Jefferies分析師團(tuán)隊(duì)7月份發(fā)布的一份報(bào)告描繪了合同開發(fā)和制造組織（CDMO）的樂觀前景。Miyabi Yamakita及其同事報(bào)告稱，市場對CDMO服務(wù)的需求不斷增長，尤其是專注于生產(chǎn)生物制劑的CDMO服務(wù)。

根據(jù) Jefferies的報(bào)告，基于 Statista 的數(shù)據(jù)和 Jefferies 引用的公司預(yù)測，整個 CDMO 市場預(yù)計(jì)將從 2024 年的 1730 億美元增長至今年的 1850 億美元，到 2033 年將達(dá)到 3230 億美元，復(fù)合年增長率 (CAGR) 為 7.2%。

然而，生物制劑CDMO服務(wù)的需求每年增長約15%，幾乎是制藥需求的三倍，更是制藥CDMO服務(wù)整體需求的兩倍。預(yù)計(jì)增長的背后是抗體藥物和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）需求的不斷增長。僅抗體藥物市場就預(yù)計(jì)將增長近兩倍，從2024年的2460億美元增長178%，到2034年達(dá)到6850億美元，復(fù)合年增長率為10.8%。

過去十年，全球藥品生產(chǎn)外包給CDMO的比例從2014年的34%上升到2023年的49%。

Jefferies寫道：“隨著越來越多的抗體藥物實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，對中大規(guī)模生產(chǎn)的需求不斷增長，長期合同正成為關(guān)鍵的增長動力。到2030年，這些頂級CDMO預(yù)計(jì)將在生物制劑市場占據(jù)越來越大的份額，可能超過55%，因?yàn)橘|(zhì)量、規(guī)模和可靠性將成為關(guān)鍵的差異化因素?！?/p>

盡管該報(bào)告對 CDMO 的未來持樂觀態(tài)度，但該領(lǐng)域未來的增長仍面臨一些挑戰(zhàn)，特別是外匯匯率和美國政府實(shí)施的一系列關(guān)稅政策。

7月 23 日，賽默飛世爾科技高級副總裁兼首席財(cái)務(wù)官 Stephen Williamson 在公司季度收益電話會議上向分析師表示，關(guān)稅和相關(guān)外匯波動的同比影響導(dǎo)致調(diào)整后營業(yè)收入下降 5%，調(diào)整后毛利率下降約 150 個基點(diǎn)（1.5%）。

然而，龍沙集團(tuán)首席執(zhí)行官Wolfgang Wienand 在公司收益電話會議上告訴分析師，外匯匯率導(dǎo)致銷售額下降兩個百分點(diǎn)，核心 EBITDA (息稅折舊攤銷前利潤) 下降 1.3 個百分點(diǎn)：“就全年而言，假設(shè) 2025 年剩余時間的外匯匯率與 7 月初的匯率一致，我們預(yù)計(jì)對銷售額和核心EBITDA 的影響將為負(fù) 2.5% 至負(fù) 3.5%?！?/p>

不過，Wienand表示，關(guān)稅對龍沙的影響較小。

他說：“我們具有韌性的 CDMO 業(yè)務(wù)模式和地域多元化的全球業(yè)務(wù)，包括在美國的大量業(yè)務(wù)，在很大程度上使我們免受潛在的美國關(guān)稅的影響，同時使我們能夠支持客戶應(yīng)對并盡量減少此類關(guān)稅的潛在影響?！?/p>

GEN排名前十的 CDMO中有八家的收入自去年榜單以來有所增長。2024 年，前十大 CDMO 的總收入從 302.37 億美元增長 5% 至 317.63 億美元。兩年間，總收入從2022 年的 282.2 億美元增長近 13% 。

名單上的另外兩家公司中，Recipharm 的收入在將其吸入式和鼻腔藥物設(shè)備業(yè)務(wù)剝離為新公司 Bespak 后出現(xiàn)萎縮，而MilliporeSigma/Merck KGaA 的“生命科學(xué)服務(wù)”業(yè)務(wù)部門（包括 CDMO 活動）的凈銷售額在 2024 年同比下降了 8%，原因是上一年非重復(fù)項(xiàng)目結(jié)束后需求出現(xiàn)波動，加上匯率不利。

