據(jù)英媒10月24日報道，總部位于新澤西州的阿森德制藥公司已將其他汀類藥物阿托伐他汀鈣下架，該藥是立普妥的仿制藥，原因是其藥片可能無法正確溶解。此次召回涉及全國范圍內銷售的10毫克、20毫克、40毫克和80毫克規(guī)格的藥瓶，這些藥瓶以90片裝、500片裝和1000片裝的處方形式出售。

美國食品藥品監(jiān)督管理局在召回通知中表示，這些藥物“未達到溶出度規(guī)格”，這意味著在測試過程中，它們未能以預期的速率釋放有效成分。這可能意味著，服用他汀類藥物的人可能會因藥片無法正確釋放藥物而攝入過多或過少的藥量。

該機構網站上未公布因服用這些藥物而導致的疾病或傷害信息。此次召回信息在上個月的美國食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法報告中披露，但該機構尚未發(fā)布針對受召回影響人群的公開通知或指導。然而，在類似情況下，消費者通常會被建議立即聯(lián)系醫(yī)生。

制藥商阿森德制藥公司未就此次召回發(fā)表聲明，也未回應媒體的置評請求。他汀類藥物是美國最常被開具處方的藥物，每年開出的處方超過8.18億張。阿托伐他汀是最常見的他汀類藥物之一，2023年有超過2900萬人服用，當年開出的處方達1.15億張。

他汀類藥物用于降低體內膽固醇水平，研究表明，它們可以降低心臟病發(fā)作、中風和過早死亡的風險。高膽固醇是指血液中膽固醇水平升高。當膽固醇水平過高時，人們擔心過量的膽固醇會在動脈中積聚，導致動脈狹窄，從而增加患心臟病的風險。

據(jù)估計，美國有8600萬成年人患有高膽固醇。消費者可以通過查看瓶身頂部或側面通常印有的批號，來確認自己服用的他汀類藥物是否在召回范圍內。美國食品藥品監(jiān)督管理局已在其網站上公布了受影響批號的完整列表。

此次召回被歸類為二級召回，這意味著服用這些藥片可能會引起“暫時性”反應，盡管長期受傷的風險“較低”。這些藥片由總部位于印度的阿爾凱姆制藥公司生產，然后由阿爾凱姆旗下的美國阿森德制藥公司重新包裝并銷售。

服用阿托伐他汀的人通常每天服用一片。這些藥片通常會被人體迅速吸收，服藥后約1至2小時內，藥物在體內的濃度達到峰值。研究表明，14小時后，藥物濃度會下降一半，而一片藥在77小時后會被完全排出體外。

此次因“未達到溶出度規(guī)格”而召回的他汀類藥物，表明其藥物釋放速率未達到上述水平，但尚不清楚其釋放速率是比平?？爝€是慢。自2011年該藥物專利到期以來，包括輝瑞公司、梯瓦制藥公司和雷迪博士實驗室在內的眾多制造商均可生產阿托伐他汀。這些公司生產的他汀類藥物均未被召回。

（原文標題：Statins taken by 40 million Americans recalled after it's discovered they aren't releasing medication effectively）