作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍(lán)器械

持續(xù)開拓新品類，耗材全國聯(lián)采密集啟動(dòng)。

01

聯(lián)盟成員覆蓋全國

福建牽頭心臟封堵器集采

今日（11月12 日），福建醫(yī) 保局發(fā)布《 結(jié)構(gòu)心臟病封堵器 類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》。

根據(jù) 采購文件，本次采購品種為結(jié)構(gòu)心臟病封堵器及其輸送系統(tǒng)類耗材，包含但不限于耗材分類與代碼前7位為C020301、C020302開頭的產(chǎn)品，不包含可降解封堵器及其輸送系統(tǒng)。

本輪分為組套/單件采購模式，設(shè)置各自的分量和報(bào)價(jià)等規(guī)則，參與的聯(lián)盟成員也有所區(qū)分，具體采購品種分組及對應(yīng)的最高有效申報(bào)價(jià)如下：

組套采購模式：

申報(bào)企業(yè)區(qū)分組別，按照注冊證分別進(jìn)行一輪報(bào)價(jià)，同一分組內(nèi)一張注冊證報(bào)一個(gè)價(jià)格。注冊證報(bào)價(jià)不得高于所在分組的組件最高有效申報(bào)價(jià)，且不得高于本注冊證下所有申報(bào)產(chǎn)品現(xiàn)行全國現(xiàn)行有效最低省級掛網(wǎng)價(jià)、地市級（含聯(lián)盟）及以上集中采購（含帶量采購）價(jià)格。加權(quán)報(bào)價(jià)規(guī)則如下：

組套降幅按企業(yè)組套加權(quán)報(bào)價(jià)與所在分組的組套最高有效申報(bào)價(jià)進(jìn)行比較計(jì)算。同一分組內(nèi)，組套降幅達(dá)到相應(yīng)比例要求的企業(yè)獲得擬中選資格。

單件采購模式：

申報(bào)企業(yè)區(qū)分組別，按照注冊證分別進(jìn)行一輪報(bào)價(jià)，同一分組內(nèi)一張注冊證報(bào)一個(gè)價(jià)格。注冊證報(bào)價(jià)同組套采購模式一致，加權(quán)報(bào)價(jià)規(guī)則如下：

在單件采購模式中，企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)不高于組套采購模式中同類擬中選輸送系統(tǒng)組件加權(quán)報(bào)價(jià)的中位價(jià)，獲得擬中選資格。若擬中選，則該分組內(nèi)該企業(yè)所有有效報(bào)價(jià)注冊證下申報(bào)產(chǎn)品均擬中選。

結(jié)構(gòu)心臟病封堵器聯(lián)盟省份參與情況：

02

設(shè)置限價(jià)錨點(diǎn)

湖南29省高頻電刀集采啟動(dòng)

11月11日 ，湖南醫(yī)保局發(fā)布《高頻電刀、中性電極類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟（湖南）集中帶量采購文件（征求意見稿）》。

本次集采由湖南省醫(yī)療保障局牽頭，北京市、天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、浙江省、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成29?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)、兵團(tuán)）采購聯(lián)盟。

產(chǎn)品類別、采購分組、競價(jià)單元及最高有效申報(bào)價(jià)情況如下：

根據(jù)采購文件，該競價(jià)組內(nèi)采購需求量占比大于等于1%且能夠供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的企業(yè)，以及該競價(jià)組內(nèi)采購需求量占比大于等于0.5%且在任一聯(lián)盟成員單位省采購需求量排名第1的企業(yè)，即為A競價(jià)單元，其余參與集采的企業(yè)為B競價(jià)單元。

值得注意的是，本輪集采設(shè)置中選產(chǎn)品加成規(guī)則，加成類別和與之對應(yīng)的加成金額如下（并非全是正數(shù)）：

同一競價(jià)單元內(nèi)，依據(jù)申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名，按照擬中選企業(yè)取數(shù)表（下圖）確定擬中選企業(yè)。

其中，同一競價(jià)組內(nèi)，若B競價(jià)單元企業(yè)的擬中選價(jià)格高于A競價(jià)單元按“中選規(guī)則”確定的擬中選價(jià)格的算術(shù)平均值，以A競價(jià)單元擬中選價(jià)格的算術(shù)平均值作為該企業(yè)的擬中選價(jià)格。不同意限價(jià)錨點(diǎn)的企業(yè)，取消其擬中選資格。

本輪集采設(shè)置復(fù)活規(guī)則，A競價(jià)單元的復(fù)活錨點(diǎn)為最高有效申報(bào)價(jià)的60%，B競價(jià)單元的復(fù)活錨點(diǎn)為最高有效申報(bào)價(jià)的50%。不高于對應(yīng)競價(jià)單元復(fù)活錨點(diǎn)的，即獲得擬中選資格。

03

超大聯(lián)盟集采接連官宣

相關(guān)耗材市場全面重塑

兩大全國聯(lián)采接踵而至，相關(guān)耗材市場即將迎來新一輪價(jià)格洗禮。

去年，安徽已開展過封堵器及其輸送系統(tǒng)集采，中選產(chǎn)品平均降幅33.29%，最高降幅63.07%。

其中房間隔缺損封堵器平均降幅 27.14% ，最高降幅 52.29% ；室間隔缺損封堵器平均降幅 35.52% ，最高降幅 62.21% ；動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器平均降幅 31.42% ，最高降幅 63.07% ；左心耳封堵器平均降幅 37.58% ，最高降幅 53.55% 。

由于起步較晚，當(dāng)前封堵器領(lǐng)域內(nèi)， 進(jìn)口產(chǎn)品上占據(jù)市場主導(dǎo)地位，但國產(chǎn)品牌近年加速崛起，據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)，目前我國已上市 80余款 封堵器類產(chǎn)品，國產(chǎn)占比為81.61%，進(jìn)口占比在18.39%左右。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2025年全球針對結(jié)構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)198億美元，其中，2025年中國市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)104億元，而到2030年將進(jìn)一步增長至491億元。

值得注意的是，除了封堵器外，結(jié)構(gòu)性心臟病另一個(gè)核心治療器械瓣膜也于近日官宣加入由甘肅牽頭的全國聯(lián)采，國內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病市場即將迎來全面重塑。

高頻電刀是能量外科器械中的一類，據(jù)恒州博智QYR調(diào)研，2022年中國高頻電刀耗材市場銷售收入達(dá)到了344.78百萬美元，預(yù)計(jì)2029年可以達(dá)到800百萬美元。

在能量外科器械領(lǐng)域，超聲刀已經(jīng)歷多輪集采降價(jià)，最高降幅在90%以上。從現(xiàn)有市場格局來看，國產(chǎn)高頻電刀仍在起步階段，依托大規(guī)模集采釋放的增量市場，國產(chǎn)較外資的差距有望加速縮小，相關(guān)手術(shù)的普及程度也將實(shí)現(xiàn)躍升。

湖南醫(yī)保 局醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和招標(biāo)采購處三級調(diào)研員李杰英 此前 在《中國醫(yī)療保險(xiǎn)》發(fā)文提到，后期立項(xiàng)指南落地，將結(jié)合高頻電刀集采，同步調(diào)整相關(guān)手術(shù)類價(jià)格。

年關(guān)將至，各種超大規(guī)模聯(lián)盟集采開始密集推進(jìn)，多個(gè)重磅耗材即將步入新的價(jià)格周期，國產(chǎn)替代與行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程再度提速。

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