(來源:衡水日?qǐng)?bào))
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近日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)(以下簡稱"揚(yáng)子江")接連傳來海外認(rèn)證捷報(bào):集團(tuán)多家工廠順利通過日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)的現(xiàn)場檢查與烏干達(dá)國家藥品監(jiān)督管理局(NDA)的GMP認(rèn)證檢查,值得一提的是,旗下海慈生物更是以零缺陷成績通過日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)現(xiàn)場檢查,這兩場由國際資深檢察官主導(dǎo)的"全面體檢",覆蓋生產(chǎn)車間、倉儲(chǔ)管理、儀器校驗(yàn)及數(shù)據(jù)文件等全環(huán)節(jié),最終的圓滿通關(guān),不僅標(biāo)志著揚(yáng)子江原料藥板塊首次獲得國外官方機(jī)構(gòu)認(rèn)可,更印證了其質(zhì)量管理體系已實(shí)現(xiàn)與國際先進(jìn)水平的深度接軌。
作為中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)國際化的"排頭兵",揚(yáng)子江的海外突破并非偶然,而是源于二十余年對(duì)質(zhì)量文化的堅(jiān)守與深耕。"為父母制藥,為親人制藥"的理念,早已融入企業(yè)全生命周期質(zhì)量管理的每一個(gè)細(xì)節(jié)。今年4月,揚(yáng)子江成為國內(nèi)唯一榮獲歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)(EFQM)RbE"七星認(rèn)證"的醫(yī)藥健康企業(yè),這一殊榮正是其持續(xù)完善質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系、對(duì)標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)的有力佐證。截至2025年8月,集團(tuán)累計(jì)已有125個(gè)產(chǎn)品出口至46個(gè)國家和地區(qū),其中119個(gè)產(chǎn)品落地37個(gè)共建"一帶一路"國家和地區(qū),歐盟GMP、澳大利亞TGA、美國FDA 及PIC/S 等國際權(quán)威認(rèn)證的密集加持,為其全球化布局筑牢根基。
不同于傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)"產(chǎn)品出海"的單一模式,揚(yáng)子江正以"鏈主"姿態(tài)構(gòu)建更具深度的國際化生態(tài)。在工業(yè)輸出領(lǐng)域,集團(tuán)不僅開放國際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)線,與國內(nèi)外藥企共享先進(jìn)生產(chǎn)能力,更派駐專業(yè)團(tuán)隊(duì)為烏干達(dá)制藥企業(yè)提供常態(tài)化商業(yè)化生產(chǎn)支持,助力當(dāng)?shù)仄平庵圃炱款i;在標(biāo)準(zhǔn)制定層面,其主導(dǎo)研究的5項(xiàng)中藥材標(biāo)準(zhǔn)成功納入《歐洲藥典》,推動(dòng)中醫(yī)藥逐步獲得國際市場認(rèn)可。
從產(chǎn)品輸出到標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng),揚(yáng)子江的國際化征途不斷解鎖新場景。福建福鼎梔子、內(nèi)蒙古土默特有機(jī)黃芪兩大種植基地通過世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的GACP認(rèn)證,為中藥材規(guī)范化種植樹立全球標(biāo)桿;旗下黃芪咖啡亮相法國農(nóng)博會(huì),以"中醫(yī)藥+現(xiàn)代生活"的創(chuàng)新形態(tài),讓海外消費(fèi)者直觀感受傳統(tǒng)醫(yī)藥的當(dāng)代價(jià)值;參與完成的"國際化導(dǎo)向的中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系創(chuàng)建與應(yīng)用"項(xiàng)目斬獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),為中藥國際化提供可復(fù)制的技術(shù)路徑。
未來,這家深耕醫(yī)藥領(lǐng)域數(shù)十年的企業(yè),將繼續(xù)以高質(zhì)量發(fā)展為核心,在全球健康治理中主動(dòng)擔(dān)當(dāng),讓更多中國智造的健康產(chǎn)品與服務(wù)惠及世界,為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)"揚(yáng)子江方案"。
編輯:牟玉珍
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