摘要：本報告系統(tǒng)分析了截至2025年9月，中國與美國在流感疫苗上市品種和接種率方面的關鍵差異。研究表明，中美兩國在疫苗技術平臺多樣性、審批監(jiān)管體系和接種覆蓋率方面存在顯著區(qū)別。美國市場展現(xiàn)出更多元化的技術平臺和相對較高的整體接種率，特別是在高風險人群中；而中國市場雖在四價疫苗占比上快速提升，但接種率仍明顯低于美國，且數(shù)據(jù)透明度有待提高。mRNA等新型疫苗技術在兩國的應用狀態(tài)也存在明顯差異，美國處于臨床試驗后期階段，而中國仍以傳統(tǒng)技術平臺為主。

1 研究背景與重要性

流感作為一種急性呼吸道傳染病，每年在全球造成大量發(fā)病和死亡案例。疫苗接種是預防流感及其嚴重并發(fā)癥的最有效手段。中美作為全球兩大經(jīng)濟體，在流感疫苗的研發(fā)、審批和接種策略上存在系統(tǒng)性差異，這些差異直接影響著兩國公共衛(wèi)生防控效果和疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑。

截至2025年，流感疫苗在中國屬于非免疫規(guī)劃類疫苗，居民自愿自費接種；而在美國，流感疫苗被納入國家免疫規(guī)劃，享有更為完善的籌資和配送體系。這種根本性差異導致了兩國在接種率水平和疫苗品種發(fā)展上的不同軌跡。

2 中美流感疫苗上市品種比較

2.1 中國批準上市的流感疫苗品種

根據(jù)《中國流感疫苗預防接種技術指南》每年更新的信息，中國批準上市的流感疫苗主要包括以下類型：

技術類型分布：

• 三價滅活流感疫苗(IIV3)：包括裂解疫苗和亞單位疫苗，針對兩種A型流感病毒和一種B型流感病毒

• 四價滅活流感疫苗(IIV4)：主要為裂解疫苗，針對兩種A型流感病毒和兩種B型流感病毒

• 三價減毒活流感疫苗(LAIV3)：采用減毒技術，通過鼻噴方式接種

生產(chǎn)企業(yè)格局：中國目前有12家流感疫苗制造商主要包括上海生物制品研究所、長春生物制品研究所、武漢生物制品研究所、華蘭生物工程股份有限公司、北京科興生物制品有限公司等。其中華蘭生物工程股份有限公司和長春長生生物科技有限責任公司于2018年獲得四價流感疫苗批準。

批準時間節(jié)點：

• 2007年：H5N1大流行流感疫苗獲批

• 2009年：H1N1流感疫苗獲批

• 2018年：四價流感疫苗首次獲批

• 2022-2023年：多家企業(yè)獲得四價流感疫苗批準，兒童劑量劑型獲批

市場趨勢：中國流感疫苗行業(yè)批簽發(fā)量逐年增加，四價流感疫苗批簽發(fā)量占比持續(xù)上升。新型流感疫苗研發(fā)進展包括基于細胞的流感疫苗、亞單位流感疫苗、佐劑流感疫苗和減毒流感疫苗。

2.2 美國批準上市的流感疫苗品種

當前美國市場的流感疫苗可分為多種類型，具體如下表所示。其中，四價滅活疫苗（IIV4）覆蓋 2 種 A 型（H1N1、H3N2）和 2 種 B 型病毒，是季節(jié)性接種的核心選擇，雞胚“亞單位”流感疫苗（如 Agriflu 和 Fluvirin）曾在美國流感防控中占據(jù)重要地位：但從美國退出市場已有15年之久，以MDCK細胞為基質(zhì)的細胞流感疫苗，和以昆蟲細胞為基質(zhì)的重組HA亞單位疫苗，被產(chǎn)業(yè)界和學術界認為最有希望問鼎“第三代”流感疫苗。美國市場上的流感疫苗呈現(xiàn)出更加多樣化的技術平臺：

表：2023–2024 年美國市場可用流感疫苗

技術平臺分布：

• 雞胚培養(yǎng)疫苗：傳統(tǒng)主流生產(chǎn)技術，多數(shù)疫苗采用此平臺

• 細胞培養(yǎng)疫苗：如Flucelvax系列，采用MDCK細胞培養(yǎng)技術

• 重組蛋白疫苗：如FluBlok，利用昆蟲細胞表達系統(tǒng)生產(chǎn)

• 佐劑疫苗：如Fluad，含MF59佐劑專供老年人使用

• 高劑量疫苗：如Fluzone High-Dose，專為65歲以上人群設計

生產(chǎn)企業(yè)格局：美國市場由多家跨國藥企主導，包括Sanofi Pasteur、Seqirus、GSK、Pfizer等。這些企業(yè)擁有全球化的生產(chǎn)能力和多元化的技術平臺。

