2025年10月19日，北京陽光諾和藥物研究股份有限公司（股票代碼：688621，以下簡稱“陽光諾和”）正式公告，擬以1500萬元自有資金認繳上海元碼智藥生物技術有限公司（以下簡稱“元碼智藥”）新增注冊資本11.06萬元，交易完成后將持有元碼智藥8.20%股權。

此次合作以元碼智藥環(huán)狀mRNA（Circular Messenger RNA）體內(nèi)CAR-T技術為核心。與傳統(tǒng)體外CAR-T療法需要采集患者T細胞、體外改造后再回輸不同，這一技術通過環(huán)狀mRNA直接在體內(nèi)誘導免疫細胞表達嵌合抗原受體（CAR），以“核酸藥物”的形式實現(xiàn)“細胞治療”的效果，有望打破傳統(tǒng)體外CAR-T治療制備復雜、成本高企、適用人群有限的商業(yè)化困局。

01.

元碼智藥：環(huán)狀mRNA+LNP路徑，CAR-T新勢力崛起

成立于2023年6月的元碼智藥，雖成立時間不長，卻憑借環(huán)狀mRNA技術成為CAR-T領域的黑馬。其核心團隊由資深產(chǎn)業(yè)界專家和多元化背景的海歸博士團隊聯(lián)合創(chuàng)立

在技術層面，元碼智藥具備全球領先的三大核心技術平臺：

● byterna.AI平臺基于生成式AI等算法實現(xiàn)環(huán)狀mRNA藥物分子的智能設計與優(yōu)化；

● cmCAR平臺基于無痕可修飾環(huán)狀mRNA技術實現(xiàn)了CAR分子的高效和持久表達，克服了線性mRNA半衰期短和非修飾環(huán)狀mRNA成藥風險等行業(yè)共性瓶頸；

● CellectLNP平臺具有行業(yè)領先的肝外遞送和T細胞體內(nèi)靶向遞送效率，在患者體內(nèi)實現(xiàn)高效率和高選擇性的CAR-T細胞生成。

官方披露顯示，元碼智藥已啟動多個基于環(huán)狀mRNA的體內(nèi)CAR-T管線研發(fā)，并完成早期非臨床驗證，目前正在推進至臨床申請準備階段。

綜合來看，元碼智藥正以環(huán)狀mRNA+LNP體內(nèi)CAR-T的路徑為核心，具備技術創(chuàng)新性與管線潛力。然而，因其尚處于早期階段，相關臨床與監(jiān)管審批、生產(chǎn)/質(zhì)控(CMC)工程化等節(jié)點仍需驗證。

02.

陽光諾和：從CRO服務商到產(chǎn)業(yè)鏈布局者

成立于2009年的陽光諾和藥物研究股份有限公司（Sunnovo Pharma）是國內(nèi)較早深耕藥物研發(fā)外包服務（Contract Research Organization，CRO）的企業(yè)之一。歷經(jīng)十余年發(fā)展，公司業(yè)務已從傳統(tǒng)的CRO服務拓展至“研發(fā)服務+管線培育+新質(zhì)產(chǎn)業(yè)鏈”的綜合布局，逐步形成“服務+產(chǎn)品”雙驅(qū)動模式。目前，陽光諾和已擁有數(shù)十個在研品種，覆蓋自免、疼痛管理、心內(nèi)、中樞神經(jīng)、腫瘤、代謝、呼吸等多個治療領域。

截至2025年，公司參與研發(fā)的項目已累計取得147項藥品臨床批件或臨床備案號；1項創(chuàng)新藥進入Ⅲ期臨床試驗，且為“國家重大科技專項-重大新藥創(chuàng)制專項”，另有1項創(chuàng)新藥進入Ⅱ期臨床試驗；已取得95項藥品上市注冊受理號，已有6項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價。

