*本文為《半月談內(nèi)部版》2025年第10期內(nèi)容
將成人藥物減量給孩子服用、把藥品混入果汁或牛奶中喂服、擅自給孩子掰開緩釋片吃……這些看似便捷的做法暗藏健康風(fēng)險。當(dāng)前,市場上兒童藥品供應(yīng)有限,家長不得不“拆分成人藥”應(yīng)急。但兒童不是“縮小版”的成人,加強(qiáng)兒童用藥知識科普、提速兒童專用藥的研發(fā)與保障任重道遠(yuǎn)。
對話嘉賓
常實(湖南省衛(wèi)健委副主任)
劉韶(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院藥學(xué)部主任)
陳蓉燕(湖南省婦幼保健院兒科副主任)
帥才(半月談記者)
陳蓉燕:兒童用藥不科學(xué),主要體現(xiàn)出四個風(fēng)險點。一是用藥劑量不準(zhǔn)確。以兒童感冒發(fā)燒時常用的退燒藥對乙酰氨基酚為例,若劑量不足,無法有效控制體溫,可能導(dǎo)致病情拖延甚至引發(fā)高熱驚厥等并發(fā)癥,劑量過大則可能對孩子的肝臟造成損害??拱d癇藥物劑量偏差的影響更為嚴(yán)重。劑量不足會導(dǎo)致癲癇發(fā)作頻率增加,影響孩子的大腦發(fā)育和智力水平;劑量過大則可能引起嗜睡、頭暈等不良反應(yīng),同樣對孩子的身體健康造成危害。
二是不嚴(yán)格把控服藥時間。比如我們接診過一名患有支氣管炎的6歲兒童,醫(yī)生開具了需要每天服用3次的抗生素,療程為7天,但家長經(jīng)常忘記讓孩子按時服藥,導(dǎo)致藥物在體內(nèi)無法維持有效的血藥濃度。原本一周可以治愈的疾病,拖延了近半個月才好轉(zhuǎn),還可能導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性,給后續(xù)治療帶來更大難度。
三是擅自混合用藥,加重肝腎負(fù)擔(dān)。一些家長為了讓孩子快點好起來,會同時給孩子喂多種藥,卻忽視了藥物間可能存在相同或相似藥理機(jī)制的成分。比如,抗生素與益生菌同時服用,抗生素可能會殺死益生菌,降低益生菌的藥效,同時也可能影響抗生素的殺菌效果。
四是憑經(jīng)驗用藥,存在安全隱患。家長憑借以往經(jīng)驗給孩子自行用藥,可能會造成誤診誤治。例如,孩子一發(fā)熱咳嗽就用退熱藥,忽略了病因排查的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如腦膜炎早期可能僅表現(xiàn)為發(fā)熱,若盲目用藥,極易掩蓋真實病情。再比如,孩子一腹瀉就使用止瀉藥,可能會掩蓋病情,導(dǎo)致腸道內(nèi)的毒素?zé)o法排出。在臨床中,我們還遇到家長給孩子使用成人藥引發(fā)不良反應(yīng)的病例。
劉韶:不少家長存在用成人藥減量給孩子吃的誤區(qū)。兒童對藥物的代謝能力較弱,比如喹諾酮類藥物可能會影響兒童軟骨的發(fā)育,而成人由于軟骨發(fā)育已經(jīng)成熟,相對影響較小。不能簡單減量使用成人藥,是因為兒童的身體對藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程與成人不同,即使減量,也可能無法保證用藥安全和有效性。
目前,兒童專用藥在種類上與兒童疾病需求存在較大差距。我國已上市的3500多種化學(xué)藥品制劑中,專供兒童使用的僅60余種,占比不足2%。臨床基本藥品中,兒童專用劑型不足10%,國內(nèi)90%以上的兒童用藥并非兒童專用藥。特別是針對6個月以下幼兒的藥很少,兒童腫瘤、高血壓、糖尿病、癲癇等兒童??扑幭∪?。在兒童罕見病治療領(lǐng)域,因?qū)S盟幬锲贩N和數(shù)量有限,超說明書用藥現(xiàn)象較為常見。比如兒童代謝病的治療,目前國內(nèi)專門針對兒童的酶替代治療藥物少,臨床中可能會超說明書使用成人劑型或其他類似藥物來應(yīng)對,這就極易增加藥品不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險。
常實:在兒童罕見病領(lǐng)域,兒童專用藥短缺尤為突出。例如,龐貝病,雖有酶替代療法,但兒童專用劑型不足,臨床常需將成人劑型拆分使用,難免存在劑量不準(zhǔn)確的風(fēng)險,且長期治療費(fèi)用高昂。再如,針對Dravet綜合征等癲癇性腦病,國內(nèi)僅司替戊醇干混懸劑等少數(shù)藥物獲批,多數(shù)患兒仍依賴超說明書用藥或進(jìn)口藥物。
這種短缺的根源,在于兒童藥物研發(fā)面臨市場小、成本高、臨床試驗困難等挑戰(zhàn)。兒童藥物臨床試驗需要嚴(yán)格的倫理審查,招募兒童受試者非常困難。此外,兒童藥物研發(fā)需要針對兒童特殊的生理特點進(jìn)行劑型設(shè)計和劑量調(diào)整,增加了研發(fā)的復(fù)雜性和成本,商業(yè)化回報低,藥企動力不足。