以下是今年十大CDMO的榜單。這些公司按2024年的收入排名，具體收入由各公司在監(jiān)管文件或GEN咨詢回復(fù)中披露。部分CDMO還提供了2025年的季度或半年收入。

此外， GEN還首次在今年的榜單中重點(diǎn)介紹了 10 家規(guī)模尚不足以躋身前 10 名的“新興”CDMO，這些 CDMO 是基于近期發(fā)布的從設(shè)施開業(yè)到重要合同的新聞公告。

1.龍沙集團(tuán)（Lonza Group）

瑞士巴塞爾（Basel, Switzerland）

65.74億瑞士法郎（81.38億美元）

• 截至 2025 年上半年，CDMO 業(yè)務(wù)的 EBITDA 為 9,220 億瑞士法郎（11.41 億美元），較 2024 年上半年的 7.59 億瑞士法郎（約 9.4 億美元）增長 21%，收入從 25.17 億瑞士法郎（31.16 億美元）同比增長 21% 至 30.53 億瑞士法郎（37.8 億美元）。

• 將 2025 財(cái)年 CDMO 業(yè)務(wù)的預(yù)期上調(diào)至 CER 銷售額增長 20-21%（高于“接近 20%”），核心 EBITDA 利潤率達(dá)到 30-31%（高于“接近 30%”）。

• 作為 4 月 1 日生效的簡化“一個龍沙”(One Lonza)組織的一部分，用三個 CDMO 部門或“業(yè)務(wù)平臺”（綜合生物制劑（Integrated Biologics）、先進(jìn)合成（Advanced Synthesis）和特定模式（Specialized Modalities））取代了其部門結(jié)構(gòu)。這些平臺構(gòu)成“CDMO 業(yè)務(wù)”，不包括龍沙的膠囊和健康成分 (CHI) 業(yè)務(wù)。

• 完成將其位于中國-新加坡廣州知識城約 25,000 平方米（269,098 平方英尺）的大分子制造工廠出售給 Joinn Biologics US（昭衍新藥），后者是中國 Joinn Laboratories 位于美國加利福尼亞州里士滿（Richmond）的實(shí)體。

2.賽默飛世爾科技

馬薩諸塞州沃爾瑟姆（Waltham, MA）

70億美元

• 2025 年第二季度凈收入為 16.18 億美元，較 2024 年第二季度增長 4%，收入同比增長 3%，達(dá)到 108.55 億美元。

• 賽默飛世爾科技發(fā)布了一項(xiàng)研究，該研究得出結(jié)論：其Accelerator?藥物開發(fā)平臺整合了CDMO和合同研究組織（CRO）的服務(wù)，可將腫瘤藥物開發(fā)時間縮短近三年。這項(xiàng)由公司委托的研究由塔夫茨大學(xué)藥物開發(fā)研究中心進(jìn)行。賽默飛世爾科技全球生物技術(shù)解決方案負(fù)責(zé)人Daniel Burch醫(yī)學(xué)博士告訴記者： “模式越復(fù)雜，我們節(jié)省的時間就越多?！?/p>

• 同意以約 41 億美元現(xiàn)金收購 Solventum 的純化和過濾業(yè)務(wù)，并以未公開的價(jià)格收購賽諾菲位于美國新澤西州里奇菲爾德（Ridgefield）的無菌生產(chǎn)基地。

• 承諾在四年內(nèi)投資 20 億美元，支持美國客戶的研發(fā)和制造需求。

3.康泰倫特（Catalent）

新澤西州布里奇沃特（Bridgewater, NJ）

44.3億美元

• 2024 年 12 月 18 日，諾和諾德控制基金會的資產(chǎn)管理公司 Novo Holdings以 165 億美元收購了 Catalent，該交易已于 2024 年 12 月 18 日完成。此后，Novo Holdings 以 110 億美元的預(yù)付款將三個 Catalent 工廠（意大利阿納尼（Anagni）、比利時布魯塞爾（Brussels）和印第安納州布盧明頓（Bloomington））出售給諾和諾德，并將位于新澤西州薩默塞特（Somerset）的第四個 Catalent 工廠出售給 Ardena，具體價(jià)格未公開。

