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“這是價值事務所的第1976篇原創(chuàng)文章”
在《價值事務所》昨天的文章“”中,所長簡單介紹了石藥的一些管線,也提到其后續(xù)管線的看點非常多,不出意外,從今年起便是石藥管線開始兌現(xiàn)的大年。
今天我們繼續(xù)介紹石藥的一些潛力管線,也對上一篇文章給大家留的一個小尾巴進行說明。
上一篇文章中講到,在石藥近期上市的產(chǎn)品里,最有看點的當屬治療精神分裂的棕櫚酸帕利哌酮注射液(1M),國內的銷售峰值至少50億,如果算上海外的潛在潛力,整體峰值達60億美金也不是不可能。
石藥“新型制劑”這個板塊的產(chǎn)品絕對可以稱得上個個皆爆款,為什么這樣說呢?
在《價值事務所》之前的文章““中所長提到了健康元流感創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋的干混懸劑,在所長看來,這個干混懸劑其實比膠囊更有前途。
為什么這么講呢?
嗯,當你真的能明白這點,你就能明白為什么所長讓大家注意石藥的“新型制劑”板塊。
這其實也是很多投資者乃至制藥企業(yè)最容易忽視的一個誤區(qū)。很多人都認為新靶點、新藥才叫創(chuàng)新,但要所長說,這是一種最笨的創(chuàng)新,費力不討好max。
那四兩撥千斤的創(chuàng)新是什么呢?其實就是劑型創(chuàng)新。比如健康元的流感藥,流感最重要的重災區(qū),尤其是小孩,因為小孩的免疫系統(tǒng)沒發(fā)育成熟,一旦感染就很容易發(fā)展為高熱、咳嗽,甚至出現(xiàn)肺炎、腦炎等并發(fā)癥,而且孩子也不愿意吃藥,哪怕是膠囊都不愿意吃。
健康元的這款混懸劑就是基于這一臨床痛點進行了一些專屬設計,一方面通過不斷的口感調試以及溶出性能的研究,達到了接近兒童喜愛的“甜味飲料”體驗(請注意,是飲料哦),可以顯著提升孩子對用藥的接受度;另一方面又支持按體重精準分裝及靈活調整劑量,便于基層醫(yī)生開具以及家長按齡使用。
這樣的創(chuàng)新花不了多少錢,但可以大大提高孩子對藥物的接受度,從而為公司創(chuàng)造更可觀的營收。
同樣的道理,現(xiàn)如今減肥藥從注射往口服轉,疫苗從注射往鼻噴發(fā)力,不少速效藥從口服/注射改為舌下,核心目的都是通過劑型的創(chuàng)新創(chuàng)造更可觀的收益。
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這里所長也稍微透露一下,健康元的瑪帕西沙韋膠囊快上市了,雖然這藥不錯,但國內銷售峰值所長只能拍到10億,混懸劑所長卻可以看到30億,所以你看,劑型的創(chuàng)新是不是更值得我們關注一點?
01
價值事務所
石藥的兩大超級爆款
繞了這么大半圈,現(xiàn)在我們繞回石藥集團。
現(xiàn)如今市場對石藥的關注基本都在那幾款抗癌藥上,如HER2 雙抗、PD-1/IL-15以及HER3 ADC、B7H3 ADC、DLL3 ADC等,這些雖然也有看點,但都已經(jīng)被市場看到了,這里所長講幾個沒被市場看到的、既有潛力又很具啟發(fā)性的產(chǎn)品。
第一個講的就是前文提到的治療精神分裂的棕櫚酸帕利哌酮注射液(1M)。
這個世界抑郁癥患者多,嗯,其實精神分裂患者也一樣多,而且有趣的是,一般精神方面的疾病,女性會更偏向抑郁,男性會更偏向精神分裂或者躁狂。
為什么會這樣呢?
因為站在中醫(yī)的角度來講,女性偏陰,陰就會更多內斂,所以精神方面出現(xiàn)疾病也就會更多向內收的狀態(tài)演變;男性偏陽,陽自然就會更多發(fā)散,所以精神方面出現(xiàn)疾病也就會更多向外顯的方向演變。
既然這個世界出問題了,男女精神相關的問題也基本是平等的,所以,我們看到了越來越多的抑郁癥患者,也不要忽視越來越多的精神分裂癥患者。
棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑的原研廠家是強生,早在2022年就在國內上市了,相應的仿制藥國內也有上幾個,可所長為何獨獨看重石藥集團這一款呢?
