公司動(dòng)態(tài)

國家支持試點(diǎn)落地，上海創(chuàng)新藥“八星報(bào)喜” 上海又一款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，即樂普生物的注射用維貝柯妥塔單抗，為復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者提供新治療選擇，這是上海今年第8款獲批的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥。同時(shí)，這也是上海今年第2款落地的境內(nèi)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)項(xiàng)目。生物制品分段生產(chǎn)通過劃分生產(chǎn)工序，實(shí)現(xiàn)靈活配置生產(chǎn)資源，此前中國因質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等因素未放開，近年隨著藥審改革和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，開放分段生產(chǎn)需求日益強(qiáng)烈，被列入“上海方案”。今年5月，上海首款分段生產(chǎn)試點(diǎn)品種獲批。上海藥監(jiān)部門成立專班，梳理出多場(chǎng)地工藝和質(zhì)控一致性等5個(gè)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，形成完整質(zhì)量管理體系，得到國家藥監(jiān)局認(rèn)可。（摘要由動(dòng)脈網(wǎng)AI生成）

上海第2款生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市 近日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)樂普生物申報(bào)的注射用維貝柯妥塔單抗（商品名：美佑恒）上市，這是上海今年第8款獲批上市的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，也是第2款生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)產(chǎn)品。該產(chǎn)品為抗體偶聯(lián)藥物（ADC），適用于既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者，為患者提供了新治療選擇。今年5月，上海首款分段生產(chǎn)試點(diǎn)品種為北?？党桑ㄉ虾＃┥锟萍嫉淖⑸溆镁S拉苷酶β。截至目前，上海2025年已有8款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥、7款Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。市藥監(jiān)部門將繼續(xù)加強(qiáng)協(xié)作，實(shí)施服務(wù)創(chuàng)新機(jī)制，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管。（摘要由動(dòng)脈網(wǎng)AI生成）

翰森制藥鐘慧娟首次登頂中國女首富，娃哈哈宗馥莉下滑至第三 胡潤(rùn)研究院發(fā)布《2025胡潤(rùn)女企業(yè)家榜》，翰森制藥創(chuàng)始人鐘慧娟以1410億元財(cái)富首次成為中國女首富，成為榜單創(chuàng)立20年來第八位登頂?shù)呐?。榜單顯示，鐘慧娟與女兒孫遠(yuǎn)合計(jì)持股市值逾2000億港元。榜單前十名門檻提高至550億元，共誕生兩位千億級(jí)女企業(yè)家。此外，5位女企業(yè)家財(cái)富縮水或持平，以房地產(chǎn)商為主。

白云山績(jī)后漲超4%前三季度歸母凈利33.1億元旗下王老吉國際罐首次登陸中東市場(chǎng) 白云山(00874)發(fā)布2025年前三季度業(yè)績(jī)，營(yíng)業(yè)收入達(dá)616.06億元，同比增長(zhǎng)4.31%；歸母凈利潤(rùn)為33.1億元，同比增長(zhǎng)4.78%。受此消息影響，公司股價(jià)上漲超過4%，截至發(fā)稿時(shí)漲4.61%，報(bào)18.85港元，成交額達(dá)到5833.07萬港元。此外，王老吉大健康受邀參加在沙特阿拉伯首都利雅得舉行的《財(cái)富》全球論壇，并在論壇期間舉辦了王老吉WALOVI國際罐在沙特的上市儀式，標(biāo)志著該系列產(chǎn)品首次進(jìn)入中東市場(chǎng)，進(jìn)一步推動(dòng)了王老吉的全球化布局。（摘要由動(dòng)脈網(wǎng)AI生成）

東南大學(xué)余藝文聯(lián)合南京鼓樓醫(yī)院張揚(yáng)團(tuán)隊(duì)｜從細(xì)胞外囊泡蛋白質(zhì)-脂質(zhì)互作視角，揭示神經(jīng)退行性病變跨年齡層的分子變化軌跡 東南大學(xué)余藝文團(tuán)隊(duì)與南京大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院團(tuán)隊(duì)在Cell Reports Medicine發(fā)表研究，揭示了帕金森病（PD）的分子變化軌跡，提出新型無創(chuàng)診斷標(biāo)志物，并揭示了潛在的機(jī)制線索與干預(yù)靶點(diǎn)。研究利用細(xì)胞外囊泡（EVs）蛋白質(zhì)組和脂質(zhì)組數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)EV標(biāo)志物在不同年齡階段均能區(qū)分PD患者與健康個(gè)體，為早期干預(yù)提供可能。研究還發(fā)現(xiàn)脂質(zhì)分子在PD病理進(jìn)程中的作用，為探索脂質(zhì)代謝干預(yù)策略提供了新靶點(diǎn)。

