最近一個(gè)月，醫(yī)療公司扎堆遞表港交所。

除貝達(dá)藥業(yè)、百利天恒、長(zhǎng)春高新這類沖擊A+H的醫(yī)藥公司外，還有愛科百發(fā)、杭州新元素、麥科田、麥科奧特、煙臺(tái)藍(lán)納成、靖因藥業(yè)、武漢艾米森、英派藥業(yè)、融泰藥業(yè)、先為達(dá)生物、微醫(yī)控股等等。

這些公司的業(yè)務(wù)涉及醫(yī)療行業(yè)的多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，包括多肽藥物、核藥、siRNA藥物、GLP-1減肥藥、早期癌癥檢測(cè)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等。

格隆匯獲悉，上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：愛科百發(fā)）不久前遞表港交所，以18A章規(guī)則尋求港股上市，由J.P.摩根、中信證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

這并非愛科百發(fā)首次尋求上市。公司曾于2021年遞表港交所，但最終主動(dòng)選擇在2022年年初終止港股上市。

隨后，愛科百發(fā)轉(zhuǎn)向A股，并在2023年4月向上交所科創(chuàng)板提交了上市申請(qǐng)。

不過，后續(xù)出于對(duì)業(yè)務(wù)發(fā)展及戰(zhàn)略規(guī)劃的考量，愛科百發(fā)于2024年1月撤回了A股上市申請(qǐng)。

01

高瓴、啟明參投，引進(jìn)和內(nèi)部研發(fā)雙軌并行

愛科百發(fā)的歷史可追溯至2013 年8 月，當(dāng)時(shí)鄔征博士創(chuàng)立了公司前身ArkBio Cayman。2014年4月，愛科百發(fā)注冊(cè)成立，2021年3月改制為股份有限公司，總部位于上海市浦東新區(qū)。

截至2025年9月9日，鄔征博士通過Profits Excel、Million Joy和愛爾凱控制公司25.17%的股份，并擔(dān)任董事長(zhǎng)及總經(jīng)理，為實(shí)際控制人。

愛科百發(fā)自成立以來，已獲得多輪投資，機(jī)構(gòu)投資者主要包括：?jiǎn)⒚鲃?chuàng)投、TF Capital、TPG、耀陽生物科技、高瓴、盈科創(chuàng)新、元禾控股、晨興資本等。

在2022年6月的增資中，愛科百發(fā)的投后估值約46.9億元。

公司創(chuàng)始人鄔征博士今年62歲，目前擔(dān)任董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官，他先后獲得中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)學(xué)士及碩士學(xué)位、美國(guó)布朗大學(xué)博士學(xué)位，后在哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院進(jìn)行博士后研究，還曾擔(dān)任復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院的客席教授。

在創(chuàng)立愛科百發(fā)之前，鄔博士曾在先靈葆雅、Valeant Pharmaceuticals International、羅氏、Sumo Biosciences LLC.等公司從事研發(fā)相關(guān)的工作。

愛科百發(fā)專注于解決呼吸系統(tǒng)和兒科疾病的醫(yī)療需求。

與其他創(chuàng)新藥公司不同，愛科百發(fā)并非完全自研，而是采用了引進(jìn)和內(nèi)部研發(fā)雙軌并行的藥物開發(fā)戰(zhàn)略。

鄔博士與曾任職的羅氏關(guān)系密切，公司兩款核心產(chǎn)品均是從羅氏引進(jìn)的。

愛科百發(fā)已開發(fā)六種候選藥物的管線：

1、AK0529，即核心產(chǎn)品齊瑞索韋，是全球首個(gè)新藥申請(qǐng)（NDA）階段的專門靶向呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治療藥物；愛科百發(fā)于2014年從羅氏引進(jìn)全球權(quán)利授權(quán)。

2、AK3280，處于II期概念驗(yàn)證（PoC）后臨床階段，是一款特發(fā)性肺纖維化（IPF）藥物；公司于2018年從基因泰克、羅氏及Intermune引進(jìn)全球權(quán)利授權(quán)。

