10月9日，全球臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站顯示，禮來啟動(dòng)了FRα ADC藥物L(fēng)Y4170156的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)（FRAmework-01）。

LY4170156是Mablink Bioscience（已被禮來收購）開發(fā)的一款 FRα ADC藥物，其有效載荷為拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑依沙替康，DAR值為8。

LY4170156全球研發(fā)賽道排名

I期研究數(shù)據(jù)顯示，95例高級(jí)別漿液性卵巢癌患者經(jīng)2-6mg/kg LY4170156 治療后均產(chǎn)生了應(yīng)答。 在58例可評(píng)估療效的患者中，客觀緩解率（ORR）為45%（26/58），疾病控制率（DCR）為74%（43/58）。在潛在的II期推薦劑量（4mg/kg）下，ORR為 55%（11/20）。此外，所有劑量水平中最常見的治療期間不良事件（TEAE）包括惡心（64%）、貧血（40%）、疲勞（32%）、嘔吐（32%）、腹瀉（28%）和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（27%）。未觀察到患者在治療中出現(xiàn)神經(jīng)病變和眼毒性。尚未確定最大耐受劑量。

FRAmework-01研究包含兩部分，A部分旨在評(píng)估 LY4170156對(duì)比化療或索米妥昔單抗治療 鉑耐藥卵巢癌患者的有效性和安全性，B部分旨在評(píng)估 LY4170156聯(lián)合貝伐珠單抗對(duì)比鉑類化療 聯(lián)合貝伐珠單抗治療 鉑敏感 卵巢癌患者 的有效性和安全性。研究的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期（PFS）。

據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，目前全球共27款在研 FRα ADC藥物，其中11款處于臨床階段。除了已經(jīng)上市的 索米妥昔單抗外，Rinatabart sesutecan（Genmab）、BAT8006（百奧泰）和 LY4170156是進(jìn)展最快的3款藥物，均已啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。

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