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由中山大學腫瘤防治中心劉慧教授、張力教授與夏良平教授共同牽頭的一項全國多中心臨床研究——評估局部晚期非小細胞肺癌（LA-NSCLC）患者接受新輔助化療聯(lián)合納武利尤單抗，并序貫精確大分割同期放化療及納武利尤單抗鞏固治療的II期隨機試驗（CA209-7AL研究），近日在國際知名腫瘤學期刊

Signal Transduction and Targeted Therapy

對于無法手術(shù)的局部晚期非小細胞肺癌患者，目前標準治療方案為根治性放化療后免疫鞏固治療（即PACIFIC模式）。該模式下，患者的18個月無進展生存率為44.2%，仍有超過半數(shù)患者在短期內(nèi)出現(xiàn)疾病進展。基于此，劉慧教授團隊于2019年啟動了CA209-7AL研究。該研究在全球范圍內(nèi)首次對不可手術(shù)的局部晚期非小細胞肺癌患者采用新輔助納武利尤單抗聯(lián)合化療，并結(jié)合精確大分割同期放化療的全新治療策略，進一步探討了納武利尤單抗鞏固治療的療效與安全性。

CA209-7AL研究流程

自2019年12月3日至2023年8月18日，該研究共納入264例患者。在最終完成隨機分組的172例患者中，所有患者均接受了新輔助納武利尤單抗聯(lián)合化療及精確大分割同期放化療。其中，86例患者后續(xù)接受了納武利尤單抗鞏固治療，其余86例則進入定期觀察。分析結(jié)果顯示，納武利尤單抗鞏固治療組的18個月無進展生存率顯著提升至64.8%，而觀察組為42.3%。

與此同時，一項平行開展的真實世界研究顯示，采用傳統(tǒng)PACIFIC模式治療的患者，其18個月無進展生存率為41.8%，進一步凸顯了該新型組合方案的療效優(yōu)勢。在安全性方面，鞏固治療組3級及以上肺炎發(fā)生率僅為3.5%，與觀察組（2.3%）相近，提示該聯(lián)合方案在顯著提升療效的同時，未顯著增加嚴重肺炎風險，整體安全性可控。

CA209-7AL及真實世界研究的PFS生存曲線

該研究是國際上首個針對不可手術(shù)非小細胞肺癌患者，系統(tǒng)評估新輔助免疫治療、精準大分割同期放化療及免疫鞏固治療全程聯(lián)合方案的隨機對照試驗。與PACIFIC研究數(shù)據(jù)相比，該方案將患者12個月及18個月無進展生存率提升了約20%，為無法手術(shù)的局部晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇和有力的循證依據(jù)。同時，該研究創(chuàng)新性地采用分階段大分割放療技術(shù)聯(lián)合免疫治療，在提升療效的同時顯著降低了治療相關(guān)毒性。

CA209-7AL與PACIFIC研究PFS數(shù)據(jù)對比

該論文的共同通訊作者為劉慧教授、張力教授和夏良平教授，共同第一作者為邱波副主任醫(yī)師、趙媛媛主任醫(yī)師與何文卓副主任醫(yī)師。

本文來源：中山大學腫瘤防治中心訂閱號

責任編輯：Sheep

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