從經(jīng)營表現(xiàn)來看，陽光諾和2025年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入5.90億元，歸母凈利潤1.30億元，現(xiàn)金流狀況穩(wěn)健。在保持核心CRO業(yè)務增長的同時，公司正在通過股權投資與創(chuàng)新項目孵化向產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸。2025年3月，陽光諾和入駐佰仕問問產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)圈，聚焦創(chuàng)新藥物研發(fā)與上下游企業(yè)協(xié)同，強化自身在創(chuàng)新藥從發(fā)現(xiàn)到申報的全流程一體化服務能力。

此次對元碼智藥的投資，正是陽光諾和“自主創(chuàng)新+技術轉(zhuǎn)化”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略的延伸。借助元碼智藥在核酸藥物與細胞治療交叉領域的技術突破，陽光諾和得以提前布局體內(nèi)細胞治療這一潛在高增長賽道，形成從CRO服務到技術投資、從創(chuàng)新藥研發(fā)到平臺共建的雙向協(xié)同效應。

03.

技術互補與行業(yè)趨勢的共振

陽光諾和與元碼智藥的合作，并非偶然，而是基于技術互補、資源協(xié)同與行業(yè)趨勢的多重契合，其背后有著清晰的邏輯脈絡。

在技術層面，陽光諾和的臨床研發(fā)能力與元碼智藥的環(huán)狀mRNA平臺形成“從實驗室到臨床”的閉環(huán)。元碼智藥解決“如何做出更好的藥”，陽光諾和則擅長“如何讓藥更快上市”。其SMO（Site Management Organization，臨床研究現(xiàn)場管理組織）業(yè)務可加速管線臨床落地，旗下兒童臨床數(shù)據(jù)橋接研究中心亦可以為兒科CAR-T療法提供基礎支撐。

從行業(yè)背景看，CAR-T與核酸藥物正處在“技術突破但商業(yè)化滯后”的關鍵瓶頸期。據(jù)Research Nester研報數(shù)據(jù)，2024年全球CAR-T市場規(guī)模約59億美元，預計到2037年將增長至1402.5億美元，行業(yè)增長潛力清晰可見；但傳統(tǒng)體外CAR-T療法的高成本，嚴重制約了臨床可及性——券商奧本海默分析師Hartaj Singh指出，當前僅約五分之一符合治療指征的患者，因經(jīng)濟負擔或制備條件限制能實際接受治療，商業(yè)化滲透率遠未釋放技術應有的潛力。

而在核酸藥物領域，mRNA技術雖借新冠疫苗驗證了安全性與大規(guī)模應用能力，卻在腫瘤治療場景中遭遇遞送效率不足、分子穩(wěn)定性弱的核心桎梏，這些痛點都為技術創(chuàng)新留出了關鍵空間。正是瞄準這一行業(yè)困局，元碼智藥專注于環(huán)狀RNA新藥的研發(fā)，開發(fā)“安全、有效、可及和可負擔”的核酸藥物，推動CAR-T療法在重大疾病領域的臨床應用。

值得注意的是，陽光諾和的入股，也順應CRO行業(yè)由服務向創(chuàng)新延伸的趨勢。據(jù)摩熵咨詢數(shù)據(jù)，全球CRO市場規(guī)模從2017年490億美元增長至2024年973億美元，年復合增長率為10.3%，預計2026年全球CRO市場規(guī)模將達到1185億美元。在競爭加劇背景下，頭部CRO紛紛通過投資或合作進入創(chuàng)新藥研發(fā)。例如，泰格醫(yī)藥投資禮新醫(yī)藥，既獲退出回報又鎖定研發(fā)服務；美迪西與恒瑞醫(yī)藥合作，助力其24件新藥IND獲批；藥明康德參投泛醫(yī)療基金，聚焦創(chuàng)新藥機會；昭衍新藥聯(lián)合錫創(chuàng)投設基金，投資星濟生物等企業(yè)。

展望未來，隨著環(huán)狀mRNA與AI藥物設計技術成熟，CAR-T有望從小眾貴族療法邁向大眾可及藥物。陽光諾和與元碼智藥的合作，正是在此趨勢下的前瞻布局。隨著元碼智藥體內(nèi)CAR-T管線進入臨床、陽光諾和臨床資源持續(xù)賦能，這場技術共振仍有更長遠的故事可講。

*封面來源：神筆PRO

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