近期，武漢的創(chuàng)新藥公司在資本市場大放異彩。

在經(jīng)過漫長的等待之后，科創(chuàng)板新股武漢禾元生物（688765.SH）終于在10月14日啟動申購；與此同時，又有一家來自武漢的創(chuàng)新藥公司正在沖擊港股上市。

格隆匯獲悉，武漢濱會生物科技股份有限公司（簡稱：濱會生物）于近期遞表港交所，以18A章規(guī)則尋求港股上市，由華泰國際、招銀國際、中銀國際擔任保薦人。

濱會生物是一家溶瘤病毒療法生物科技公司，致力于創(chuàng)新癌癥免疫療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化。

2021年，公司曾考慮在聯(lián)交所上市，但是并未提交正式申請。2023年之后，公司又先后考慮在科創(chuàng)板、北交所、新三板上市，但最終都不了了之。

01

樂普生物參投，估值約32億元

濱會生物成立于2010年11月，2013年12月改制為股份公司，總部位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)。

截至2025年9月21日，劉濱磊博士、武漢會濱、武漢會睿及武漢延銘構(gòu)成公司的單一最大股東集團，持有公司總股份的26.32%。

自成立以來，公司已獲得七輪投資，投資總額約為10.4億元。2023年12月，公司的投后估值約為人民幣32.2億元。

濱會生物的主要機構(gòu)投資者包括龍磐投資、樂普生物科技、分享成長、揚子江藥業(yè)、中金資本、前海母基金、達晨財智、光谷生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資、英飛尼迪資本等。

公司董事會由七名董事組成，包括三名執(zhí)行董事、一名非執(zhí)行董事及三名獨立非執(zhí)行董事。董事的任期為三年，可連選連任。

創(chuàng)始人兼董事會主席劉濱磊博士今年62歲，他先后獲得華中科技大學同濟醫(yī)學院（前稱武漢醫(yī)學院）醫(yī)學學士學位、疾病預(yù)防控制中心醫(yī)學碩士學位、英國南安普敦大學博士學位。

劉博士擁有約40年的藥品研究、藥物開發(fā)及業(yè)務(wù)管理經(jīng)驗。他曾在中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所、南安普敦大學、BioVexInc.、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院從事研究工作。

劉博士在英國生物制藥公司BioVex任職期間，是首個獲FDA批準的溶瘤病毒藥物IMLYGIC的原研發(fā)團隊的核心成員。

執(zhí)行董事情況，來源：招股書

02

聚焦溶瘤病毒領(lǐng)域，機遇與挑戰(zhàn)并存

基于創(chuàng)始人的經(jīng)驗，濱會生物已建立一條涵蓋三大策略系列的差異化管線，包括溶瘤病毒、核酸療法及蛋白生物制劑，其中以溶瘤病毒為核心。

溶瘤病毒是具有腫瘤選擇性的免疫治療藥物，可直接裂解癌細胞、暴露腫瘤相關(guān)抗原，并重塑腫瘤微環(huán)境以引發(fā)全身性免疫反應(yīng)。

自20世紀初溶瘤病毒被發(fā)現(xiàn)以來，該領(lǐng)域在病毒學、免疫學和工程技術(shù)的進步推動下迅速發(fā)展。

一個重要的里程碑是IMLYGIC于2015年獲得FDA批準，成為美國首個獲批的溶瘤病毒療法。

溶瘤病毒通過多種機制發(fā)揮抗腫瘤作用，包括直接裂解腫瘤細胞、增強腫瘤相關(guān)抗原的暴露，以及調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境以刺激先天性和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。

由于代謝失調(diào)、抗病毒防御受損和免疫逃逸，癌細胞特別容易受到病毒復制和裂解的影響。溶瘤病毒具有選擇性趨向性，使其能夠在腫瘤細胞內(nèi)特異性復制。

這種靶向復制誘導腫瘤細胞裂解并導致子代病毒釋放，隨后子代病毒會傳播至鄰近惡性細胞，從而擴大治療效果。

溶瘤病毒的作用機制，來源：招股書

溶瘤病毒載體包括HSV、腺病毒、痘苗病毒、呼腸孤病毒、NDV（新城疫病毒）、VSV（水泡性口炎病毒）等。

其中，HSV因其超大的病毒容量、成熟的工程靈活性和完善的安全性而脫穎而出，使其成為復雜治療應(yīng)用的理想選擇。

不過，溶瘤病毒領(lǐng)域仍存在不少挑戰(zhàn)，構(gòu)成了溶瘤病毒領(lǐng)域的若干準入壁壘。

其中，最受關(guān)注的是安全性問題。盡管有減毒策略，但人們?nèi)該纳窠?jīng)毒性、不受控制的病毒復制和全身炎癥，尤其是在引入免疫刺激核酸序列時。在腫瘤細胞中實現(xiàn)選擇性復制同時不傷害健康組織是一項關(guān)鍵挑戰(zhàn)。

目前的方法，例如敲除必需的病毒核酸序列和使用腫瘤特異性啟動子，顯示出前景，但維持穩(wěn)定和安全的有效載荷表達仍然存在技術(shù)難度。

另外遞送技術(shù)也需要繼續(xù)更新迭代。

2024年，全球溶瘤病毒市場的規(guī)模約8710萬美元，中國溶瘤病毒市場規(guī)模約4530萬人民幣。

招股書稱，考慮到臨床應(yīng)用日益增多、溶瘤病毒資產(chǎn)的產(chǎn)品線不斷擴大，以及全球?qū)θ芰霾《警煼ㄗ鳛橐环N有前景的腫瘤治療方式的投資不斷增長，預(yù)計全球市場將顯著加速。

