長春高新、特寶生物、維昇藥業(yè)、安科生物,為關(guān)鍵詞
圖/視覺中國
生長激素是一個中國市場少有的“現(xiàn)象級”的品種。規(guī)模超過百億元,同時患者自費比例占據(jù)主流。
生長激素缺乏癥(GHD)是由于垂體前葉分泌的生長激素不足所導(dǎo)致的一種內(nèi)分泌代謝性疾病,主要以身材矮小為突出癥狀。該疾病主要由于先天性基因變異、垂體前葉的某些疾病、損傷或手術(shù)切除等因素導(dǎo)致生長激素分泌不足而引起。
根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù),按需要治療的4歲至15歲人群基數(shù)及約3%的患病率計算,中國現(xiàn)存矮小癥發(fā)病人數(shù)約640萬。
科學(xué)家利用基因重組技術(shù),成功合成重組人生長激素。截至2025年初,中國市場已有超過10款生長激素獲批上市。然而,由于中國兒童矮小癥就診率低,目前生長激素的滲透率不到5%。
依據(jù)藥物作用時間和使用方式的不同,生長激素主要分為長效水針劑、短效水針劑和粉針劑。數(shù)據(jù)顯示,2022年中國生長激素市場規(guī)模已超過120億元。
隨著家長對兒童矮小癥重視程度提高,以及近年來廣東、福建、河北和浙江等聯(lián)盟/省份陸續(xù)對生長激素展開集采降價,預(yù)計未來5年-10年生長激素滲透率將提升至10%左右,國內(nèi)生長激素市場仍有較大的增長空間。
從市場格局看,金賽藥業(yè)憑借著入局時間早和獲批生長激素數(shù)量最多等優(yōu)勢,多年占據(jù)著70%以上的市場份額。其次是安科生物。2025年,特寶生物、維昇藥業(yè)等新入局者攜新品以雷霆之勢而來。
由于長效水針劑毛利潤高且無需每天注射,患者依存性高,治療效果更好,這使得其成為生長激素細(xì)分市場中最熱門的一個賽道。隨著長效水針劑產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,生長激素市場必然發(fā)生深刻變化。
巨大的市場空間,疊加患者充分的自費支付意愿,在這個長坡厚雪的“黃金賽道”,確實需要更多好的產(chǎn)品。入局的企業(yè)如何押注未來的熱點,還能踩準(zhǔn)當(dāng)下的節(jié)拍?
No.1
長春高新
業(yè)績股價雙連降,長春高新(000661.SZ)切實感受了一把從高峰到低谷的滋味。
金賽藥業(yè)是長春高新最重要的利潤來源,其上半年實現(xiàn)收入54.69億元,同比增長6.17%,但歸母凈利潤僅為11.08億元,同比大幅下滑37.35%。
這種收入與利潤增速的顯著背離,清晰地反映了其主力產(chǎn)品生長激素正在經(jīng)歷“以價換量”的艱難階段。
長效生長激素是一項具有高度技術(shù)壁壘的細(xì)分賽道。2014年,金賽藥業(yè)的“金賽增”作為全球首個長效生長激素獲批上市,在此后十年保持壟斷地位,嘗盡了躺賺的甜頭。
隨著藥品集采、同業(yè)競品的沖擊,金賽藥業(yè)業(yè)績頹勢顯現(xiàn)于2024年。當(dāng)年金賽藥業(yè)年營收134.66億元,同比下降7.55%;歸母凈利潤25.83億元,同比暴跌43.01%,創(chuàng)下自2004年以來首次年度營收負(fù)增長。
長春高新2025年上半年業(yè)績?yōu)椋瑺I業(yè)收入66.03億元,同比下滑0.54%;歸屬于上市公司股東凈利潤9.83億元,同比下降42.85%。延續(xù)了去年年報中出現(xiàn)的營收和凈利潤雙雙下滑的局面,這也是公司近20年來首次出現(xiàn)這一情況。
凈利潤創(chuàng)近五年中報最大降幅,核心原因是核心子公司金賽藥業(yè)凈利潤下滑,百克生物出現(xiàn)虧損。
可以說,長春高新正面臨著雙重壓力。
一方面自2023年浙江集采將短效水針納入采購范圍后,金賽藥業(yè)的利潤空間就受到顯著擠壓,同時,面臨超過10款生長激素獲批的壓力;另一方面,缺少具有差異化競爭優(yōu)勢的新產(chǎn)品,管線布局不足。
對一個王者而言,超前的眼光、強(qiáng)大的外部合作實力,以及快速的執(zhí)行力,這三點缺一不可。
有分析指出,金賽藥業(yè)可能過于依賴單一產(chǎn)品或少數(shù)產(chǎn)品,當(dāng)市場需求變化、競爭加劇或產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時,業(yè)績易受沖擊;百克生物虧損,或許是管線布局不合理,研發(fā)產(chǎn)品市場前景不佳,或研發(fā)進(jìn)度滯后,無法及時轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益。
No.2
特寶生物
特寶生物打破了長春高新長效產(chǎn)品的壟斷地位。
5月底,特寶生物(688278.SH)的一款生長激素注射液正式獲批上市。
這款新品,采用真核表達(dá)技術(shù)和Y型40kD聚乙二醇修飾,可實現(xiàn)每周一次給藥,相較于短效生長激素,能減少用藥次數(shù),提高患者依從性。適用于治療3歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢。