• 該公司于7月宣布計(jì)劃斥資4500萬美元擴(kuò)建其位于威斯康星州麥迪遜（Madison）的工廠。該工廠將創(chuàng)造約200個新工作崗位，為新型生物療法提供開發(fā)、制造和分析服務(wù)，并擁有該公司的GPEx? Lightning細(xì)胞系技術(shù)。

• 1 月份與加拉帕戈斯（Galapagos）啟動戰(zhàn)略合作，旨在支持比利時藥物開發(fā)商針對復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥的 CAR T 療法候選藥物 GLPG5101 的臨床研究的“去中心化”生產(chǎn)。

4.三星生物（Samsung Biologics）

韓國仁川（Incheon, South Korea）

4.547萬億韓元（32.77億美元）

• 第二季度綜合營業(yè)利潤為 4,756 億韓元（3.434 億美元），同比增長 9.5%；營收為 1.29 萬億韓元（9,313 億美元），較 2024 年第二季度增長 11.5%。

• 該公司于 4 月 28 日披露，與一家未具名的“美國制藥公司”簽署了價(jià)值 7,373 億韓元（5.324 億美元）的生物制劑合同制造合同。

• 推出Samsung Organoids，這是一套先進(jìn)的藥物篩選服務(wù)，旨在支持客戶進(jìn)行藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。該服務(wù)的推出擴(kuò)展了Samsung Biologics 的業(yè)務(wù)范圍，涵蓋臨床前研究，服務(wù)內(nèi)容涵蓋靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物篩選、臨床前開發(fā)和臨床試驗(yàn)規(guī)劃。

5.藥明生物（WuXi Biologics）

中國無錫

186.75億元人民幣（25.9億美元）

• 7 月 21 日宣布，五家生產(chǎn)工廠成功通過 FDA 的許可前檢查，沒有發(fā)現(xiàn)任何嚴(yán)重問題或數(shù)據(jù)完整性問題——中國無錫的兩家藥物底物工廠（MFG1 和 MFG5）和三家藥物產(chǎn)品工廠（DP1、DP2 和 DP5）。

• 在中國成都市溫江區(qū)開始建設(shè)一個占地9.5萬平方米（102萬平方英尺）的新型微生物生產(chǎn)基地，用于商業(yè)化生產(chǎn)。該基地計(jì)劃于2026年底投入GMP生產(chǎn)。

• 開始建造一個約 30,000 平方米（322,917 平方英尺）的新型模塊化生物制劑產(chǎn)品設(shè)施，該設(shè)施將成為該公司位于新加坡的合同研究、開發(fā)和制造 (CRDMO) 中心的一部分。

6.Siegfried

瑞士祖芬根（Zofingen, Switzerland）

12.95億瑞士法郎（16.07億美元）

• 任命 Peter Freisler 為首席商務(wù)官和執(zhí)行委員會成員，自 8 月 1 日起生效。Peter 來自 Evonik，在 Evonik 擔(dān)任過多個高級領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，最近擔(dān)任的是醫(yī)療保健業(yè)務(wù)線全球銷售和服務(wù)副總裁。

• 為滿足日益增長的客戶需求，公司已開始擴(kuò)建位于西班牙巴塞羅那（Barcelona）附近埃爾馬斯努（El Masnou）的眼科藥物生產(chǎn)基地，以提高其無菌眼藥水的生產(chǎn)能力。新增產(chǎn)能將于2027年開始向客戶投入使用。

• 披露截至4月10日，受美國潛在關(guān)稅影響的公司銷售額不足1000萬瑞士法郎（1240萬美元）。

7.Fujifilm Biotechnologies

德克薩斯州大學(xué)城/日本東京（College Station, TX/Tokyo, Japan）

2195億日元（14.96億美元）

• 6 月份，F(xiàn)ujifilm Diosynth Biotechnologies 更名為富士膠片生命科學(xué)集團(tuán)（Fujifilm’s Life Sciences Group），同時富士膠片歐文科學(xué)公司（Fujifilm Irvine Scientific）也更名為富士膠片生物科學(xué)公司（Fujifilm Biosciences）。