劑型和規(guī)格單一,給兒童服藥帶來諸多不便。比如,治療注意力缺陷多動障礙(ADHD)的藥物——鹽酸哌甲酯緩釋片,最小規(guī)格為10毫克,低齡兒童無法吞咽,家長只能碾碎讓患兒服用,過程中難免有所損耗導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確影響藥效。
對于常見兒童疾病如感冒發(fā)熱,現(xiàn)有布洛芬混懸液雖為液體劑型,但需要多次開蓋量取,易受污染且保存不便。理想劑型應(yīng)是單劑量獨立包裝的口服溶液,或可根據(jù)體重精準(zhǔn)切割的咀嚼片,并添加水果口味以提升依從性。針對肺炎等急重癥,目前缺乏適合嬰幼兒的吸入劑或霧化劑型,臨床常需拆分成人注射劑,理想方案是開發(fā)適配兒童呼吸生理特點的預(yù)充式霧化溶液或微粉化吸入劑。
帥才:為突破困境,衛(wèi)生健康主管部門聯(lián)合相關(guān)部門采取建立優(yōu)先審評通道、發(fā)布鼓勵研發(fā)清單、優(yōu)化醫(yī)保與集采政策等措施,加強(qiáng)對兒童用藥的保障。湖南省衛(wèi)健委支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)對兒童藥品拆零使用,以減少藥品浪費(fèi),降低患兒家庭用藥負(fù)擔(dān)。湖南省醫(yī)保部門將醫(yī)保乙類藥品中的限兒童使用藥品自付比例設(shè)置為“零”。廣東采取了將兒童用藥單獨分組、與成人用藥分開競價的方式,使兒童用藥能夠獲得更有競爭力的價格和更穩(wěn)定的供應(yīng)。
常實:從衛(wèi)生健康主管部門角度來看,可以通過政策引導(dǎo)、研發(fā)激勵、供應(yīng)保障和全鏈條監(jiān)管四方面完善兒童用藥體系。針對低齡兒童用藥、急搶救用藥等,應(yīng)繼續(xù)完善《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)加大兒童藥品的研發(fā)和生產(chǎn);積極推動兒童罕見病用藥上市流通使用,協(xié)調(diào)醫(yī)保部門建立符合兒童藥品特色和價值的政策體系。在研發(fā)激勵方面,要建立跨部門信息共享平臺,持續(xù)將符合條件的兒童用藥納入優(yōu)先審評通道,指導(dǎo)兒童藥物生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化劑型設(shè)計和規(guī)格適配。在供應(yīng)保障方面,依托現(xiàn)有的國家—省—市—縣四級短缺藥品監(jiān)測預(yù)警體系,加強(qiáng)兒童藥品短缺信息的上報和處置,督促兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)加強(qiáng)藥品配送。在全鏈條監(jiān)管方面,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)兒童用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測上報,及時開展風(fēng)險預(yù)警提示。
劉韶:家長和醫(yī)護(hù)人員是降低兒童用藥風(fēng)險的直接責(zé)任人。家長給孩子用藥前須嚴(yán)格核對藥品名稱、劑型和適用年齡,避免成人藥減量使用。用藥中需精準(zhǔn)計算劑量,優(yōu)先采用醫(yī)生開具的醫(yī)囑用量或說明書中的用法用量,避免按年齡簡單折算。同時注意劑型特性,如緩釋片不可掰開、干混懸劑需完全溶解后服用。
家長切勿自行增減劑量或更換藥物。要按照醫(yī)生或藥師的指導(dǎo),按時、按量給孩子服藥,同時密切觀察孩子的反應(yīng),如出現(xiàn)異常癥狀,如皮疹、呼吸困難、持續(xù)嘔吐、尿量減少,應(yīng)及時就醫(yī)。醫(yī)生在指導(dǎo)用藥時,要向家長詳細(xì)說明用藥方法、注意事項和可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),確保家長能夠正確給孩子用藥。同時,要加強(qiáng)與家長的溝通,提高家長對科學(xué)用藥的認(rèn)識。
采寫:半月談記者帥才
湖南省衛(wèi)健委田魁、湖南省婦幼保健院林探宇對本文亦有貢獻(xiàn)
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.