農(nóng)藥登記試驗備案是農(nóng)藥登記試驗備案主體在與登記試驗單位簽訂試驗協(xié)議之后、正式開展登記試驗之前,按要求在中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)管平臺填報相關(guān)登記試驗信息的過程,試驗信息包括備案主體、有效成分名稱、含量及劑型、試驗項目、試驗地點、試驗單位、試驗起始年份、與試驗單位簽訂的委托協(xié)議、安全防范措施等。
通過分析農(nóng)藥登記試驗備案,可以了解農(nóng)藥登記試驗開展情況,進一步預(yù)測未來幾年農(nóng)藥登記的發(fā)展變化,為農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展提供參考。本文對2021~2024年4年間農(nóng)藥登記試驗備案情況進行了匯總整理,分別從備案產(chǎn)品數(shù)量、原藥制劑占比、單混劑分布、衛(wèi)生用農(nóng)藥試驗、不同地區(qū)分布及劑型變化特點等不同角度進行系統(tǒng)分析。
1. 備案產(chǎn)品總體情況
從我國農(nóng)藥登記試驗備案情況看,近4年,農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品總數(shù)達29 472個(不含登記變更產(chǎn)品,下同)。其中2021、2022年的備案產(chǎn)品數(shù)量平穩(wěn),2年平均為5 860個;2023、2024年則出現(xiàn)較大幅度增長,2年平均為8 877個,比前2年平均數(shù)增長51%(圖1)。
圖1 2021~2024年我國農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品數(shù)量(個)
1.1從產(chǎn)品類別看,制劑產(chǎn)品28 091個,占產(chǎn)品總數(shù)的95.3%,原藥(母藥)產(chǎn)品1 381個,占產(chǎn)品總數(shù)的4.7%,說明制劑是農(nóng)藥企業(yè)開發(fā)的主要產(chǎn)品形式(圖2、3)。
圖2 2021~2024年我國農(nóng)藥登記試驗備案原藥制劑數(shù)量(個)
圖3 2021~2024年我國農(nóng)藥登記試驗備案原藥制劑占比情況(%)
1.2 從單混劑情況看,單劑10 584個,占制劑總數(shù)的35.9%,混劑18 888個,占制劑總數(shù)的64.1%,說明混劑是市場開發(fā)的主體,是單劑的1.8倍(圖4、5)。
圖4 2021~2024年我國農(nóng)藥登記試驗備案單劑混劑數(shù)量(個)
圖5 2021~2024年我國農(nóng)藥登記試驗備案單劑混劑占比情況(%)
1.3 從不同劑型看,主導(dǎo)劑型懸浮劑(SC)持續(xù)領(lǐng)跑,占比從2021年的34.0%增加到2024年的38.5%,提升趨勢明顯,四年間懸浮劑總量可達到10972個??扇芤簞⊿L)穩(wěn)居第二,占比在12.0%~14.9%之間波動,4年間總量達3 834個。乳油(EC)位居第三,占比在7.8%~9.6%之間波動,4年間總量達2 512個(圖6、7、8)。
圖6 2021~2024年我國農(nóng)藥登記試驗備案懸浮劑占比情況(%)
圖7 2021~2024年我國農(nóng)藥登記試驗備案可溶液劑占比情況(%)
圖8 2021~2024年我國農(nóng)藥登記試驗備案乳油占比情況(%)
1.4 從農(nóng)藥用途看,近4年,衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑備案產(chǎn)品1 282個,占備案產(chǎn)品總數(shù)的4.3%。其中,2021年299個,占比4.4%,2022年239個,占比4.8%。2023年311個,占比3.6%。2024年433個,占比4.8%。非衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑備案產(chǎn)品共28 190個。其中,2021年6 464個,2022年4 717個,2023年8 386個,2024年8 623個(圖9)。
圖9 2021~2024年我國農(nóng)藥登記試驗備案衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑占比情況(%)
1.5 從有效成分看,氯蟲苯甲酰胺產(chǎn)品數(shù)量優(yōu)勢凸顯,多達1 970個,在產(chǎn)品總數(shù)中占比達6.68%,處于領(lǐng)先地位。噻蟲胺產(chǎn)品數(shù)量位列第二,共計1 745個,占比5.92%。吡唑醚菌酯產(chǎn)品有1128個,占比為3.83%;呋蟲胺產(chǎn)品數(shù)量為956個,占總數(shù)的3.24%;噻蟲嗪產(chǎn)品有834個,占比2.83%(圖10)。
圖10 各有效成分我國農(nóng)藥登記試驗備案數(shù)量(個)
2. 不同年份的備案產(chǎn)品情況
2.1 2021年情況 2021年我國農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品總數(shù)為6 763個。其中,原藥(母藥)產(chǎn)品362個,占農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品總數(shù)的5.4%,制劑產(chǎn)品6 401個,占94.6%;單劑2 468個,占36.5%,混劑4 295個,占63.5%;懸浮劑產(chǎn)品2 299個,數(shù)量最多,占制劑產(chǎn)品數(shù)量的34.0%,其次是可溶液劑814個,占12.0%,乳油和可分散油懸浮劑分別為538個、487個,各占8.0%和7.2%(表1);衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑124個,占1.8%。
表1 2021年農(nóng)藥登記試驗備案登記數(shù)量前5位的劑型
2.2 2022年情況 2022年我國農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品總數(shù)為4 956個,同比下降26.7%。其中原藥(母藥)產(chǎn)品252個,占農(nóng)藥登記試驗備案總數(shù)的5.1%,制劑產(chǎn)品4 704個,占94.9%;單劑1 917個,占38.7%,混劑3 039個,占61.3%;懸浮劑產(chǎn)品1 743個,數(shù)量最多,占制劑產(chǎn)品總數(shù)的35.2%,其次是可溶液劑738個,占14.9%,乳油和顆粒劑分別387個、317個,占7.8%和6.4%(表2);衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑239個,占4.8%,同比增長92.7%。