適應人群細分：美國流感疫苗根據(jù)年齡和健康狀況有明確區(qū)分：

• 標準劑量疫苗適用于3歲及以上人群

• 高劑量疫苗和佐劑疫苗專用于65歲及以上老年人

• 特定產(chǎn)品適用于不同年齡段的兒童群體

2.3 關鍵技術平臺對比：mRNA疫苗的進展

美國mRNA流感疫苗研發(fā)狀態(tài)：

截至2025年9月，美國尚未批準任何mRNA技術平臺的流感疫苗上市。然而，多項臨床試驗正在進行中：

• Moderna的mRNA-1010和mRNA-1083（針對流感和COVID-19的組合疫苗）處于三期臨床試驗階段

• Pfizer/BioNTech的四價mRNA流感疫苗也處于后期臨床試驗階段

• Sanofi/Translate Bio、GlaxoSmithKline/GSK/CureVac等公司也在開發(fā)mRNA流感疫苗平臺

這些疫苗的預期適應人群預計將覆蓋成年人和老年人，可能特別關注免疫應答較弱的群體。

中國mRNA疫苗研發(fā)狀態(tài)：

相比之下，中國在mRNA流感疫苗研發(fā)方面相對滯后。搜索結果未顯示中國有處于晚期臨床開發(fā)階段的mRNA流感疫苗項目。中國的疫苗研發(fā)仍主要集中在滅活疫苗、減毒活疫苗和重組蛋白疫苗等傳統(tǒng)技術平臺。

3 中美流感疫苗接種率對比分析

3.1 中國流感疫苗接種率現(xiàn)狀

遺憾的是，搜索結果未能提供截至2025年中國流感疫苗接種率的詳細最新數(shù)據(jù)。歷史數(shù)據(jù)顯示中國的流感疫苗接種率相對較低，且存在明顯的地區(qū)和人群差異：

人群細分差異（基于歷史數(shù)據(jù)）：

• 老年人接種率：歷史數(shù)據(jù)顯示覆蓋率不高，但缺乏2025年具體數(shù)據(jù)

• 兒童接種率：部分地區(qū)和研究顯示兒童接種率相對較高，但仍遠低于理想水平

• 醫(yī)務人員接種率：高于普通人群，但仍有提升空間

• 慢性病患者：覆蓋率不理想，盡管這部分人群是流感并發(fā)癥高風險群體

地區(qū)差異：中國流感疫苗接種率存在顯著的地區(qū)不平衡，經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)和城市的接種率通常高于農(nóng)村和經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)。

影響因素：中國流感疫苗接種率低下的原因復雜，包括但不限于：疫苗需自費接種、公眾認知不足、接種便利性有限、對疫苗安全性的擔憂等。

3.2 美國流感疫苗接種率現(xiàn)狀

美國疾病控制與預防中心（CDC）通過FluVaxView系統(tǒng)監(jiān)測流感疫苗接種覆蓋率。2023-2024流感季的數(shù)據(jù)顯示：

總體接種率：

• 美國成年人（≥18歲）流感疫苗接種覆蓋率約為42.2%（截至2023年12月）

• 與2022-2023流感季同期相比，接種率略有下降（約低2.5個百分點）

• 2023-2024流感季，約24.6%的美國人口接種了流感疫苗

按年齡組分層的接種率：

• 65歲以上老年人：接種率歷來較高，2022-2023賽季達到69.7%

• 18-49歲年輕人：接種率較低，是接種的重點關注群體

• 兒童群體：接種率通常高于年輕人但低于老年人

按風險類別細分的接種率：

• 慢性病患者：2022-2023流感季，65歲以下慢性病患者的流感疫苗覆蓋率僅為43%

• 孕婦：2016-2023流感季，孕婦的流感疫苗接種率在56%至71%之間，但2023年1月有所下降

• 醫(yī)療保健人員：

• 2023-2024呼吸道病毒季節(jié)，急性護理醫(yī)院的醫(yī)療保健人員流感疫苗接種率為80.7%

• 養(yǎng)老院醫(yī)療保健人員的接種率為45.4%

• 2022-2023流感季，急性護理醫(yī)院和養(yǎng)老院的接種率分別為81.0%和47.1%

差異：美國流感疫苗接種率存在明顯的種族、地理和經(jīng)濟差異。低收入人群、少數(shù)族裔（如非裔）和農(nóng)村地區(qū)的接種率通常較低。

4 影響因素與深層分析

4.1 監(jiān)管政策與免疫規(guī)劃差異

中國：

• 流感疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗，需自費接種

• 審批監(jiān)管由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負責，強調(diào)安全性和有效性

• 疫苗接種指南每年更新，但實施力度因地而異

• 疫苗采購和分發(fā)主要通過省級公共資源交易平臺進行

美國：

• 流感疫苗納入國家免疫規(guī)劃，大多數(shù)保險計劃覆蓋接種費用

• FDA負責疫苗審批，CDC提供接種建議和指南

• 建立了完善的疫苗供應和分發(fā)體系，包括VFC（為兒童提供疫苗）計劃

• 通過多種渠道（藥房、診所、 workplace接種等）提高接種可及性

4.2 疫苗研發(fā)與創(chuàng)新生態(tài)

