IgA腎病是最常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球腎炎，也是我國(guó)青壯年腎衰竭最主要的病因。

北京大學(xué)第一醫(yī)院腎內(nèi)科一項(xiàng)納入2141名IgA腎病患者的隨訪隊(duì)列研究顯示：其中約60%患者在15年內(nèi)發(fā)生腎衰竭， 腎臟存活的中位時(shí)間12.4年。

然而，這樣的數(shù)據(jù)只能代表曾經(jīng)！

在2025年第18屆IgA腎病國(guó)際研討會(huì)（IIgANN 2025）上，一項(xiàng)重要的觀察性研究評(píng)估了布地奈德腸溶膠囊治療IgA腎病12個(gè)月的有效性和安全性，其結(jié)果證實(shí)了布地奈德腸溶膠囊在“長(zhǎng)期對(duì)因治療”IgA腎病方面具有顯著臨床獲益。

最新研究：12個(gè)月布地奈德腸溶膠囊治療，可顯著保護(hù)腎功能

在今年召開(kāi)的IgA腎病國(guó)際研討會(huì)（IIgANN 2025）上， 布地奈德腸溶膠囊，展示了7項(xiàng)來(lái)自中國(guó)多家頂尖醫(yī)院的最新真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)。

其中一項(xiàng)重要的觀察性研究評(píng)估了 布地奈德腸溶膠囊 治療IgA腎病12個(gè)月的有效性和安全性，其結(jié)果證實(shí)了 布地奈德腸溶膠囊 在“長(zhǎng)期對(duì)因治療”IgA腎病方面具有顯著臨床獲益。

這一研究結(jié)果不僅為IgA腎病患者9個(gè)月療程后的后續(xù)治療提供了清晰方向，而且為lgA腎病患者的長(zhǎng)期治療提供了極具價(jià)值的循證醫(yī)學(xué)支持。

該研究將IgA腎病患者分為兩組，布地奈德腸溶膠囊組12人，對(duì)照組36人（對(duì)照組使用的是傳統(tǒng)的激素和免疫抑制劑），兩組患者的基本情況相似。

治療12個(gè)月后，結(jié)果顯示：

尿蛋白方面

布地奈德腸溶膠囊組的24小時(shí)尿蛋白水平從1016mg大幅下降至114mg，對(duì)照組從1074mg降至291mg，兩組差異顯著。

腎功能方面

布地奈德腸溶膠囊組的 平均腎小球?yàn)V過(guò)率增加了5.4mL/min/1.73㎡ ，而對(duì)照組則平均下降了3.4 mL/min/1.73㎡ ，說(shuō)明延長(zhǎng)用藥可能更有助于腎功能穩(wěn)定甚至改善。

安全性良好

長(zhǎng)期用藥不僅要關(guān)注效果，更要重視藥物的安全性。

在安全性方面，布地奈德腸溶膠囊組未出現(xiàn)嚴(yán)重感染事件。

部分患者報(bào)告了輕微副作用，如大便習(xí)慣改變、睡眠障礙和月經(jīng)不調(diào)。

研究顯示，療程12個(gè)月的布地奈德腸溶膠囊治療可大幅度降低IgA腎病患者的蛋白尿水平，穩(wěn)定甚至改善腎功能，且整體安全性良好。

呂繼成教授點(diǎn)評(píng)道 ：“該研究明確了IgA腎病患者9個(gè)月療程后的后續(xù)治療方向，也為布地奈德腸溶膠囊在疾病長(zhǎng)期管理中的價(jià)值奠定了基礎(chǔ)?！?/p>

隨著相關(guān)研究的不斷深入，IgA腎病的治療理念也逐漸清晰。

IgA腎病兩部曲

短期目標(biāo)：重點(diǎn)是降低尿蛋白，基本要求是把24小時(shí)尿蛋白定量減少到＜0.5g，最好是＜0.3g。

長(zhǎng)期目標(biāo)：致力于保護(hù)腎功能，目標(biāo)是讓 腎小球?yàn)V過(guò)率每年下降幅度＜1 mL/min/1.73㎡。

IgA腎病不僅僅是要關(guān)注尿蛋白這樣的短期目標(biāo)，更要關(guān)注腎功能這樣的長(zhǎng)期目標(biāo)，這才是避免尿毒癥的關(guān)鍵！

NeflgArd研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德腸溶膠囊停藥3個(gè)月后，降尿蛋白的效果達(dá)到最大（ 較基線降低49.7% ），之后尿蛋白開(kāi)始有所回升，但在停藥15個(gè)月后， 與基線相比仍保持著30%的降幅。

腎功能方面，用藥3個(gè)月后腎小球?yàn)V過(guò)率出現(xiàn)回升，之后開(kāi)始緩慢下降，停藥15個(gè)月后腎小球?yàn)V過(guò)率降至基線以下，但總的下降斜率仍緩于安慰劑。

這意味著，9個(gè)月的治療雖然有效，但可能不足以維持長(zhǎng)期效果。這也提示我們，IgA腎病需長(zhǎng)期治療，而且長(zhǎng)期治療中僅用支持治療對(duì)部分患者是不夠的。

2025版中國(guó)指南（預(yù)審版本）著重強(qiáng)調(diào)了IgA腎病長(zhǎng)期治療中免疫治療的重要性，在達(dá)到尿蛋白控制目標(biāo)后，需采用包含小劑量維持或重復(fù)安全免疫治療的方案，以確保估算的腎小球?yàn)V過(guò)率每年下降＜1 mL/min/1.73㎡，從根本上降低腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)。

未來(lái)可期

關(guān)于布地奈德腸溶膠囊延長(zhǎng)治療的探索仍在繼續(xù)，其上市后4期臨床試驗(yàn)——NefXtend研究的設(shè)計(jì)方案已在2025年ERA年會(huì)上正式公布 ［5］ 。

該研究旨在評(píng)估已完成9個(gè)月基礎(chǔ)治療的、蛋白尿仍≥0.5g/天或UPCR≥0.3g/g 的患者，繼續(xù)接受額外15個(gè)月（6個(gè)月16mg/天+9個(gè)月8mg/天）延長(zhǎng)治療的有效性與安全性。

我們相信，隨著布地奈德腸溶膠囊長(zhǎng)期治療證據(jù)鏈完善，IgA腎病可以成為完全可防可控的慢性病，患者完全可能帶著健康腎臟步入老年。

參考文獻(xiàn)：

1. Long-Term Outcomes in IgA Nephropathy.

2.中國(guó)成人IgA腎病及IgA血管炎臨床實(shí)踐指南（預(yù)審版本）.

3.Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial.

4.使用布地奈德腸溶膠囊治療IgA腎病12個(gè)月的有效性和安全性觀察.

5.The NefXtend trial, investigating extended nefecon treatment beyond 9 months in patients with IgAN.

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