表2 2022年農(nóng)藥登記試驗備案登記數(shù)量前5位的劑型
2.3 2023年情況 2023年我國農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品總數(shù)為8 697個,同比增長75.5%。農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品中,原藥(母藥)產(chǎn)品357個,占農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品總數(shù)的4.1%,制劑產(chǎn)品8 340個,占95.9%;單劑產(chǎn)品3 117個,占35.8%,混劑產(chǎn)品5 580個,占64.1%;懸浮劑產(chǎn)品3 442個,數(shù)量最多,占制劑產(chǎn)品數(shù)量的39.6%,其次是可溶液劑,1 185個,占13.6%,乳油和可分散油懸浮劑分別為836個、540個,分別占9.6%和6.2%(表3);衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑311個,占3.6%,同比增長30.1%。
表3 2023年農(nóng)藥登記試驗備案登記數(shù)量前5位的劑型
2.4 2024年情況 2024年我國農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品總數(shù)為9 056個,其中,原藥(母藥)產(chǎn)品410個,占農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品總數(shù)的4.5%,制劑產(chǎn)品8 646個,占95.5%;單劑產(chǎn)品3 082個,占34.0%,混劑產(chǎn)品5 974個,占66.0%;懸浮劑產(chǎn)品3 488個最多,占制劑產(chǎn)品數(shù)量的38.5%,其次是可溶液劑,為1 097個,占12.1%,乳油和可分散油懸浮劑分別為751個、560個,分別占8.3%和6.2%(表4);衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑433個,占4.8%,同比增長39.2%。
表4 2024年農(nóng)藥登記試驗備案登記數(shù)量前5位的劑型
3. 不同地區(qū)備案產(chǎn)品數(shù)量情況
3.1 不同地區(qū)備案產(chǎn)品情況 近4年,不同地區(qū)農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品中(表5),山東省備案產(chǎn)品數(shù)量最多,為7 231個,占24.5%,接近1/4;其次是河南省,備案產(chǎn)品4 324個,占14.7%;安徽省排名第三,備案產(chǎn)品2 855個,占9.7%。
表5 不同地區(qū)農(nóng)藥登記試驗備案統(tǒng)計
3.2 不同地區(qū)年度情況 2021年山東省備案產(chǎn)品數(shù)最多,達1 252個,其次是河南省,達935個,安徽省為第三,為793個(表6)。2022年山東省備案產(chǎn)品數(shù)最多,達996個,其次是河南省,達707個,安徽省為第三,為562個(表7)。2023年山東省備案產(chǎn)品數(shù)最多,達2 357個,其次是河南省,達1 296個,安徽省為第三,為818個(表8)。2024年山東省備案產(chǎn)品數(shù)最多,達2 626個,其次是河南省,達1 386個,江蘇省為第三,為748個備案(表9)。
表6 2021年各地區(qū)農(nóng)藥登記試驗備案統(tǒng)計
表7 2022年各地區(qū)農(nóng)藥登記試驗備案統(tǒng)計
表8 2023年各地區(qū)農(nóng)藥登記試驗備案統(tǒng)計
表9 2024年各地區(qū)農(nóng)藥登記試驗備案統(tǒng)計
不同年份的備案產(chǎn)品中,備案數(shù)量最多的前三名省份基本固定,體現(xiàn)了農(nóng)藥產(chǎn)品新增登記主要集中在這些省份,其中山東省備案產(chǎn)品數(shù)量始終居于第一位,河南省持續(xù)保持第二的位置,第三名為安徽或江蘇。
3.3 主要省份備案產(chǎn)品年度變化情況 山東省的農(nóng)藥備案產(chǎn)品數(shù)量4年間穩(wěn)居第一,且2023、2024年出現(xiàn)較大幅度的增長,2024年備案產(chǎn)品數(shù)量是2021年的1.1倍(圖11)。
圖11 2021~2024年山東農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品數(shù)量(個)
河南省的農(nóng)藥登記試驗備案數(shù)量連續(xù)四年穩(wěn)居第二,其中2022年產(chǎn)品數(shù)量有所下降,但2023年增速迅猛(圖12)。
圖12 2021~2024年河南農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品數(shù)量(個)
安徽省的農(nóng)藥登記試驗備案數(shù)量連續(xù)四年位列第三,產(chǎn)品數(shù)量在562~818之間波動,2024年數(shù)量下降(圖13)。
圖13 2021~2024年安徽農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品數(shù)量(個)
江蘇省的農(nóng)藥登記試驗備案數(shù)量呈現(xiàn)略微上升趨勢,2022年最低為397個,后兩年呈緩慢增長趨勢(圖14)。
圖14 2021~2024年江蘇農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品數(shù)量(個)
總體來看,我國農(nóng)藥登記試驗備案產(chǎn)品呈現(xiàn)“混劑比單劑占比高、產(chǎn)品開發(fā)區(qū)域集聚、劑型不斷優(yōu)化”等特點,表明農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)集中度較高,持續(xù)向高效、低毒和環(huán)境友好型方向發(fā)展。
來源:農(nóng)藥科學(xué)與管理、農(nóng)藥市場信息
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