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探討中國創(chuàng)新藥全球新路徑

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來源:醫(yī)藥魔方

在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局加速演變的背景下,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來關(guān)鍵發(fā)展節(jié)點。2025年12月6日,由FIC創(chuàng)新藥主辦的“新藥故事·永不落幕”年度峰會在海南舉行。會議匯聚了國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍專家,圍繞創(chuàng)新藥監(jiān)管、國際化戰(zhàn)略以及產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建等議題展開深度對話,旨在推動中國創(chuàng)新藥在全球舞臺上的突破。


北京大學(xué)未來技術(shù)學(xué)院院長、《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》副主編肖瑞平教授在致辭中回顧了醫(yī)學(xué)與藥學(xué)百年發(fā)展歷程。她指出,中國創(chuàng)新藥正處在從“跟跑”向“并跑、領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵階段,新一代創(chuàng)藥人不僅是歷史的見證者,更是創(chuàng)造者。肖瑞平強調(diào),F(xiàn)IC創(chuàng)新藥平臺應(yīng)匯聚更多關(guān)注臨床真實需求、具備全球視野與跨界能力的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才,共同推動行業(yè)進步

國際化之路:機遇與結(jié)構(gòu)性挑戰(zhàn)


DIA 全球董事、前強生集團楊森制藥全球藥物研發(fā)副總裁李自力結(jié)合其覆蓋學(xué)術(shù)界、監(jiān)管機構(gòu)、跨國藥企與國際組織的跨領(lǐng)域經(jīng)驗,深入剖析了中國創(chuàng)新藥“出?!彼媾R的機遇與挑戰(zhàn)。他指出,行業(yè)首先必須真正重視并清晰界定產(chǎn)品的全球戰(zhàn)略定位,而不能以“中美雙報”來掩蓋戰(zhàn)略不明的根本問題。

李自力強調(diào),在“全球藥物臨床同步開發(fā)大循環(huán)”的既有框架之外,中國還應(yīng)探索具有獨特價值的“新興市場臨床同步開發(fā)小循環(huán)”理論,通過構(gòu)建更加貼近新興市場需求的科學(xué)開發(fā)路徑和“反向藥物延遲”這一前瞻性概念,借力中國香港藥監(jiān)制度現(xiàn)代化與 CMPR 的建設(shè),讓在中國獲批的創(chuàng)新藥能夠更快、更直接地惠及新興市場的患者,從而為全球公共衛(wèi)生貢獻“中國方案”。

商業(yè)化價值重塑:全鏈條運營的關(guān)鍵


默克中國醫(yī)藥健康董事總經(jīng)理張巍從“生物醫(yī)藥的商業(yè)化價值創(chuàng)造”角度出發(fā),分析了帶量采購、醫(yī)保動態(tài)調(diào)整及DRG/DIP支付改革對中國醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)的深遠影響。通過對比兩款銀屑病生物制劑在臨床試驗設(shè)計、用法用量與醫(yī)保談判路徑上的差異,她生動闡釋了“以證據(jù)和價值為中心”的全鏈條運營如何決定產(chǎn)品的商業(yè)命運。張巍強調(diào),創(chuàng)新藥的商業(yè)價值由臨床價值、市場潛力、支付準入、競爭格局、監(jiān)管環(huán)境及企業(yè)商業(yè)化能力共同塑造,企業(yè)應(yīng)在研發(fā)早期即前置“價值證明”與“價值實現(xiàn)”,構(gòu)建以患者和生態(tài)伙伴為核心的商業(yè)化體系。

人才培養(yǎng):構(gòu)建領(lǐng)軍者能力模型


北京大學(xué)未來技術(shù)學(xué)院FIC項目主任朱筠分享了FIC項目在創(chuàng)新藥領(lǐng)軍人才培養(yǎng)上的探索。該項目匯聚政、產(chǎn)、學(xué)、研、投等多領(lǐng)域?qū)崙?zhàn)專家,整合全球數(shù)百位產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖的實踐經(jīng)驗,形成獨特的創(chuàng)新藥領(lǐng)軍人才能力模型,致力于為決策者補全能力短板、打通產(chǎn)業(yè)全鏈條,助力企業(yè)跨越關(guān)鍵里程碑。

圓桌對話:多維視角下的國際化路徑


主持人:

狄佳寧 Parabilis Medicines, VP of international R&D and corporate development

分享嘉賓:

李自力 DIA全球董事、前強生集團楊森制藥全球藥物研發(fā)副總裁

李夢涓 DIA人才發(fā)展和國際交流專業(yè)委員會主任委員、原美國強生公司亞太研發(fā)與創(chuàng)新及楊森中國人力資源副總裁

徐 寧 前再鼎醫(yī)藥執(zhí)行副總裁兼全球臨床運營負責人

陳 霞 泰格醫(yī)藥高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官

王奎峰 勤浩醫(yī)藥創(chuàng)始人CEO

在Parabilis Medicines副總裁狄佳寧主持的論壇中,來自跨國藥企、大型本土藥企及創(chuàng)新藥企的代表,從不同維度探討了本土藥企國際化的可行路徑與策略選擇。


