人體腸道內(nèi)的細菌有成百上千種,自然界的細菌種類更是數(shù)不勝數(shù)。什么樣的細菌能夠脫穎而出,成為萬眾矚目的“益生菌”呢?
篩選益生菌的過程有點像企業(yè)招聘。首先確定菌的來源,就像一些企業(yè)只認可某些學校的畢業(yè)生一樣,用于人類的益生菌最好是來自于人體。換句話說,從大便中分離出來的細菌“根正苗紅”,比較容易受到認可。不過,所謂英雄不問出處,有一些來源于其它生物的細菌也獲得了認可,但認可的過程就更加曲折艱難。其次就是安全性的檢驗,它起碼不能是致病細菌,否則就像招安強盜做警察,搞不好就監(jiān)守自盜。除此之外,它還不能帶有質(zhì)粒編碼的抗生素抗性基因。
質(zhì)粒是獨立于DNA的遺傳物質(zhì)片段,可以控制合成一些具有特定功能的蛋 白質(zhì)。雖然抗生素抗性基因?qū)τ谝嫔纳嬗泻锰帲?/b>但這樣做的風險實在太大。特種部隊的武器流落到恐怖分子手里依然威力無窮——編碼抗生素抗性基因的質(zhì)粒也是如此,在益生菌里當然是鋒利的武器,但是一旦被致病細菌盜取,就后患無窮。
安全性得到認可之后,自然就是有效性了。有效性的研究更加復雜,一是進行細菌培養(yǎng),看看它們能否經(jīng)受諸如酸、消化液等的考驗,否則細菌還沒到達小腸,就被消化掉,自然也就沒有用了;二是看看它們能夠產(chǎn)生什么,這些產(chǎn)生的東西對于人體是好是壞;三是看看它們有沒有什么特異性,比如結(jié)合某種毒素,或者分解某種有害成分等等。
如果這些所謂的“體外研究”結(jié)果不錯,細菌算是通過了又一輪考驗,可以進入到下一步的“體內(nèi)研究”。這一步的研究只是針對動物,看看 那些體外研究的結(jié)果在動物體內(nèi)是否存在,有沒有別的副作用出現(xiàn),以及應(yīng)該使用的劑量等。
通過了這一步也仍然拿不到“益生合格證”,還必須進行臨床研究。臨床研究的周期長、成本高,通常需要大量的志愿者。把培養(yǎng)好的細菌給這些勇敢的志愿者服用,再次檢驗有效性和安全性。只有通過了大規(guī)模、設(shè)計可靠、對照嚴格的臨床試驗,才能認為這種細菌可以作為益生菌使用。
最后,進入商業(yè)化生產(chǎn),廠家必須說明這細菌是什么,含量多少,在什么使用條件下能夠?qū)崿F(xiàn)什么樣的功能。
可惜的是,最后這兩條,即使是目前市場上銷售的“益生菌”制品很多也沒有實現(xiàn)。
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本文節(jié)選自《百科知識》雜志
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