來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/閆 碩

編輯/季媛媛

集采之外，藥品價格治理的組合拳仍在深入推進，其中掛網(wǎng)藥品價格治理高壓向前。

9月24日，云南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司馬來酸依那普利口服溶液價格問題的公開問詢函》，指出四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司（簡稱“百利藥業(yè)”）的馬來酸依那普利口服溶液價格明顯高于同通用名不同劑型產(chǎn)品。要求其對產(chǎn)品的出廠價格、終端價格，以及兩個價格之間價差合理性、必要性等多個問題進行公開答復(fù)。

這并非百利藥業(yè)的馬來酸依那普利口服溶液因價格問題首次被“點名”。9月16日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停部分藥品采購資格的通知》，指出因部分企業(yè)未按要求調(diào)整藥品價格，于2025年9月16日0時起暫停部分藥品采購資格。其中便包含該產(chǎn)品。

業(yè)內(nèi)有觀點認為，這種針對“同通用名、不同劑型”之間藥品價格的治理，表明監(jiān)管的精準(zhǔn)度不斷提升。

自2023年我國開啟掛網(wǎng)藥價的專項治理以來，經(jīng)歷了“四同”藥品和“三同”注射劑的專項治理行動，今年又以價格一覽表作為價格治理新工具，對全渠道藥品進行價格治理和監(jiān)測，藥品掛網(wǎng)價格治理持續(xù)高壓。

價差近70倍被公開問詢

近日，云南醫(yī)保局接到問題線索，反映百利藥業(yè)的馬來酸依那普利口服溶液在省藥品采購平臺掛網(wǎng)價格（150ml：0.15g，單價558元），明顯高于同通用名不同劑型產(chǎn)品（片劑0.15g，單價8元左右）。價差近70倍。

結(jié)合初步約談后，百利藥業(yè)未對掛網(wǎng)價格進行調(diào)整等事實，云南醫(yī)保局以公開問詢方式請百利藥業(yè)對以下問題進行公開答復(fù)：說明馬來酸依那普利口服溶液的出廠價、終端價，及研發(fā)、生產(chǎn)、期間費用等價格構(gòu)成；該產(chǎn)品近5年各年度銷量、銷售額，及公司實際利潤；產(chǎn)品出廠價與終端價價差的合理性、必要性，及終端銷售費用的具體去向；正面回應(yīng)銷售中是否存在通過代理商抬價、不正當(dāng)營銷，進而增加患者與醫(yī)?；鹭摀?dān)等問題。

而在9月15日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)的通知顯示，該產(chǎn)品于2025年9月16日0時起采購資格被暫停。

馬來酸依那普利口服溶液主要用于治療高血壓、癥狀性心力衰竭以及癥狀性左心室功能障礙。該產(chǎn)品由Silvergate開發(fā)，2016年9月20日在美國獲批上市，商品名Epaned，未進口中國。2022年6月，百利藥業(yè)的國產(chǎn)仿制藥上市，視同通過一致性評價，商品名為安貝忻。

目前國內(nèi)已有2款馬來酸依那普利口服溶液上市，另一款于2023年10月獲批，商品名為蘇必怡，上市許可持有人由最初的苑東生物，于今年3月變更為中健康橋。

另外，據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，歐歌制藥、海一藥業(yè)、倍特得諾藥業(yè)、遠方通達醫(yī)藥等企業(yè)的馬來酸依那普利口服溶液已申請上市。

自2022年首個國產(chǎn)馬來酸依那普利口服溶液上市以來，該產(chǎn)品便連續(xù)多年沖擊醫(yī)保目錄，并未有突破。今年已上市的2款產(chǎn)品均已通過初審。

根據(jù)百利藥業(yè)、苑東生物以及中健康橋提交的相關(guān)申報材料，原研馬來酸依那普利口服溶液價格為636.67美元/瓶（150ml:0.15g），折合4611.71元/瓶，日治療費用153.72元。

記者也注意到，摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，目前馬來酸依那普利口服溶液共有190余條招投標(biāo)信息，2家已上市的產(chǎn)品單價均在558元及以上，大都集中在五六百元。2022年和2023年初，該產(chǎn)品單價一度高達1988元。

根據(jù)百利藥業(yè)提交的申報材料，目前醫(yī)保目錄內(nèi)同藥理作用的藥品中，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）藥物有卡托普利、依那普利、貝那普利等多種。其中，卡托普利片（25mg）的單價為3元。