資料顯示,特寶生物是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),公司聚焦免疫和代謝領(lǐng)域,以免疫相關(guān)細(xì)胞因子藥物為主要研發(fā)方向。
半年報顯示,特寶生物實現(xiàn)營業(yè)收入15.11億元,同比增長26.96%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4.28億元,同比增長40.60%。
不過,驅(qū)動收入和利潤雙重增長的是,公司一款核心產(chǎn)品在慢性乙肝治療領(lǐng)域的持續(xù)放量,占其營收比重超過八成。
也就是說,特寶生物也面臨對單一產(chǎn)品高度依賴的風(fēng)險。長效生長激素就是其押注的下一個業(yè)績增長點。
特寶生物中報引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)稱,2023年中國生長激素市場規(guī)模已達(dá)116億元,2030年或?qū)⑼黄?86億元,特寶生物未來有望憑借其產(chǎn)品優(yōu)勢在市場中搶占一席之地。
在國內(nèi)長效生長激素產(chǎn)品上,金賽藥業(yè)多年來累積了品牌、技術(shù)、劑型、臨床等多方面優(yōu)勢,特寶生物作為競爭候選對手能否在未來勝出,還待時間來驗證。
民生證券分析稱,長效產(chǎn)品獲批適應(yīng)證不及短效產(chǎn)品,市場份額相對較低。預(yù)計未來長效產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)之間的競爭將促進(jìn)產(chǎn)品獲批適應(yīng)證擴(kuò)展、提升產(chǎn)品市場份額。
No.3
維昇藥業(yè)
維昇藥業(yè)(02561.HK)3月21日正式登陸港股。
其招股書披露,旗下一款促生長素在中國完成的臨床3期試驗,達(dá)到了年化生長速率(AHV)為10.66厘米/年的結(jié)果,也就是經(jīng)常被家長掛在嘴邊的“一年長高10厘米”。 目前中國市場上常用的短效生長激素年化生長速率為9.75厘米╱年。
這款藥品并非維昇藥業(yè)自研,而是從其創(chuàng)始股東之一AscendisPharma處授權(quán)引入而來,該藥已在美國和歐盟上市,2024年海外銷售額約2億歐元(約合17億元)。
維昇藥業(yè)成立于2018年,專注于提供特定內(nèi)分泌疾病治療方案,及將海外藥企的技術(shù)或管線引入中國市場。公司的在研管線為三款內(nèi)分泌產(chǎn)品,均是從Ascendis Pharma引進(jìn)了大中華區(qū)獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)益。其中,這款促生長素是公司的核心產(chǎn)品。
然而,作為一家尚未有產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化的生物制藥公司,維昇藥業(yè)不僅是缺乏市場推廣經(jīng)驗,持續(xù)虧損,現(xiàn)金流也持續(xù)為負(fù),而且還需在研發(fā)方面大量投入,這將十分考驗其領(lǐng)導(dǎo)者的能力。
No.4
安科生物
為了擴(kuò)大護(hù)城河,生長激素市場份額排名第二的安科生物(300009.SZ),在2025年初通過子公司擬3100萬美元入股維昇藥業(yè)。
安科生物和維昇藥業(yè)的核心產(chǎn)品均為生長激素。也就是說,安科生物入股了競爭對手公司。
對此,安科生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次作為基石投資者入股維昇藥業(yè)僅是合作的第一步,旨在推動雙方深度戰(zhàn)略協(xié)作。
目前國內(nèi)應(yīng)用最廣的目前還是粉針和短效水針,金賽藥業(yè)產(chǎn)品體量中水針占到了約70%,而安科生物則以粉針為主。
粉劑在使用前需進(jìn)行調(diào)配,操作相對繁瑣,如今已逐步被更為便捷的水劑取代。盡管目前長效水針的市場份額仍然較低,但業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,憑借更好的患者依從性和療效優(yōu)勢,未來長效制劑必將取代短效產(chǎn)品,成為市場主流。
資料顯示,安科生物母公司致力于基因工程藥品、生物檢測試劑的研究和開發(fā),子公司業(yè)務(wù)涵蓋現(xiàn)代中成藥、化學(xué)合成藥等。
2025半年報顯示,安科生物營業(yè)收入為12.9億元,同比下降0.5%;歸母凈利潤為3.67億元,同比下降11.9%;扣非歸母凈利潤為3.42億元,同比下降12.4%。
在產(chǎn)業(yè)競爭加劇、終端市場增長放緩的背景下,安科生物需要提升研發(fā)實力,擺脫單一產(chǎn)品依賴。
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