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編輯 | 鄭瑤

關(guān)注賽柏藍，后臺發(fā)送關(guān)鍵詞【920】

下載《全國藥品集中采購文件（GY-YD2025-1）》、采購品種范圍、全國首年機構(gòu)需求量、各地區(qū)首年機構(gòu)需求量excel~

距基礎(chǔ)信息填報截止僅剩一周，企業(yè)申報進入倒計時階段。

01

55個品種競爭

一周后基礎(chǔ)信息填報截止

9月20日，第十一批國采的品種清單、競爭規(guī)則等核心文件正式發(fā)布，國家醫(yī)保局同步對方案細節(jié)作出權(quán)威解讀，本輪集采進入實質(zhì)性推進階段。

根據(jù)解讀，中選藥品確定步驟依次為：確定入圍企業(yè)、確定擬中選企業(yè)、供應(yīng)地區(qū)確認、擬中選結(jié)果公示、中選藥品確定、約定采購量確定。

文件同時明確了企業(yè)申報的關(guān)鍵時間節(jié)點與操作要求。包括納入集采范圍的藥品，須于9月28日（含當日）前取得國內(nèi)有效注冊批件，并按“基礎(chǔ)信息填報截止時間”要求在 “國家醫(yī)保服務(wù)平臺”（fuwu.nhsa.gov.cn）完成信息填報。

從當前時間節(jié)點看，距基礎(chǔ)信息填報截止僅剩一周，企業(yè)申報已進入倒計時階段。

以上市許可持有人為統(tǒng)計維度，55個納入品種的競爭企業(yè)均不少于7家，不少品種參與藥企達20家及以上，其中法莫替丁注射劑等品種已有40家企業(yè)過評，部分品種競爭主體甚至突破50家。

以注射用頭孢唑肟鈉為例，賽柏藍查詢藥渡數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，截至2025年第一季度，其生產(chǎn)企業(yè)已達30家，2024年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額達2.15億元。從2025年第一季度銷售數(shù)據(jù)看，西南藥業(yè)以41.51%的市場份額占據(jù)頭部位置，?？谑兄扑帍S以16.21%緊隨其后，多強并存的格局下，集采報價將成為重構(gòu)市場排序的關(guān)鍵變量。

圖片來源：藥渡數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)截至時間：2025年Q1

另一品種復(fù)方電解質(zhì)注射液的競爭同樣激烈，2024年其在中國醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額達0.83億元，截至2025年第一季度生產(chǎn)企業(yè)共12家，德國貝朗公司以33.34%的份額領(lǐng)跑，四川科倫藥業(yè)以18.91%的占比位居本土企業(yè)首位。

圖片來源：藥渡數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)截至時間：2025年Q1

隨著10月21日開標、10月22日供應(yīng)地區(qū)選擇等關(guān)鍵節(jié)點的臨近，最終中選結(jié)果將考驗藥企的成本控制與供應(yīng)鏈管理能力，集采品種市場競爭格局或被重塑。

02

規(guī)則持續(xù)優(yōu)化

延續(xù)與突破中的集采新邏輯

對比第十批國采，第十一批國采的規(guī)則延續(xù)了第十批國采的框架，但在細節(jié)上持續(xù)優(yōu)化，針對價格比對、中選機制等核心環(huán)節(jié)作出了調(diào)整。

在入圍企業(yè)數(shù)量規(guī)則上，本輪集采依然是沿用第十批國采的規(guī)則，當符合“申報品種資格”的實際申報企業(yè)數(shù)≥16家時，最多入圍企業(yè)數(shù)定為10家。

企業(yè)順位確定環(huán)節(jié)改用“主流規(guī)格”作為代表規(guī)格。具體而言，以采購品種范圍內(nèi)同品種的全國首年機構(gòu)需求量（按含量折算）最大的規(guī)格為代表規(guī)格，參照藥品差比價規(guī)則折算至最小計量單位后得出“單位可比價”，再按“單位可比價”由低到高確定企業(yè)順位，“單位可比價”最低者為第一順位，依次類推。

產(chǎn)品的擬中選可以通過三個規(guī)則，規(guī)則一明確有效申報入圍企業(yè)滿足任一價格條件即可獲擬中選資格。

一是“單位可比價”≤同品種“錨點價格”1.8倍的。錨點價格為有效申報入圍企業(yè)“單位可比價”平均值的50%、最低“單位可比價”二者取高值。實際申報企業(yè)數(shù)為1家和2家的，“單位申報價”相比最高有效申報價降幅達到或超過其他擬中選品種（含規(guī)則一、二、三）平均降幅的50%。

這一規(guī)則設(shè)置主要從避免個別企業(yè)報出遠超成本的異常低價但又讓企業(yè)之間價格競爭充分。對于藥企而言，此輪國采的報價更需注重從成本核算、競品判斷出發(fā)，尤其是多家企業(yè)競爭的品種。同時，頭部藥企通過規(guī)模優(yōu)勢報出低價，搶占超50%市場份額的策略被削弱，如果頭部藥企報出低價，錨點價格可能因“取二者高值”規(guī)則未被顯著拉低，反而讓中小企業(yè)以“錨點1.8倍”的價格中選，分攤市場份額。

二是按劑型劃分的低價門檻達標，即口服固體制劑（含泡騰片）“單位可比價”≤0.1 元、小容量注射劑≤1元、大容量注射液≤2元。

對不同劑型作出細致的價格標準，這要求相關(guān)企業(yè)對于原材料、包裝、人工等成本進行精細化計算。

規(guī)則二與規(guī)則三構(gòu)成的“復(fù)活機制”仍以價格為核心考量，但細節(jié)有所突破。規(guī)則三中新增未入圍企業(yè)復(fù)活機制，明確同時滿足需求達標、非同品種最高順位、價格接受等條件的有效申報未入圍企業(yè)可獲得擬中選資格。對于具備一定市場基礎(chǔ)但初期報價偏差的企業(yè)而言，這無異于一次進入國采的補救機會。

從按廠牌確定的約定采購量占其首年機構(gòu)需求量的比例來看，單一企業(yè)獲量封頂50%。這為中小中選藥企的發(fā)展留存了一定的市場空間，避免了頭部藥企的壟斷。

同時，此次國采新增激勵機制，即對于首個提供圍標線索及有效證據(jù)的企業(yè)（含參與圍標企業(yè)），或圍標事件調(diào)查過程中首個主動承認參與圍標的企業(yè)，可依法依規(guī)從寬處理。這將進一步強化對圍標串標的打擊力度。

第十一批國采的企業(yè)競爭正持續(xù)升溫。

附：采購品種范圍

采購文件解讀（部分）

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