3、AK0610，II期臨床階段，用于預(yù)防RSV感染的單克隆抗體（mAb），公司從中國(guó)科學(xué)院微生物研究所引進(jìn)。

4、AK0901組成的RSV藥物組合，NDA階段，用于注意力不足過動(dòng)癥（ADHD），公司于2021年從Commave引進(jìn)全球權(quán)利授權(quán)。

5、AK0705，用于治療慢性阻塞性肺疾病（COPD），公司與加州生物醫(yī)學(xué)研究所合作開發(fā)。

6、AK0406，用于治療流行性感冒。

公司主要在研創(chuàng)新藥管線情況，來源：招股書

02

深耕呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，核心藥物的市場(chǎng)空間存疑

呼吸系統(tǒng)疾病已成為日益嚴(yán)重的全球公共衛(wèi)生問題，并為人類第三大死因，愛科百發(fā)的多款產(chǎn)品均是針對(duì)這一領(lǐng)域。

核心產(chǎn)品——AK0529（齊瑞索韋）

齊瑞索韋是一種靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的F蛋白的新型RSV治療藥物，F(xiàn)蛋白是介導(dǎo)病毒進(jìn)入宿主細(xì)胞的關(guān)鍵表面蛋白。

齊瑞索韋是全球首款在關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)中取得陽性反應(yīng)的RSV特異性抗病毒藥物，也是首款獲得國(guó)家藥監(jiān)局“突破性療法認(rèn)定”的非腫瘤藥物。

RSV是一種極為普遍且具有傳染性的有包膜的RNA病毒，會(huì)引起呼吸道疾病，尤其是在易感人群（如兒童、老年人及免疫功能受損者）中。

RSV感染是導(dǎo)致全球幼兒患有LRTI的頭號(hào)原因，兩歲以下兒童感染率為90%，全球每年約有330萬兒童感染并住院。2024年，全球五歲以下兒童的RSV感染患病人數(shù)達(dá)9140萬人，中國(guó)為1340萬人。

迄今為止，尚無專門靶向RSV的有效治療方法。目前，全球有六種專門靶向RSV感染的抗病毒化合物處于臨床開發(fā)階段。

2025年8月，愛科百發(fā)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了關(guān)于齊瑞索韋用于治療1至24個(gè)月嬰兒RSV的NDA申請(qǐng)。

不過，RSV作為一種呼吸道病毒，全球藥企都在以疫苗研發(fā)為主，研發(fā)治療藥物的公司不多也是情理之中。

除了GSK、輝瑞、Moderna等公司的多款RSV疫苗產(chǎn)品已獲批上市外，國(guó)內(nèi)外還有約20款RSV疫苗在研；此外，全球已有3款RSV預(yù)防藥物上市。因此，齊瑞索韋這款治療產(chǎn)品的實(shí)際市場(chǎng)空間可能并不樂觀。

全球處于臨床開發(fā)階段專門靶向RSV感染的抗病毒藥物，來源：招股書

齊瑞索韋由創(chuàng)始人鄔博士在羅氏工作時(shí)共同發(fā)明。2014年1月，愛科百發(fā)就齊瑞索韋的授權(quán)許達(dá)成協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，羅氏應(yīng)授予愛科百發(fā)獨(dú)家專有的許可，公司能夠在全球范圍內(nèi)在所有藥物和預(yù)防用途和應(yīng)用中開發(fā)和商業(yè)化齊瑞索韋。

作為對(duì)價(jià)，愛科百發(fā)需要向羅氏支付預(yù)付款100萬美元，里程碑付款9600萬美元，以及全球凈銷售額高個(gè)位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。

核心產(chǎn)品——AK3280

AK3280是一種II期概念驗(yàn)證（PoC）后階段的特發(fā)性肺纖維化（IPF）藥物。AK3280可以減緩多種纖維化相關(guān)基因及蛋白的影響。

在臨床前研究期間，AK3280在肺部、肝臟、心臟及皮膚等多個(gè)器官纖維化動(dòng)物模型中具有廣泛的活性。

IPF是一種病因不明的慢性進(jìn)行性纖維化肺炎的特殊表現(xiàn)形式，2024年全球約有190萬人患有IPF。

根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，IPF藥物全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由2024年的69億美元增至2035年的222億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.2%。IPF藥物中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由2024年的16億元增至2035年的109億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為18.9%。