并預(yù)計到2030年全球市場將達到75億美元，中國市場將達到92億人民幣；不過，這些數(shù)據(jù)能否實現(xiàn)，關(guān)鍵還是要看臨床成果。

03

核心產(chǎn)品處于III期臨床階段，與樂普生物達成合作

濱會生物建立了五條處于不同開發(fā)階段的產(chǎn)品管線。

公司主要在研創(chuàng)新藥管線情況，來源：招股書

核心產(chǎn)品——BS001

BS001（OH2注射液）是一款基于II型單純皰疹病毒(HSV-2)的新型溶瘤病毒候選藥物，其生物學改造使其能夠在腫瘤細胞內(nèi)選擇性復制，直接引發(fā)溶瘤效應(yīng)，并分泌人粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子(hGM-CSF)以激活全身免疫活動。

公司目前正在研究BS001作為單藥療法及以主要藥物作為聯(lián)合療法（尤其是與PD-1抑制劑聯(lián)合用藥），用于治療多種實體瘤適應(yīng)癥，其中包括黑色素瘤、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細胞瘤、軟組織肉瘤及膽道癌。

招股書顯示，BS001對晚期黑色素瘤患者的客觀緩解率為34.48%，而對PD-1療法產(chǎn)生耐藥性的患者的客觀緩解率達到42.1%。基于早期試驗數(shù)據(jù)，公司已獲得FDA許可在美國開展BS001治療黑色素瘤的III期試驗。

安全性數(shù)據(jù)方面，截至2025年6月27日，在421名接受BS001治療的患者中，75.06%出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件(TRAE)，其中10.69%為≥3級，4.76%被歸類為嚴重不良反應(yīng)，1.4%的患者發(fā)生導致治療中斷的不良事件。

BS001為全球首個達到臨床階段并進入III期關(guān)鍵試驗的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物，有潛力成為全球首個獲批準的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒療法。

此外，濱會生物已與樂普生物達成協(xié)議，雙方就BS001與樂普生物科技的普特利單抗及LP002的聯(lián)合療法共同進行臨床試驗。

在全球范圍內(nèi)，獲批的溶瘤病毒藥物數(shù)量仍然有限，其適應(yīng)癥僅集中于少數(shù)腫瘤類型。

目前，全球只有4種溶瘤病毒藥物獲得監(jiān)管批準，包括安進的IMLYGIC?(T-VEC)及第一三共的DELYTACT（G47Δ）。

在研管線方面，全球僅有四種溶瘤病毒候選藥物進入III期臨床階段，其中包括濱會生物的BS001。

全球溶瘤病毒管線（III期或以上）的競爭格局，來源：招股書

在研管線——BS006

在溶瘤病毒產(chǎn)品系列中，濱會生物還有一款關(guān)鍵產(chǎn)品BS006。BS006是一種新一代創(chuàng)新型以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒，旨在實現(xiàn)三重協(xié)同抗腫瘤機制。

BS006已在美國進入I期臨床試驗，并成為全球首個進入臨床開發(fā)階段的TCE表達的HSV溶瘤病毒。在中國，該管線于2025年8月獲得國家藥監(jiān)局的新藥臨床試驗申請(IND)批準。

其他管線

公司產(chǎn)品組合哈包括以BR003及BS051為代表的核酸系列，以及以BR016為代表的蛋白生物制劑系列。

04

尚未有產(chǎn)品銷售，兩年半虧損2.67億元

目前，濱會生物并無產(chǎn)品獲批進行商業(yè)銷售，亦無從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。

2023年、2024年、2025年1-6月（報告期），公司的收入分別為98.1萬元、172.5萬元、14萬元，收入主要來自對外提供研發(fā)服務(wù)、銷售研發(fā)用途的試劑及消耗品及設(shè)備租賃。

報告期內(nèi)，公司分別產(chǎn)生凈虧損1.1億元、1.13億元、4420萬元，兩年半累計虧損2.67億元。

關(guān)鍵財務(wù)數(shù)據(jù)，來源：招股書

與其他研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企一樣，濱會生物的虧損主要來自研發(fā)開支。報告期內(nèi)，公司的研發(fā)開支分別為1.07億元、1.03億元、3890萬元。

截至2025年6月底，公司的賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約1.66億元。招股書稱，經(jīng)評估，公司的營運資金可以應(yīng)付未來12個月成本的至少125%，包括研發(fā)開支、行政開支及其他經(jīng)營成本。

綜合現(xiàn)金流量表，來源：招股書

總體而言，濱會生物所在的溶瘤病毒領(lǐng)域近年來逐步取得突破，但是仍然面臨一定的安全性和遞送技術(shù)挑戰(zhàn)。公司的核心產(chǎn)品專注于缺乏有效標準療法方案的晚期疾病患者，有潛力為難治癌癥提供新的治療選擇，但是也面臨患者數(shù)量有限的挑戰(zhàn)。

未來，公司能否順利推進臨床和商業(yè)化，格隆匯將保持關(guān)注。

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