11月11日，南京市市場監(jiān)管局在高淳區(qū)舉辦2025年南京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展“產(chǎn)學研醫(yī)”對接會。本次對接會旨在搭建產(chǎn)學研醫(yī)交流平臺，凝聚發(fā)展共識，深化務(wù)實合作，共同探討產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新機遇、新路徑。南京市市場監(jiān)管局局長時新峰和高淳區(qū)人民政府區(qū)長李蓓出席會議并致辭。南京市科技局、江北新區(qū)生命健康辦、江寧高新區(qū)、棲霞高新區(qū)、南京經(jīng)開區(qū)、高淳區(qū)政府相關(guān)部門負責人以及在寧部分高校、科研院所、金融機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表200余人現(xiàn)場參加活動，全市近15000家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位通過網(wǎng)絡(luò)直播線上參與活動。

近年來，在省藥監(jiān)局和各級黨委、政府關(guān)心指導下，南京市市場監(jiān)管部門始終秉持“讓市場主體滿意、讓人民群眾滿意”的理念，面對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長、上市要求高等特點，先后推動成立省藥監(jiān)局審評核查南京分中心、江北新區(qū)分部和高淳、棲霞工作站，通過“省管市有”的模式，實現(xiàn)南京醫(yī)療器械注冊核查、生產(chǎn)許可等業(yè)務(wù)就近辦理、全面提速；建立健全全生命周期監(jiān)管機制，推動企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，筑牢人民群眾用械安全防線；強化多方協(xié)同，推動檢驗檢測、標準制定、資源對接等公共服務(wù)落地，助力企業(yè)解決 “創(chuàng)新難、轉(zhuǎn)化慢、融資貴”等痛點堵點。今年前三季度，全市新獲醫(yī)療器械注冊備案證 1100 件（同比增長超 60%），其中三類 66 件、二類 396 件、一類 638 件，數(shù)量與質(zhì)量均穩(wěn)居省內(nèi)第一方陣。

時新峰說，黨的二十屆四中全會審議通過的《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議》明確提出“支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的發(fā)展”，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入了強勁動力。推動全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要在三個方面下功夫：

一是突出招大引強，拉響產(chǎn)業(yè)發(fā)展“加速引擎”。希望全市各板塊園區(qū)整合優(yōu)勢資源、放大自身優(yōu)勢，引進更多的優(yōu)質(zhì)企業(yè)、優(yōu)質(zhì)項目，成為牽引產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“牛鼻子”和“加速器”。

二是深化協(xié)同融合，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)“熱帶雨林”?！爱a(chǎn)學研醫(yī)”對接會是促進交流合作的平臺，為企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、金融機構(gòu)等各方資源共享、優(yōu)勢互補創(chuàng)造更多可能。全市各級市場監(jiān)管部門要主動當好促進合作的“聯(lián)絡(luò)員”和推動發(fā)展的“服務(wù)員”，與各部門、各板塊一道，共同打造市場化、法治化、國際化的一流產(chǎn)業(yè)生態(tài)，與產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)主體攜手構(gòu)建“研發(fā)—轉(zhuǎn)化—生產(chǎn)—應(yīng)用”的全鏈條協(xié)同創(chuàng)新體系。

三是嚴守質(zhì)量紅線，擦亮南京器械“品質(zhì)名片”。質(zhì)量是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的生命線，更是企業(yè)生存發(fā)展的立身之本。廣大企業(yè)要始終把質(zhì)量安全放在首位，精益求精做好每一件產(chǎn)品，以過硬質(zhì)量贏得市場信任、樹立行業(yè)標桿，讓“南京醫(yī)療器械”成為高品質(zhì)、高安全、高信譽的代名詞。

在對接會現(xiàn)場，省藥監(jiān)局行政審批處處長沈曉潔全面解讀了國家和省全面推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施；高淳區(qū)介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和支持政策；江蘇高淳經(jīng)濟開發(fā)區(qū)分別與江蘇省健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會和南京貝登醫(yī)療股份有限公司簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，助力高淳醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展；東南大學生物科學與醫(yī)學工程學院、南京醫(yī)科大學、南京師范大學科研院分享了醫(yī)療器械領(lǐng)域最新科研成果和專利技術(shù)；南京貝登醫(yī)療-B2B數(shù)字化綜合服務(wù)平臺、省人民醫(yī)院科技轉(zhuǎn)化平臺、國家醫(yī)學攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺（國創(chuàng)平臺）、南京市醫(yī)療器械檢驗檢測能力、寧波銀行醫(yī)療器械專項金融服務(wù)方案等諸多產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素平臺得到大力推介。

下一步，南京市市場監(jiān)管局將持續(xù)搭建供需對接“立交橋”、融合發(fā)展“直通車”，為產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展賦能，推動產(chǎn)學研醫(yī)各方深度合作，攜手打造全國領(lǐng)先的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。（江蘇新聞廣播 記者/孫茂強）