北京
除了結(jié)構設計外，3D打印藥物的優(yōu)勢還體現(xiàn)在生產(chǎn)效率、成本和質(zhì)量控制等方面。藥品生產(chǎn)過程采用數(shù)字化控制，能確保每片藥片質(zhì)量的精確可追溯性；此外，開發(fā)周期也顯著縮短，過去需要數(shù)年才能完成的開發(fā)現(xiàn)在只需幾個月即可完成。
此次江蘇省藥品監(jiān)督管理局向三迭紀頒發(fā)全國首張3D打印藥物生產(chǎn)許可證，標志著三迭紀成為繼美國Aprecia公司之后全球第二家實現(xiàn)3D打印藥物商業(yè)化的公司，也是我國3D打印藥物技術發(fā)展的重要里程碑。
三迭紀表示，計劃在9月向CDE提交阿哌沙班片的上市申請，若進展順利，有望在 2026 年 Q2 獲批，成為我國首款 3D 打印藥品。根據(jù)中國日報，南京正建設全球最大3D打印藥品生產(chǎn)基地，該基地投產(chǎn)后，預計年產(chǎn)量可達3億片，可覆蓋約 1000 萬患者的用藥需求。
撰稿丨李傲
編輯丨江蕓 賈亭
手繪丨喵星人包子
運營丨晨曦
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