主持人:

曹 進 國仟醫(yī)療基金合伙人

分享嘉賓:

高晨燕 昌平實驗室領(lǐng)銜科學(xué)家 、前國家藥監(jiān)局藥品審評中心生物制品臨床部部長

孫志剛 恒瑞醫(yī)藥副總裁、首席質(zhì)量官

張 巍 默克中國醫(yī)藥健康董事總經(jīng)理

呂玉真 羅氏藥品研發(fā)中國中心顧問

玉 深 諾華(中國)戰(zhàn)略與增長部、搜索與評估總監(jiān)

第二輪圓桌聚焦2026年前后創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。與會專家圍繞監(jiān)管與質(zhì)量體系、商業(yè)化路徑、法律與合規(guī)等關(guān)鍵環(huán)節(jié),向企業(yè)決策者提出了一系列務(wù)實建議,強調(diào)系統(tǒng)化布局與前瞻性規(guī)劃在行業(yè)新階段的重要性。

本次峰會通過多維度、深層次的交流,為中國創(chuàng)新藥在全球化浪潮中突破結(jié)構(gòu)性難題、實現(xiàn)可持續(xù)價值創(chuàng)造提供了思想碰撞與路徑參考。在“新藥故事,永不落幕”的愿景下,產(chǎn)業(yè)各界正攜手探索屬于中國創(chuàng)新的全球敘事。


下半場會議由吉林大學(xué)第二醫(yī)院黨委書記秦彥國開場。他將北大FIC視為凝聚行業(yè)共識的創(chuàng)新藥生態(tài)平臺,指出隨著社會快速發(fā)展,臨床未滿足需求正從感染性疾病轉(zhuǎn)向代謝性疾病等慢病領(lǐng)域,新藥研發(fā)與商業(yè)化應(yīng)始終以回應(yīng)這些不斷涌現(xiàn)的健康需求為根本動力。


醫(yī)藥魔方董事長周立運從數(shù)據(jù)角度揭示,中國創(chuàng)新藥正在重塑全球格局:中國授權(quán)海外交易金額已達美國的3.2倍,中國新藥交易總額占全球49%。他也指出,創(chuàng)新藥領(lǐng)域資本寒冬已持續(xù)四年,二級市場雖回暖,一級市場仍顯謹慎,中國藥企的國際化能力需全行業(yè)共同培育。


原啟生物創(chuàng)始人楊煥鳳以公司發(fā)展為例,分享了從早期立項、管線布局、團隊建設(shè)到全球合作的全過程實戰(zhàn)經(jīng)驗。

FIC三角地:

中國FIC 2020–2030 十年觀

回望來路,躍步未來


主持人:

韋亞光 國方創(chuàng)新合伙人、投資副總裁

分享嘉賓:

秦彥國 吉林大學(xué)第二醫(yī)院黨委書記

楊煥鳳 原啟生物董事長、CEO

李英驥 愛思益普生物創(chuàng)始人、CEO

黃明躍 百懿藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長、CEO

朱正誕 深勢科技藥物發(fā)現(xiàn)聯(lián)席總裁

在“FIC三角地”環(huán)節(jié),來自臨床、Biotech與投資領(lǐng)域的嘉賓,共同回顧中國創(chuàng)新藥從“仿制驅(qū)動”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新驅(qū)動”的關(guān)鍵歷程,并就未來十年的全球化競爭、技術(shù)變革與監(jiān)管演進展開前瞻討論,共同勾勒面向2030的中國FIC發(fā)展圖景。


站在承前啟后的節(jié)點,本屆峰會不僅記錄了產(chǎn)業(yè)當下,更在坦誠而深入的對話中,描摹出通往2030的航線。從海南出發(fā),“新藥故事”仍在續(xù)寫——FIC將繼續(xù)匯聚臨床、科研、產(chǎn)業(yè)與資本之力,與每一位創(chuàng)藥人同行,在全球新格局中探索更確定的前方之路。

我們相信,高質(zhì)量的信息與連接能創(chuàng)造巨大價值。

因此,我們將打造【FIC創(chuàng)新藥】專屬社群,旨在匯聚同行者,共享前沿洞察與高端機遇。

社群福利

【一線閉門活動】頂級投行、科技園的深度訪學(xué)與對話。

【獨家干貨資料】BD出海、上市路徑白皮書、資本機構(gòu)內(nèi)部觀點等。

【創(chuàng)新藥生態(tài)網(wǎng)絡(luò)】平臺匯聚國際頂尖投資機構(gòu)、國內(nèi)頭部生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資人、政策制定者、創(chuàng)新藥企CEO等。

成員畫像

創(chuàng)新藥企創(chuàng)始人/高管

關(guān)注生物醫(yī)藥的投資人

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