來(lái)源：市場(chǎng)資訊

（來(lái)源：老張投研）

創(chuàng)新藥，再出捷報(bào)！

就在10月份：

百利天恒，授權(quán)新藥達(dá)臨床關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，將獲合作方2.5億美元里程碑付款；

海思科，對(duì)癥腎小球疾病的HSK39297被納入突破性治療名單；

諾誠(chéng)健華，對(duì)外授權(quán)奧布替尼及兩項(xiàng)臨床前資產(chǎn)，總金額超20億美元......

而這場(chǎng)創(chuàng)新藥浪潮中，一家小藥企，也正殺出重圍！

在一品紅的努力下，兩億高尿酸血癥及痛風(fēng)患者迎來(lái)曙光！

3月4日，公司宣布痛風(fēng)新藥AR882國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組；

接著，過(guò)去不到半年，8月22日，AR882全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組，研發(fā)進(jìn)展迅速。

此前，一品紅的AR882已亮相2025年歐洲風(fēng)濕病協(xié)會(huì)聯(lián)盟大會(huì)，其優(yōu)異的長(zhǎng)期安全性與療效數(shù)據(jù)備受矚目。

那么，一品紅切入創(chuàng)新藥的契機(jī)是什么？

公司營(yíng)收主要分為兩大塊：兒童藥和慢病藥。其中，兒童藥是核心收入來(lái)源，歷年?duì)I收占比在60%左右，慢病藥占比則在25%附近波動(dòng)。

落實(shí)到產(chǎn)品，一品紅兒童用藥有獨(dú)家產(chǎn)品鹽酸克林霉素棕櫚酸酯，對(duì)癥細(xì)菌感染，2023年收入曾達(dá)10.1億，還有芩香清解口服液，臨床療效可與目前抗流感一線(xiàn)用藥奧司他韋相當(dāng)。

其他藥物，公司布局也比較豐富，慢病藥涵蓋心腦血管、腎臟疾病等，代表產(chǎn)品有獨(dú)家的尿清舒顆粒。婦科用藥，一品紅的參柏洗液，位列京東同品類(lèi)的第一名。

可需要指出的是，目前的醫(yī)藥行業(yè)，一品紅主打的兒童藥、慢病藥競(jìng)爭(zhēng)好像都比較激烈。慢病藥，同仁堂、片仔癀、信立泰等巨頭屹立；兒童藥，相關(guān)企業(yè)更是多不勝數(shù)，像葫蘆娃、葵花藥業(yè)、華潤(rùn)三九、濟(jì)川藥業(yè)、白云山等均是有所布局。

競(jìng)爭(zhēng)的壓力，反映在一品紅的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上，也很清晰。

數(shù)據(jù)顯示，自2022年始，連續(xù)兩年，公司便開(kāi)始增收不增利，同時(shí)收入增速也只是在個(gè)位數(shù)，成長(zhǎng)放緩。

2024年，一品紅更是業(yè)績(jī)大變臉！公司營(yíng)收14.5億，同比下滑42%；利潤(rùn)端則是虧損5.4億，驟降約400%。至于原因，在于三點(diǎn)：老產(chǎn)品價(jià)格下降、研發(fā)費(fèi)用增加、支付醫(yī)保退款和計(jì)提商譽(yù)及資產(chǎn)減值準(zhǔn)備帶來(lái)大額非經(jīng)常性損失。

并且，2025上半年，業(yè)績(jī)下滑頹勢(shì)尚未好轉(zhuǎn)，當(dāng)期一品紅營(yíng)收、凈利潤(rùn)分別同比下降36%、258%。

相應(yīng)地，產(chǎn)品價(jià)格的下降，自然也體現(xiàn)在了一品紅的盈利能力指標(biāo)上。數(shù)據(jù)顯示，2021年-2025上半年，公司毛利率一路從85.52%降至58.28%，下降約30個(gè)百分點(diǎn)！

所以，若想改變當(dāng)前的經(jīng)營(yíng)局面，向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型迫在眉睫！

實(shí)際上，自2021年，一品紅便不斷加碼創(chuàng)新，研發(fā)費(fèi)率逐年增長(zhǎng)，從6.47%增至2024年21.52%，比肩恒瑞醫(yī)藥。2025上半年，這一數(shù)字仍然保持在高位，達(dá)14.34%。

