9月17日，邁威生物發(fā)布公告，宣布與Kalexo就2MW7141項(xiàng)目相關(guān)事宜簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》及《優(yōu)先股股權(quán)購買協(xié)議》。根據(jù)許可協(xié)議和股權(quán)購買協(xié)議，邁威生物許可Kalexo就2MW7141 項(xiàng)目相關(guān)在全球范圍的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化以及其他方式開發(fā)許可產(chǎn)品的權(quán)利。

邁威生物將從Kalexo獲得最高可達(dá)10億美元的預(yù)付款和里程碑付款（約合人民幣71億元），以及低個(gè)位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)，其中包括一次性、不可返還的首付款及近端付款1200萬美元現(xiàn)金，作為對價(jià)的一部分，邁威生物將在符合約定條件下另外獲得Kalexo總計(jì)雙位數(shù)的A輪優(yōu)先股。

01.

合作管線尚處臨床前階段

本次的合作方Kalexo，是一家由Aditum Bio設(shè)立的創(chuàng)新藥公司。Aditum Bio重點(diǎn)聚焦于藥物開發(fā)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)階段，由前諾華高管Joe Jimenez和Mark Fishman于2019年聯(lián)合創(chuàng)立，旨在通過資本和專業(yè)資源，加速新藥從早期研發(fā)到臨床階段的推進(jìn)。這種模式打造了靈活的初創(chuàng)平臺，并由Aditum Bio內(nèi)部研發(fā)專家組成的專職管理團(tuán)隊(duì)運(yùn)營。

顯然，Kalexo是一家典型的初創(chuàng)NewCo公司。這也是邁威生物首次開展涉及NewCo模式的合作，其通過與外部資本合作成立新公司來推進(jìn)特定管線的開發(fā)。

本次合作的2MW7141管線，是邁威生物自主研發(fā)的一款處于臨床前階段的雙靶點(diǎn)小核酸藥物，主要用于血脂異常人群的血脂調(diào)控以及高危心血管事件的預(yù)防。2MW7141的協(xié)同調(diào)控效應(yīng)明確，其在臨床前研究中展現(xiàn)出對靶基因強(qiáng)效且持久的抑制效果，并且脫靶風(fēng)險(xiǎn)較低。作為有望成為首款采用非LNP遞送系統(tǒng)的雙靶點(diǎn)siRNA藥物，2MW7141未來可為血脂異常及動脈粥樣硬化性心血管疾病高風(fēng)險(xiǎn)患者提供更為高效和便捷的治療選擇。

目前，2MW7141項(xiàng)目推進(jìn)順利，前期試驗(yàn)初步驗(yàn)證了邁威生物自主研發(fā)的雙/多靶點(diǎn)小核酸藥物研發(fā)技術(shù)平臺的有效性。該平臺深度融合了人工智能與高通量自動化篩選體系，從立項(xiàng)到確定候選化合物僅用時(shí)數(shù)月，極大地提升了研發(fā)效率。依托小核酸藥物高度可重復(fù)和模塊化的開發(fā)優(yōu)勢，該平臺有望拓展至更多治療領(lǐng)域，進(jìn)一步強(qiáng)化邁威生物在年齡相關(guān)疾病領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。

02.

今年已達(dá)成3次BD合作，總額118億

雖然這是邁威生物第一次采用NewCo模式達(dá)成合作，但這卻是邁威生物今年第三次達(dá)成BD合作。6月26日晚間，邁威生物接連發(fā)布兩個(gè)公告，宣布與齊魯制藥、CALICO分別達(dá)成合作。

與齊魯制藥達(dá)成合作的產(chǎn)品是邁威生物的上市藥物注射用阿格司亭α（商品名為邁粒生，產(chǎn)品代號：8MW0511）。根據(jù)協(xié)議，邁威生物獨(dú)占許可齊魯制藥在中國范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)、改進(jìn)、利用和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。邁威生物全資子公司泰康生物可獲得合計(jì)最高達(dá)5億元人民幣的首付款及銷售里程碑付款，另可獲得許可產(chǎn)品凈銷售額最高兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)，其中齊魯制藥將向泰康生物支付一次性不可退還的首付款3.8億元人民幣。

與CALICO達(dá)成合作的管線則是邁威生物自主研發(fā)的靶向人白介素-11的人源化單克隆抗體9MW3811。根據(jù)協(xié)議，邁威生物獨(dú)家許可CALICO在除中國以外的所有區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可9MW3811的權(quán)利。CALICO將向邁威生物支付一次性不可退還的首付款 2500萬美元，此外，邁威生物還可額外獲得合計(jì)最高達(dá)5.71億美元的近端、開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款，以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計(jì)算的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。

加上本次NewCo的71億元人民幣，邁威生物今年以來達(dá)成的合作總額高達(dá)118億元人民幣。其中，首付款合計(jì)約為6.43億元人民幣。接連的BD背后，是邁威生物一顆渴求資金的心。盡管邁威生物目前擁有地舒單抗生物類似藥、阿達(dá)木單抗生物類似藥、注射用阿格司亭α創(chuàng)新藥等商業(yè)化產(chǎn)品，但公司目前并未實(shí)現(xiàn)盈利，今年上半年扣非凈利潤-5.74億元，2024年同期-4.61億元。截至今年上半年，邁威生物資產(chǎn)負(fù)債率77.54%，2024年同期為52.73%。其中，短期借款、貨幣資金分別為10.1億元、13.9億元。

當(dāng)“自我造血”的路徑未跑通，“BD回血”將成為Biotech生存的另一條道路。邁威生物也的確通過BD，在短期內(nèi)緩解了資金壓力。此外，邁威生物還在積極尋求“資本輸血”，其8月底再度向港交所遞交招股書。

綜上，邁威生物此次與Kalexo的交易，是基于當(dāng)前自身實(shí)力、市場環(huán)境和風(fēng)險(xiǎn)偏好做出的一次戰(zhàn)略選擇。海外BD的背書能迅速抬升估值并帶來真金白銀的首付款，緩解資金鏈壓力；另一方面，也能為邁威生物減輕不少后期臨床和推廣的巨大投入。但新藥研發(fā)固有的高風(fēng)險(xiǎn)、海外市場競爭的激烈程度以及NewCo模式本身的不確定性，都意味著2MW7141的出海之路仍是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。邁威生物的成功，最終仍需依靠其整體研發(fā)管線的持續(xù)產(chǎn)出、多個(gè)項(xiàng)目的成功商業(yè)化以及應(yīng)對全球市場復(fù)雜性的綜合能力。

*封面來源：神筆PRO

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