美國(guó)及中國(guó)目前僅有兩種藥物獲批準(zhǔn)用于治療IPF，即吡非尼酮和尼達(dá)尼布。這兩種藥物耐受性差，有副作用可能導(dǎo)致治療中斷。

目前，不少公司在開發(fā)第二代吡非尼酮藥物。第二代吡非尼酮候選藥物旨在改善吡非尼酮的副作用，例如胃腸道不耐受和光毒性或會(huì)導(dǎo)致中斷用藥，并實(shí)現(xiàn)更好的療效及提高患者的依從性。

目前，全球已有三種IPF第二代吡非尼酮化合物處于臨床開發(fā)階段。

全球處于臨床開發(fā)階段的用于治療IPF的第二代吡非尼酮，來源：招股書

為取得AK3280的全球權(quán)利，愛科百發(fā)需要向羅氏集團(tuán)支付預(yù)付款500萬美元，里程碑付款1.42億美元，凈銷售額高個(gè)位數(shù)到10%的特許權(quán)使用費(fèi)。

主要產(chǎn)品——AK0901

愛科百發(fā)已在中國(guó)完成了AK0901的I期和III期臨床試驗(yàn)，并于2025年5月在中國(guó)提交了AK0901用于治療6歲或以上患者注意力不足過動(dòng)癥（ADHD）的NDA申請(qǐng)，2025年6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的優(yōu)先評(píng)審認(rèn)定。

ADHD通俗來說就是多動(dòng)癥，多動(dòng)癥治療藥物的目標(biāo)就是提升孩子的注意力和學(xué)習(xí)效率，常被稱為“聰明藥”。招股書稱，到2035年國(guó)內(nèi)多動(dòng)癥藥物規(guī)模將達(dá)到131億元。

AK0901于2021年3月在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)，是近20年來FDA批準(zhǔn)的新一代哌甲酯類藥物。

03

尚未有產(chǎn)品銷售，兩年半累計(jì)虧損5.7億元

目前，愛科百發(fā)并無產(chǎn)品獲批進(jìn)行商業(yè)銷售，亦無從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。

2023年、2024年、2025年1-6月（報(bào)告期），公司的收入來自于跟客戶A開發(fā)一種治療乙型肝炎病毒（HBV）的候選藥物的合作有關(guān)，2023年，公司將660萬元的里程碑費(fèi)用確認(rèn)為收入。

不過在2023年12月，客戶A與公司共同同意暫停了HBV候選藥物的開發(fā)。

受高額研發(fā)投入的影響，報(bào)告期內(nèi)愛科百發(fā)分別錄得凈虧損2.7億元、1.97億元、1.04億元，兩年半累計(jì)虧損5.7億元。各報(bào)告期，公司的研發(fā)開支分別為2.16億元、1.65億元、8610萬元。

關(guān)鍵財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，來源：招股書

截至2025年6月底，公司賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約9673.6萬元。招股書稱，假設(shè)未來的平均現(xiàn)金消耗率為2025年上半年水平的1.3倍，公司估計(jì)賬上現(xiàn)金、定期存款將能夠在16個(gè)月內(nèi)維持財(cái)務(wù)活力。

綜合現(xiàn)金流量表，來源：招股書

總體而言，愛科百發(fā)專注于呼吸系統(tǒng)疾病產(chǎn)品的研發(fā)，公司已提交核心產(chǎn)品齊瑞索韋的上市申請(qǐng)，不過該產(chǎn)品作為一款RSV治療藥物，面臨著多款疫苗的競(jìng)爭(zhēng)，未來市場(chǎng)空間可能并不樂觀；公司還有另一款產(chǎn)品針對(duì)多動(dòng)癥的藥物已提交上市申請(qǐng)。未來，公司能否順利推進(jìn)臨床和商業(yè)化，格隆匯將保持關(guān)注。

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