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醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)日報(10.14) : "醫(yī)療創(chuàng)新動態(tài)匯總"

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公司動態(tài)

全國醫(yī)療看上海:華山打造頂尖學(xué)科的方法論,區(qū)級醫(yī)院的博士從個位數(shù)到207名,社區(qū)醫(yī)院有43名碩士、1名博士 “強縣計劃”縣域醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展聯(lián)盟成立,旨在通過高端研討、案例分享、深度調(diào)研和實戰(zhàn)培訓(xùn)等方式,構(gòu)建賦能縣域醫(yī)院發(fā)展的協(xié)同平臺,提升醫(yī)療服務(wù)體系整體水平。聯(lián)盟成員包括復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬同仁醫(yī)院等,通過參訪交流,分享各自在學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、服務(wù)模式等方面的經(jīng)驗,推動縣域醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。
諾和諾德工廠被FDA給予“最嚴警告”,多家合作藥企受波及 美國FDA向諾和諾德位于印第安納州的Catalent前制造工廠發(fā)出OAI通知,因發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量缺陷。此舉可能影響諾和諾德依賴該工廠生產(chǎn)的Wegovy、Ozempic等重磅藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)鏈。事件對諾和諾德而言是雪上加霜,公司正面臨市場競爭、成本壓力和供應(yīng)鏈穩(wěn)定性挑戰(zhàn)。FDA的OAI警報提醒全球制藥行業(yè)質(zhì)量合規(guī)的重要性。
聚力源頭創(chuàng)新 復(fù)星醫(yī)藥承辦“智匯醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)新生態(tài)”研討會 山東大學(xué)藥學(xué)院在復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心舉辦“智匯醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)新生態(tài)”研討會,旨在深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作,加強源頭創(chuàng)新能力。會議標志著山東大學(xué)醫(yī)藥行業(yè)校友會上海校友之家的成立,旨在融合學(xué)術(shù)智慧與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源,推動“健康中國”建設(shè)。會議還匯集了多位醫(yī)藥行業(yè)專家,共同探討藥物研發(fā)策略、小分子藥物發(fā)現(xiàn)、干細胞再生技術(shù)等前沿議題。
正式揭牌!又一個“康復(fù)醫(yī)學(xué)院”來了 四川省康復(fù)醫(yī)學(xué)院正式成立,成為全國首個由省級殘聯(lián)與“雙一流”高校共建的省級康復(fù)醫(yī)學(xué)院。學(xué)院致力于打造國內(nèi)最好的康復(fù)醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)高地。全國已有近十所醫(yī)學(xué)院校開辦了康復(fù)醫(yī)學(xué)院,康復(fù)醫(yī)學(xué)在我國正迅速發(fā)展。專家呼吁將康復(fù)醫(yī)學(xué)納入國家一級學(xué)科,以解決我國康復(fù)醫(yī)療專業(yè)人員缺口巨大、人才結(jié)構(gòu)不合理等問題。
已手握7個重磅獨家產(chǎn)品!該藥企呼吸系統(tǒng)中藥1類新藥在路上 濟川藥業(yè)在呼吸系統(tǒng)藥物市場深耕,擁有10多個產(chǎn)品,其中7個為獨家。蒲地藍消炎口服液為暢銷獨家中成藥,2025年上半年銷售額超13.6億元。公司新藥瑪硒洛沙韋片成功獲批,適用于成人單純性流感治療,具有持久抗病毒活性。柴葛退熱口服液正在進行III期臨床,未來前景可期。濟川藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入,推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化,未來發(fā)展可期。
行業(yè)動態(tài)
FDA再公布CRL,中國生物藥出海如何闖過生產(chǎn)關(guān)? FDA首次公開2020至2024年拒批回復(fù)函,主要拒批理由集中在安全性與有效性、生產(chǎn)缺陷、生物等效性問題。檢查重點從臨床數(shù)據(jù)真實性轉(zhuǎn)向生產(chǎn)合規(guī)性。中國生物藥企面臨合規(guī)壁壘、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展等挑戰(zhàn)。賽多利斯提供系統(tǒng)性解決方案,助力中國藥企加速申報與生產(chǎn),提升出海效率。
中國醫(yī)院協(xié)會倡議啟動建設(shè)價值健康共同體 2025首都國際醫(yī)學(xué)大會在京召開,中國醫(yī)院協(xié)會倡議成立“價值健康共建體”,旨在打造以健康結(jié)果為導(dǎo)向的健康服務(wù)新生態(tài)。該共建體將整合高校、醫(yī)療機構(gòu)、保險機構(gòu)及高新技術(shù)企業(yè)資源,推動全生命周期健康服務(wù)體系建設(shè),促進健康科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化,并構(gòu)建醫(yī)療人工智能大模型可信驗證體系。大會聚焦全球衛(wèi)生健康治理、科技創(chuàng)新等議題,旨在促進醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展。
3.5億資金加持!這款家用檢測技術(shù),可早篩36種癌癥 OwlstoneMedical獲得ARPA-H 4910萬美元資金支持,用于推進基于合成傳感器的多癌癥早期檢測(MCED)產(chǎn)品開發(fā)。該產(chǎn)品名為POSEIDON,旨在通過呼吸和尿液樣本檢測30多種實體瘤,實現(xiàn)居家便捷的早期癌癥檢測。該項目采用新型呼吸活檢技術(shù),通過測量揮發(fā)性有機化合物(VOC)確定呼吸化學(xué)成分,實現(xiàn)對多種癌癥的早期精準檢測。該技術(shù)具有非侵入性、早期檢測性能強、成本低等優(yōu)勢,有望大幅減少晚期癌癥確診病例,降低癌癥醫(yī)療支出。
全球首例!中國團隊成功將豬肝移植給活人 全球首次成功將基因編輯豬肝臟移植到活人體內(nèi),標志著肝病學(xué)領(lǐng)域的重要突破。該手術(shù)在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院完成,用于治療一位患有肝硬化和巨大肝細胞癌的患者。手術(shù)中,豬肝與患者剩余的肝臟共同工作,但最終因并發(fā)癥導(dǎo)致患者去世。這一案例為評估慢性排斥反應(yīng)、肝臟代謝相容性等提供了可能,同時展示了基因編輯豬肝臟在人體內(nèi)發(fā)揮功能的潛力,但仍需進一步研究以解決移植過程中遇到的挑戰(zhàn)。
凍干技術(shù):讓 mRNA 疫苗告別 “冷鏈依賴” 的關(guān)鍵方案 摘要:mRNA疫苗因防控新冠、對抗癌癥等優(yōu)勢成為醫(yī)藥領(lǐng)域“明星”,但其熱穩(wěn)定性差,需低溫儲存,給全球普及帶來難題。凍干技術(shù)通過去除水分,提高mRNA疫苗的穩(wěn)定性,使其能在高溫下長期儲存。凍干技術(shù)涉及優(yōu)化配方成分和凍干工藝,包括保護劑、緩沖液的選擇和冷凍、干燥等過程參數(shù)的精準控制。未來,凍干技術(shù)有望讓mRNA疫苗更普及,為全球公共衛(wèi)生安全提供保障。

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