答案就在于“石藥集團”這個名頭,因為石藥集團在精神類疾病領域本就深耕多年,2025H1,神經(jīng)系統(tǒng)收入占總營收的比例達到36.64%,半年有40、50億收入,全年貢獻近百億。
大家千萬不要小看這點,其實創(chuàng)新藥藥好不好是一回事,能不能賣得好又是另一回事,好藥還得配好銷售才能真的賣爆。
棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑是一款非常好的精神分裂癥藥物,為什么呢?答案就在“長效”兩個字上,接觸過精神分裂病人的同學應當清楚,至少從西醫(yī)的角度講,這個病是無法根治的,只能終身吃藥控制,一旦斷藥,用不了多久就會復發(fā)。
所長有接觸過兩位精神分裂癥病人,一位復發(fā)三次,一位復發(fā)兩次,都是因為自以為好了然后斷藥所致。
但想讓一位病人一直吃藥是一件非常困難的事情,一方面,可能會因為種種原因忘記,另一方面,可能產(chǎn)生逆反心理。此外,最重要的是,精神疾病患者往往會“蜜汁自信”以為自己好了而停藥。
所以,如果可以的話,精神相關的藥物最好都往長效的方向去研發(fā),石藥的這款棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑注射一次可以管一個月,患者的用藥依從性自然就會好很多。
要所長講,這肯定是一款爆款藥,但是現(xiàn)在已上市產(chǎn)品的企業(yè)并沒能賣出它應有的水平。如果石藥的這款藥能上,所長覺得很有可能在國內可以大放異彩。
根據(jù)所長的經(jīng)驗結合石藥過往相似產(chǎn)品的銷售業(yè)績,所長大膽推測,這款藥在國內的銷售峰值會在50億人民幣以上,如果還能出海,不論是賣到日韓還是歐美去同原研廠家PK,按照石藥的實力以及這款藥本身的潛力(這款藥在海外也沒有賣出其應有的價值),60億美元的峰值也是很可能的。
你看,石藥自己都把這款藥放在官網(wǎng)的重點在研新藥項目中。
講了棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑,所長再講一款沒被市場重視、位于“新型制劑”板塊的潛在大爆品,即正處于臨床二期的心腦血管用藥注射用前列地爾脂質體。
這里所長先給大家科普一個背景。
注射用前列地爾脂質體其實相當于一款脂質體改良型新藥,因為它的生物相容性、尺寸適當還有其可載藥的疏水層和清水層等特性,可以說是目前高度通用的納米顆粒,廣泛用于藥物遞送。
相比普通的藥物,經(jīng)過脂質體改良的藥物可以更持續(xù)有效且合理地釋放,并保證了給藥后納米粒子可以有效地在病灶周圍富集,提高安全性及有效性。
石藥集團的納米技術平臺優(yōu)勢顯著,已研發(fā)了包括納米脂質體、白蛋白納米制劑等多項核心遞送技術,所以公司的脂質體相關改良藥物較多,已上市的有米托蒽醌脂質體、伊立替康脂質體、多柔比星脂質體,銷售情況都還不錯。
前列地爾本來就是一種廣泛使用的血管擴張藥物,不過它的機理不是像腫瘤藥物那樣的主動靶向,而是被動靶向。當血管發(fā)生炎性病變時,內皮細胞間隙擴大到8-10μm,前列地爾流過時就會很容易穿過擴大的細胞間隙,產(chǎn)生沉積;當血管發(fā)生硬化,血管變得粗糙,前列地爾流經(jīng)粗糙的血管表面時就會在粗糙的血管表面沉積;當血管發(fā)生痙攣、皺褶時,血管內皮表面的血液由層流變成湍流,流速由正常變?yōu)楫惓?,前列地爾就會在皺褶處產(chǎn)生沉積。
讓它變成脂質體以后呢,它就會隨脂質油滴進行代謝、緩慢釋放,從而維持有效的血藥濃度,另外因為增加了藥物的脂溶性,所以會減少其在肺臟中的失活,從而延長藥效持續(xù)時間。
這對于需要利用前列地爾進行治療的患者無疑是非常友好的,一方面前列地爾對血管有強烈的刺激性,而改成脂質乳劑型后就可以有效減少給藥過程中靜脈炎等不良反應的發(fā)生率;另一方面,脂質乳在血中的穩(wěn)定性最高,在靜脈給藥過程中同樣可以減少破乳,降低對正常血管的刺激;此外,脂質乳粒徑為150-160nm,它能更好地通過血管壁,精準到達病變部位;增加了藥物的溶解度和分散性,有助于藥物在體內更好地發(fā)揮作用,提高治療效果。
正如健康元的流感藥瑪帕西沙韋改成混懸劑有更好的市場前景,前列地爾也是一樣,雖然藥不錯,但如果改成脂質體劑型,又是石藥來賣,這款藥的國內銷售峰值所長要看到100億以上。
02
價值事務所
四兩撥千斤
不知道大家有沒有感到一些震撼?全球有很多很好的老藥,其實絕大多數(shù)老藥的潛力都沒有完全被開發(fā)出來,可能只需要稍微改一下劑型,馬上就可以煥發(fā)新春,這對于一些藥企而言也是相當友好的。
現(xiàn)如今因為集采的緣故,仿制藥的利潤在不斷下滑,而新藥研發(fā)風險巨大,低垂的果實又已經(jīng)被摘完,新藥開發(fā)越來越難、投入資金越來越高,全球的投資回報率都在不斷走低,這個背景下,如果可以通過老藥變新藥的方式進行改良,其實可能是一種更好的創(chuàng)新。
不得不承認在這方面石藥集團可能是一系列藥企中做得最好的,不論是對于企業(yè)還是投資者而言,都是一個非常好的四兩撥千斤的方法。
總之,石藥集團確實非常值得我們去關注,不論是正兒八經(jīng)的正經(jīng)創(chuàng)新藥,還是前文提到的這些改良劑型,它的綜合實力就是國內Top級別的,長期必然會受益于國內創(chuàng)新藥行業(yè)的增長與進步。
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