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糖尿病患者有好消息:全球首個針對“病因”的降糖藥在我國上市

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糖尿病到底有啥危害?確診的患者和專科醫(yī)生有較大發(fā)言權(quán):糖尿病意味著血糖失管失控,到處惹是生非,全身器官組織就像長期泡在“高濃度糖水”里,遲早出問題。

糖尿病目前不可治愈,患者需要長期接受治療,病程越長,受到各類并發(fā)癥威脅的風(fēng)險越大。

糖尿病臨床主要有兩種證型:1型糖尿病和2型糖尿病,其中2型糖尿病占到90%左右的比例,1型糖尿病患者相對少一些,但據(jù)我國糖尿病協(xié)會2023年公布的數(shù)據(jù),人數(shù)也有60萬之多,居全球第三位,而且多見于10歲—14歲青少年人群。



實際上,目前絕大部分降糖藥物,是圍繞2型糖尿病患者研發(fā)的,如針對胰島β細(xì)胞分泌不足的問題,研發(fā)出磺脲類降糖藥;針對血糖代謝吸收的問題,研發(fā)出二甲雙胍及復(fù)方制劑;針對尿糖排泄管控問題,研發(fā)出列凈類藥物,等等,這些藥物在臨床都發(fā)揮出很大作用。

不過,目前針對2型糖尿病的所有藥物及劑型,都是“對癥治療”,也就是“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”,針對“病因”、“病根”去挖根毀穴的藥物還沒有。

至于1型糖尿病人群,可用的藥物就更少了,一方面是該病型患者群體相對2型患者少很多,研發(fā)藥物缺乏足夠動力;另一方面是1型糖尿病的致病機理,遠(yuǎn)非2型糖尿病那么簡單,1型糖尿病患者大多數(shù)是終生打胰島素治療。



1型糖尿病屬于自身免疫性疾病,主要是胰島里的唯一降糖主力——β細(xì)胞被人體免疫細(xì)胞攻擊和破壞,使降糖力量嚴(yán)重不足而誘發(fā)疾病,只能終身定期補充胰島素,且補充的頻率以“天”來計算。

通俗理解就是:胰島β細(xì)胞是肩負(fù)降低血糖數(shù)值、防止血糖失控重任的關(guān)鍵,它是安分守己的細(xì)胞,但身體的“保安隊”——免疫細(xì)胞錯誤認(rèn)定β細(xì)胞是“有害細(xì)胞”,對其展開打擊和清除,結(jié)果β細(xì)胞受損的幅度大大超過其補充的速度,一段時間后,β細(xì)胞總量告急,全身血糖失去約束,也無法參與合成代謝,致命麻煩就來了,這就是1型糖尿病。



1型糖尿病發(fā)病年齡早,起病突然,終身依賴胰島素治療,患者生活質(zhì)量和健康水平受到顯著干擾,所以其兇險程度通常比2型糖尿病更高,患者急需管用、長效且能從根源上管控的藥物。

直到2025年9月初,有好消息傳來:全球首個針對1型糖尿病“病因”、“病根”的降糖藥,在我國獲批上市,而且是全球迄今為止第一款,也是唯一的一款藥物,它叫“替利珠單抗注射液”。

替利珠單抗注射液是一種創(chuàng)新的降糖藥物,屬于一種CD3靶向的單克隆抗體,由跨國藥企賽諾菲研發(fā),在2022年獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,在積累了可靠的臨床數(shù)據(jù)后,2025年9月3日獲批在我國上市。



替利珠單抗的商品名叫“特瑞可”,2mg/2ml/瓶,每盒1瓶裝。從官方公布的數(shù)據(jù)看,它適用于8歲(含)以上兒童和成年人1型糖尿病2期患者,可有效延緩3期1型糖尿病發(fā)病,而這個機理也適用于部分2型糖尿病患者,未來有望成為一種針對“病因”的通用型降糖藥。

實際上,替利珠單抗不是傳統(tǒng)意義的“降糖藥”,它是一種免疫調(diào)節(jié)劑,是用來保護胰島β細(xì)胞免受免疫細(xì)胞清除的,相當(dāng)于給β細(xì)胞穿上保護服,避開免疫細(xì)胞攻擊,而且不妨礙β細(xì)胞發(fā)揮降糖控糖功效。



換句話說,在替利珠單抗問世之前,1型糖尿病患者靠每日注射胰島素維持身體血糖正常,如果是3期患者,每日至少注射4針,那么全年不間斷的要打1460針以上,再加上日常監(jiān)測血糖扎手指的次數(shù),每年光是扎針就接近或超過2000針。頻繁和高強度的扎針,不僅帶來身體創(chuàng)傷,還有心理創(chuàng)傷,這些都是不容忽視的問題。

替利珠單抗可有效延續(xù)1型糖尿病發(fā)病,是從免疫調(diào)控角度,保護胰島功能,用于早期干預(yù),即體內(nèi)已出現(xiàn)自身抗體,但血糖尚處于可控的波動區(qū)間,還沒有出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀,能有效延緩1型糖尿病從2期向3期進展,臨床數(shù)據(jù)是平均延緩近3年左右。



本質(zhì)上,替利珠單抗是針對病因的降糖藥物,標(biāo)志著治療思路從“胰島素干預(yù)”、“胰島素替代”,轉(zhuǎn)為“用免疫干預(yù)來保護胰島功能”,是治療糖尿病進程中質(zhì)的變化。

由于替利珠單抗剛獲批在我國上市,其終端售價暫未公布,也未納入“雙通道”藥方管理。未來只有納入醫(yī)保,價格適中,才能真正惠及更多1型糖尿病患者。

作為1型糖尿病高風(fēng)險人群,重中之重是關(guān)注遺傳風(fēng)險,注意早期篩查,可及早發(fā)現(xiàn)病情異常,加強管控,防止過早惡化。

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