• 對其位于德克薩斯州大學(xué)城（College Station）的工廠進(jìn)行 138,000 平方英尺的擴(kuò)建，專注于生產(chǎn)基因療法和疫苗。

• 位于北卡羅來納州霍利斯普林斯（Holly Springs）的一座耗資32億美元的端到端生物制造工廠一期工程即將完工。預(yù)計(jì)到今年年底，該工廠的員工人數(shù)將從500人增至700人，到2031年將增至1400人。

8.勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）

德國英格爾海姆（Ingelheim, Germany）

12.35億歐元（14.31億美元）

• 2025 年上半年，集團(tuán)凈銷售額較 2024 年上半年增長 6.3%，達(dá)到 140 億歐元（160 億美元）。

• 斥資 3 億歐元（3.5 億美元）擴(kuò)建其位于日本山形（Yamagata）的工廠，其中包括開設(shè)一個新的生產(chǎn)部門、改善基礎(chǔ)設(shè)施以及 6 月份破土動工的附加工廠。

• 擴(kuò)大 BioXcellence? 在中國的合同制造服務(wù)，該公司位于上海的生物制藥工廠有資格參與由中國國家藥品監(jiān)督管理局牽頭的促進(jìn)生物制品分段生產(chǎn)的試點(diǎn)監(jiān)管改革。

9.Recipharm

瑞典斯德哥爾摩（Stockholm, Sweden）

8.27億歐元（9.58億美元）

• 在將吸入式和鼻腔藥物設(shè)備業(yè)務(wù)分拆至 Bespak 后，加強(qiáng)了對口服固體劑量、無菌灌裝和封口以及 ReciBioPharm 生物制劑和先進(jìn)治療藥物 (ATMP) 部門的核心關(guān)注。

• 該公司表示，已獲得多項(xiàng)重要產(chǎn)品開發(fā)合同，進(jìn)一步鞏固了其在吹-灌-封技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。其中一份合同與一家未披露名稱的“全球五大眼科組織”簽訂，涉及快速生產(chǎn)用于I期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)材料。另一份合同與一家未披露名稱的“全球眼科生物技術(shù)公司”簽訂，將支持其II/III期眼科暫停項(xiàng)目。

• ReciBioPharm 從比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會獲得了一筆為期三年、金額不詳?shù)馁Y助，用于加速其 xRNA 連續(xù)生產(chǎn)平臺的開發(fā)，該平臺將 RNA 生產(chǎn)時間從 25 天縮短至 5 天，從而改善中低收入國家獲得 xRNA 疫苗和治療的機(jī)會。

10.密理博西格瑪/默克集團(tuán)（MilliporeSigma/Merck KGaA）

馬薩諸塞州伯靈頓（Burlington, MA）

7.22億歐元（8.36億美元）

• 與專門從事無菌注射劑的 CDMO Simtra BioPharma Solutions建立五年戰(zhàn)略聯(lián)盟，為尋求 ADC 和生物偶聯(lián)、連接子/有效載荷制造、藥品制劑開發(fā)和灌裝/完成能力的生物制藥企業(yè)提供交鑰匙服務(wù)。

• 2025 年上半年，其生命科學(xué)服務(wù)部門（包括 CDMO 和合同測試服務(wù)）的凈銷售額為 3.22 億歐元（3.75 億美元），較 2024 年上半年的 3.51 億歐元（約 4.09 億美元）下降 8%。

• 推出 AAW? 自動化分析工作站，旨在實(shí)現(xiàn)以往手動進(jìn)行的常規(guī)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)的自動化，減少手動操作時間，并確保不同實(shí)驗(yàn)環(huán)境下結(jié)果的一致性。AAW 由專注于實(shí)驗(yàn)室自動化和無障礙機(jī)器人技術(shù)的 Opentrons 提供支持。

原文：A.Philippidis, Top 10 Contract Development and Manufacturing Organizations 2025. GEN, 2025.

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