與卡托普利片相比，馬來酸依那普利口服溶液有一定的優(yōu)勢?？ㄍ衅绽鳛槲覈ㄒ幻鞔_標(biāo)注兒童用法用量的ACEI，其存在片劑拆分精確度差、口味差、依從性差等兒童患者應(yīng)用挑戰(zhàn)。馬來酸依那普利口服溶液（同樣為ACEI產(chǎn)品）是我國鼓勵研發(fā)的兒童專用劑型，解決兒童用藥困難，提高用藥依從性和精準(zhǔn)度。

值得一提的是，馬來酸依那普利片已進入集采。根據(jù)摩熵咨詢《血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑市場專題研究報告》，該類藥品于2018年進入首批“4+7”國家集采，中選企業(yè)為揚子江江蘇制藥，亞寶藥業(yè)、康緣藥業(yè)、石藥歐意等多家企業(yè)首批集采續(xù)約。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，馬來酸依那普利片2024年全國公立醫(yī)療機構(gòu)及城市藥店銷售額為1.64億元。

掛網(wǎng)藥價治理持續(xù)高壓

藥品價格是社會廣為關(guān)注的重大問題，目前除了麻醉和第一類精神藥品執(zhí)行政府指導(dǎo)價以外，其他藥品都是由企業(yè)自主定價，通過市場競爭形成。

但在實踐中，一些企業(yè)濫用自主定價權(quán)，通過醫(yī)療回扣、帶金銷售、壟斷控銷等手段干擾市場秩序，加重了患者的醫(yī)藥費用負擔(dān)。

在此背景下，國家醫(yī)保局多措并舉開展藥品價格治理行動。在今年7月國務(wù)院新聞辦公室舉行的“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局介紹了藥品價格管理方面的多項措施：

一是組織開展藥品集中帶量采購；二是實施掛網(wǎng)藥品價格專項治理；三是滾動推進醫(yī)藥價格風(fēng)險處置；四是開展零售藥店線上線下價格比較。

其中掛網(wǎng)藥品價格專項治理自2023年啟動，形成全國監(jiān)測價。2024年，國家醫(yī)保局組織開展了通用名、廠牌、劑型、規(guī)格都相同的“四同”藥品價格治理，規(guī)范了2.7萬余個藥品品規(guī)的價格；啟動了同通用名、同廠牌、同規(guī)格“三同”注射劑價格治理，處置因包裝數(shù)量等形成的不公平價格問題。

目前，國家醫(yī)保局正在建設(shè)全國掛網(wǎng)藥品價格一覽表，全量匯總展示各地掛網(wǎng)價格信息，對異常價格予以標(biāo)識，推動各地持續(xù)糾治不合理的掛網(wǎng)高價。

與此同時，由河北、浙江、廣東、貴州、新疆等多地醫(yī)保局共同推動的藥品掛網(wǎng)共識新機制全面鋪開。目前，河北、浙江等10省份已正式發(fā)布藥品掛網(wǎng)規(guī)則，其余多個省份已發(fā)布意見稿。相關(guān)掛網(wǎng)制度引入以差價比價錨定、紅黃標(biāo)警示、動態(tài)調(diào)整約束為核心的價格治理邏輯，形成了全國統(tǒng)一的價格坐標(biāo)系。

首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院祁鵬、蔣昌松日前發(fā)文指出，藥品掛網(wǎng)新機制引導(dǎo)企業(yè)從“拼銷售”轉(zhuǎn)向“拼產(chǎn)品”，推動醫(yī)藥行業(yè)走向創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量優(yōu)先的發(fā)展路徑。價格透明與規(guī)則統(tǒng)一，使帶金銷售、惡性競爭等行為無處遁形，促進企業(yè)回歸藥品本質(zhì)——靠產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)創(chuàng)新贏得市場。

值得一提的是，多家企業(yè)也在自主申請調(diào)整價格，黑龍江從今年3月以來密集發(fā)布相關(guān)調(diào)整信息，目前已發(fā)布36批次。

以9月12日發(fā)布的第三十五批為例，多款產(chǎn)品價格下降明顯。比如，奧賽康藥業(yè)的注射用伏立康唑單價從646元調(diào)整為64.6元，下降90%；洮南藥業(yè)的哌柏西利膠囊單價從3026.26元調(diào)整至2520.48元，下降16.71%。

昆明市醫(yī)保局近日發(fā)文指出，總結(jié)來看，我國目前藥價治理不僅針對存量藥品，還對常態(tài)化治理模式作出規(guī)范，推動藥價回歸合理水平。一方面，針對存量藥品價格進行治理；另一方面，各省從五月份開始密集出臺本地掛網(wǎng)規(guī)則，進行常態(tài)化藥品價格治理，形成了多元化的地方特色方案，也標(biāo)志著我國醫(yī)藥價格治理進入新階段。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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