倍服藥。

16.服藥期間可能會在大便里看到完整的膠囊藥丸排出，這種情況不需要補(bǔ)服，平時需注意飲食，避免引起腹瀉；如果沒有消化道器質(zhì)性疾病，但是經(jīng)常因腹瀉導(dǎo)致膠囊藥丸排出，可以找醫(yī)生用一些調(diào)節(jié)胃腸功能的藥。

治療效果怎么樣？

17.布地奈德腸溶膠囊降尿蛋白的效果通常需等待3-6個月，用完一個療程（9個月）后，尿蛋白可以降低30%左右［3］。

18.停藥后尿蛋白仍能繼續(xù)下降，在12個月時尿蛋白通常會達(dá)到最大降幅50%左右。

19.雖然它降低尿蛋白的效果具有滯后性，但是它保護(hù)腎功能的效果在用藥初期就可以顯現(xiàn)。

20.在中國人群中的研究顯示，與安慰劑相比，布地奈德腸溶膠囊可以延緩腎功能下降約66%［4］。

有沒有副作用？

21.布地奈德腸溶膠囊是靶向釋放在腸道局部，只有少量進(jìn)入全身血液循環(huán)，因此相比于傳統(tǒng)口服激素來說，它發(fā)生嚴(yán)重副作用（股骨頭壞死、消化道潰瘍、嚴(yán)重感染等）的風(fēng)險很小。

22.它的不良反應(yīng)主要為輕中度，常見的癥狀有外周水腫、高血壓、肌肉痙攣、痤瘡和失眠等，出現(xiàn)這些癥狀并不需要停藥，對癥處理即可。

出現(xiàn)副作用該怎么辦？

23.肢體水腫不用特殊處理，可以正常喝水；監(jiān)測血壓，血壓高了可以調(diào)整降壓藥，注意低鹽飲食。

24.監(jiān)測血糖，血糖高了可以控制飲食，適度運(yùn)動，必要時去內(nèi)分泌科使用降糖藥。

25.肌肉抽筋可以補(bǔ)充鈣片+維生素D，痤瘡注意皮膚清潔，嚴(yán)重時去皮膚科治療。

26.失眠可以遵醫(yī)囑使用安眠藥，有心慌心悸需要去心內(nèi)科檢查心電圖、超聲，排除器質(zhì)性心臟病。

27.注意預(yù)防感染，去人流密集的場所最好戴上口罩，勤洗手。

有哪些用藥禁忌？

28.布地奈德腸溶膠囊主要通過CYP3A4代謝，需避免聯(lián)用酮康唑等強(qiáng)效CYP3A4抑制劑，避免吃柚子及柚子汁，而其他果汁，如橙汁、蘋果汁則不影響藥效。

29.一般不應(yīng)將它用于孕婦、哺乳期婦女以及兒童。

30.用藥期間避免接種活疫苗，如果需要接種流感疫苗、肺炎疫苗等，可以接種滅活疫苗、重組亞單位疫苗等。

如果你身邊有正在服用布地奈德腸溶膠囊的朋友，快把這篇文章轉(zhuǎn)發(fā)給他們吧~

參考文獻(xiàn)：

1. Abstract-Effects of Nefecon on Hits 1, 2, and 3 of the pathogenic cascade of IgA nephropathy: a full NefIgArd analysis. Presented at ERA 2025.

2.KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Management of IgA Nephropathy (IgAN) and IgA Vasculitis (IgAV) Public Review Draft.

3.Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial.

4.Long-Term Renal Benefit with Nefecon in Chinese Patients with Primary Immunoglobulin A Nephropathy: Two-Year NefIgArd Trial Results. Presented at: ASN Kidney Week 2023. TH-PO1123.

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