據(jù)披露，截至2025年9月19日，一品紅共有各類(lèi)在研項(xiàng)目約60項(xiàng)，其中：創(chuàng)新藥項(xiàng)目14個(gè)；28個(gè)項(xiàng)目/產(chǎn)品在備案或待審批階段。

尤為值得一提的是，單是2025年，公司便已累計(jì)公告取得12個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)，涵蓋抗感染、消化、抗抑郁等領(lǐng)域藥品。

所以，之后隨著各類(lèi)產(chǎn)品逐步獲得審評(píng)通過(guò)，公司的產(chǎn)品矩陣將進(jìn)一步豐富，競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)。

而研發(fā)管線(xiàn)中，最讓一品紅寄予厚望的，就是痛風(fēng)新藥AR882！

至于原因，或許在兩方面：

第一，需求大。

痛風(fēng)，是一種由血液中尿酸過(guò)多（即高尿酸血癥）引起的代謝性關(guān)節(jié)炎，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)劇痛、紅腫、發(fā)熱，最常見(jiàn)于大腳趾，嚴(yán)重者可并發(fā)心腦血管疾病、腎功能衰竭，最終可能危及生命。

數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)成人高尿酸血癥患病率已達(dá)14.0%，痛風(fēng)患病率約在1%-3%，并呈逐年上升趨勢(shì)。據(jù)測(cè)算到2030年，我高尿酸血癥以及痛風(fēng)患病人數(shù)將會(huì)達(dá)2.4億，相應(yīng)的市場(chǎng)規(guī)模也將提升至約108億。

但是，這一領(lǐng)域，能夠兼顧療效與安全從而大規(guī)模應(yīng)用的藥物卻幾乎沒(méi)有，相關(guān)需求亟待填補(bǔ)。

第二，產(chǎn)品效果強(qiáng)。

一品紅的AR882，就有望精準(zhǔn)填補(bǔ)需求。

目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市治療高尿酸或痛風(fēng)的藥物主要有三類(lèi)：

一個(gè)是抑制尿酸生成的黃嘌呤氧化酶抑制劑，如別嘌醇、非布司他，另一個(gè)是促尿酸排泄的URAT1抑制劑如苯溴馬隆、雷西納德，還一個(gè)是分解尿酸的尿酸氧化酶類(lèi)似物。

可以上三類(lèi)藥品均有較為明顯的臨床缺陷，比如別嘌醇存在超敏反應(yīng)、非布司他存在引起患者心血管風(fēng)險(xiǎn)、苯溴馬隆和雷西納德則分別存在肝、腎損害風(fēng)險(xiǎn)。

而一品紅的AR882，是一種新型的促尿酸排泄的URAT1抑制劑，其全天候的阻斷尿酸重吸收不會(huì)加重腎負(fù)荷，可以避免腎毒性。

從臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，AR882單藥或聯(lián)合別嘌醇長(zhǎng)期使用的耐受性良好，18個(gè)月治療期間未出現(xiàn)具有臨床意義的不良事件或?qū)嶒?yàn)室指標(biāo)異常。

療效上，AR882在IIa期臨床中表現(xiàn)出的降尿酸效果優(yōu)于所有降尿酸藥物。同時(shí)，該藥除了能夠降低血清尿酸和緩解痛風(fēng)，臨床上還能達(dá)到溶解痛風(fēng)石的目的，非常獨(dú)特，而競(jìng)品僅有降低血清尿酸的數(shù)據(jù)。

目前，此藥是中美臨床雙報(bào)，皆已推進(jìn)至臨床三期，研發(fā)進(jìn)展相對(duì)靠前。

更為關(guān)鍵的是，2025年5月29日，一品紅公告稱(chēng)取得AR882原料藥的生產(chǎn)許可，打通產(chǎn)業(yè)鏈上游。

這也就意味著公司可以將更多的精力集中在藥品研發(fā)上，加速向生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。同時(shí)，生產(chǎn)成本得到控制，新藥上市后的供應(yīng)穩(wěn)定性也有了保障，公司核心競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步加強(qiáng)。

所以，對(duì)于一品紅來(lái)說(shuō)，倘若痛風(fēng)新藥AR882進(jìn)展順利，那么接下來(lái)或許就是：

春風(fēng)得意馬蹄疾，一日看盡長(zhǎng)安花！