百億美元級(jí)交易！諾華押注RNA神經(jīng)肌肉療法；武田布局抗腫瘤管線，引進(jìn)信達(dá)生物ADC 上周全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共披露32起交易，潛在總額超285億美元。諾華以120億美元收購AvidityBiosciences，信達(dá)生物與武田達(dá)成114億美元合作推進(jìn)腫瘤免疫療法。Alkermes以21億美元收購AvadelPharmaceuticals，益普生宣布以10億歐元收購ImCheckTherapeutics。中外制藥與RaniTherapeutics達(dá)成潛在超10億美元的合作和許可協(xié)議。

共探醫(yī)療AI與信創(chuàng)融合新路徑，2025通明湖論壇醫(yī)療分論壇成功舉辦 2025年10月28日，2025通明湖論壇醫(yī)療分論壇在北京經(jīng)開區(qū)國家信創(chuàng)園成功舉辦。論壇由北京信息化協(xié)會(huì)信息技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新工作委員會(huì)主辦，聚焦人工智能與信創(chuàng)建設(shè)的結(jié)合，旨在探討醫(yī)療行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型路徑?；顒?dòng)吸引了來自全國30多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)代表超過200人參會(huì)。論壇上，多位行業(yè)專家分享了醫(yī)療AI應(yīng)用創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，并發(fā)布了三項(xiàng)重要成果，包括醫(yī)療骨干信創(chuàng)能力提升培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書頒發(fā)、《人工智能與醫(yī)療融合場(chǎng)景下的中文醫(yī)學(xué)語料術(shù)語集規(guī)范》團(tuán)標(biāo)編寫啟動(dòng)以及醫(yī)療“AI+信創(chuàng)”融合創(chuàng)新示范案例征集活動(dòng)發(fā)布。

從治療到治愈：我國乙肝防治邁入臨床治愈新時(shí)代 人民日?qǐng)?bào)健康客戶端與中國肝炎防治基金會(huì)舉辦“乙肝防治健康科普學(xué)術(shù)交流會(huì)”，深入解讀《中國防治病毒性肝炎行動(dòng)計(jì)劃(2025—2030年)》，強(qiáng)調(diào)提升診斷率和治療率，遏制病毒性肝炎流行。會(huì)議指出我國乙肝防治取得歷史性成就，但仍有約7500萬慢性乙肝病毒感染者，約1700萬需治療者中僅約300萬接受規(guī)范治療。同時(shí)，啟動(dòng)“乙知”乙肝健康科普項(xiàng)目，提升公眾對(duì)乙肝的科學(xué)認(rèn)知，推動(dòng)預(yù)防、篩查、診療的規(guī)范落實(shí)。

孕期怕冷熱、孕前甲狀腺不好？Nat Commun：孕期生物熱應(yīng)激與孕前促甲狀腺激素異常協(xié)同加劇早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn) 一項(xiàng)覆蓋中國31個(gè)省份的大規(guī)模研究發(fā)現(xiàn)，孕期生物熱應(yīng)激和孕前促甲狀腺激素（TSH）水平異常會(huì)顯著增加早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。研究納入621萬余例分娩數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)孕期每個(gè)階段的熱應(yīng)激和冷應(yīng)激都與早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)升高顯著相關(guān)，尤其在第三孕期影響最突出。此外，TSH水平異常也會(huì)增加早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，且生物熱應(yīng)激與TSH異常的協(xié)同作用會(huì)放大早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。研究建議加強(qiáng)孕前甲狀腺功能篩查與早期干預(yù)，完善極端溫度預(yù)警系統(tǒng)，并關(guān)注天氣變化，以降低早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

默沙東2025Q3：K藥前三季度創(chuàng)收233億美元，肺動(dòng)脈高壓新藥近10億美元 默沙東2025Q3業(yè)績(jī)公布，總營(yíng)收486.11億美元，與去年同期持平。中國區(qū)收入下滑68%至14.52億美元。Keytruda銷售額達(dá)233.03億美元，同比增長(zhǎng)8%。HIF-2α抑制劑Welireg銷售額4.96億美元，同比增長(zhǎng)42%。HPV疫苗Gardasil/Gardasil9銷售額下降40%。21價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗Capvaxive銷售額4.80億美元。肺動(dòng)脈高壓新藥Winrevair銷售額9.76億美元。默沙東預(yù)計(jì)2025年全球銷售額在645億至650億美元之間。

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