美國擁有更為活躍的疫苗創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)：

• 跨國藥企投入大量資源研發(fā)新型疫苗平臺

• 學術機構與企業(yè)的合作緊密，促進技術轉(zhuǎn)化

• 監(jiān)管機構（FDA）為創(chuàng)新疫苗提供快速審評通道

• 市場回報機制激勵企業(yè)投資新型疫苗研發(fā)

中國疫苗研發(fā)創(chuàng)新正在加速但仍面臨挑戰(zhàn)：

• 國內(nèi)企業(yè)主要跟隨創(chuàng)新，原創(chuàng)性技術平臺較少

• 產(chǎn)學研合作機制仍在完善中

• 監(jiān)管審批相對謹慎，新型技術平臺獲批需要更長時間

• 市場價格壓力可能影響企業(yè)研發(fā)投入意愿

4.3 公眾認知與接種文化

中國公眾對流感疫苗的認知和接受度正在提高，但仍存在以下挑戰(zhàn)：

• 對流感嚴重性認識不足，低估感染風險

• 對疫苗安全性和有效性存在疑慮

• 自費接種的經(jīng)濟負擔影響決策

• "沒病不打針"的傳統(tǒng)觀念影響接種意愿

美國已形成相對成熟的疫苗接種文化：

• 公眾對流感嚴重性和疫苗價值的認識較高

• 醫(yī)療保險覆蓋降低了經(jīng)濟障礙

• 藥房接種等便利服務提高了可及性

• CDC等機構的健康傳播工作提高了公眾認知

5 未來趨勢與展望

5.1 技術平臺創(chuàng)新

mRNA技術：預計2025年后，mRNA流感疫苗可能在美國首先獲得批準。這類疫苗可能提供更廣譜的保護和更快的生產(chǎn)響應速度，特別適合應對流感病毒的快速變異。

通用流感疫苗：中美兩國都在研究針對流感病毒保守區(qū)域的通用疫苗，可能提供更持久和更廣泛的保護，減少每年接種的需要。

聯(lián)合疫苗：流感和COVID-19聯(lián)合疫苗（如Moderna的mRNA-1083）可能提高接種便利性和覆蓋率。

5.2 接種率提升策略

中國需要多管齊下提升接種率：

• 考慮將流感疫苗納入國家免疫規(guī)劃或提供財政補貼

• 加強公眾教育和健康傳播，提高對流感風險的認識

• 擴展接種服務渠道，提高接種便利性

• 完善疫苗接種數(shù)據(jù)收集和監(jiān)測體系

美國將繼續(xù)優(yōu)化接種策略：

• 針對接種率低的人群（如年輕人、少數(shù)族裔）開展針對性干預

• 利用數(shù)字化工具提醒和預約接種

• workplace接種和藥房接種等便利服務進一步擴展

5.3 全球合作與健康公平

流感是全球性挑戰(zhàn)，需要中美兩國加強合作：

• 共享病毒監(jiān)測數(shù)據(jù)和疫苗有效性信息

• 協(xié)調(diào)疫苗株選擇和生產(chǎn)計劃

• 合作研發(fā)新型疫苗技術平臺

• 支持發(fā)展中國家提高流感疫苗可及性

6 結論與建議

中美兩國在流感疫苗品種和接種率方面存在顯著差異，反映了不同的疫苗政策、創(chuàng)新生態(tài)和公共衛(wèi)生體系。美國在疫苗技術多樣化性和接種率方面領先，特別是對高風險人群的保護；而中國在疫苗可及性和產(chǎn)能方面取得進步，但接種率仍有大幅提升空間。

對中國的建議：

1.考慮將老年人、慢性病患者等高風險人群的流感接種納入國家免疫規(guī)劃或提供補貼

2.鼓勵創(chuàng)新型疫苗技術平臺的研發(fā)和審批，縮短與國際先進水平的差距

3.加強流感疫苗接種數(shù)據(jù)收集和透明度，為政策制定提供依據(jù)

4.開展多渠道公眾教育，提高對流感風險和疫苗價值的認識

對美國的建議：

1.繼續(xù)針對接種率低的人群開展針對性干預，減少健康不平等

2.支持新型疫苗技術研發(fā)，特別是通用流感疫苗和mRNA平臺

3.加強國際合作，支持全球流感防控努力

對全球合作的建議：

1.建立中美流感疫苗研發(fā)和防控合作機制

2.協(xié)調(diào)疫苗株選擇和產(chǎn)能規(guī)劃，提高全球應對流感大流行的準備能力

3.支持技術轉(zhuǎn)移和能力建設，提高中低收入國家的流感疫苗可及性

流感疫苗接種是預防流感及其并發(fā)癥的關鍵策略，中美兩國的經(jīng)驗和挑戰(zhàn)為全球流感防控提供了重要借鑒。通過加強合作和創(chuàng)新，有望在未來顯著減輕流感帶來的全球健康負擔。

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