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國產(chǎn)銀屑病新藥廣州首方:季度給藥,長效控“屑”有了新武器

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2025年12月11日,對于與銀屑病抗?fàn)幜巳哪甑?9歲王女士(化名)而言,是一個(gè)充滿希望的日子。在南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師王曉華的診室里,她成為了廣州地區(qū)首位接受國產(chǎn)創(chuàng)新生物制劑“信美悅?匹康奇拜單抗注射液”治療的患者。

這款藥物是國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的白介素23p19亞基抑制劑,其“季度給藥”(每三個(gè)月一次)的特性,讓像王女士這樣渴求更便捷、更長效治療方案的中重度斑塊狀銀屑病患者,看到了長期穩(wěn)定控制病情的曙光。



一位患者的期盼:從反復(fù)掙扎到新藥曙光

“我已經(jīng)和銀屑病斗爭好幾年,市面上的藥物幾乎都用遍了,皮損還是反復(fù)發(fā)作,非常影響我的生活?!蓖跖康睦_,道出了無數(shù)銀屑病患者的心聲。銀屑病是一種常見的慢性、復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病,不僅表現(xiàn)為皮膚紅斑、鱗屑,常伴瘙癢疼痛,還可能累及頭皮、指甲等部位,甚至增加共病風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重影響患者的睡眠、社交與心理健康。在我國約700萬銀屑病患者中,約三成屬于中重度斑塊型,他們往往面臨著復(fù)發(fā)頻繁、治療周期長、用藥負(fù)擔(dān)高、依從性不佳等多重挑戰(zhàn),對更高效、更長效的個(gè)體化治療方案需求迫切。

王女士從匹康奇拜單抗臨床試驗(yàn)期間就開始關(guān)注這款藥物,得知其獲批上市后,便第一時(shí)間前往醫(yī)院尋求新的治療可能。南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師王曉華根據(jù)其反復(fù)發(fā)作、既往治療效果不理想的情況,結(jié)合新藥的靶點(diǎn)機(jī)制,為她開具了廣州地區(qū)的首張?zhí)幏健3晒τ蒙闲滤幍耐跖科诖?,這款“打一針能管三個(gè)月”的藥物,能為自己的生活帶來新的改變。

治療格局的演進(jìn):從傳統(tǒng)治療到精準(zhǔn)靶向

長期以來,中重度斑塊狀銀屑病的治療經(jīng)歷了從傳統(tǒng)系統(tǒng)治療到生物制劑靶向治療的演變。王曉華主任醫(yī)師介紹,以往系統(tǒng)治療包括阿維A、環(huán)孢素等傳統(tǒng)免疫抑制劑,而隨著生物制劑時(shí)代的到來,治療目標(biāo)已從改善部分皮損,提升到追求皮損近全清或全清及生活質(zhì)量的顯著改善。

“盡管目前銀屑病無法根治,但遴選更有效、適配個(gè)體化的治療方案,對于控制病情、降低共病風(fēng)險(xiǎn)、維持長期療效,以及全面提升患者生活質(zhì)量至關(guān)重要。”王曉華主任醫(yī)師強(qiáng)調(diào)。生物制劑因其作用精準(zhǔn),在深度清除皮損、延長療效維持方面展現(xiàn)出優(yōu)勢。其中,靶向上游炎癥因子白介素23的藥物,因其能調(diào)控下游多個(gè)炎癥通路,在療效和安全性上受到關(guān)注。王曉華指出,有研究顯示中國人群存在白介素23相關(guān)基因突變,使得針對此靶點(diǎn)的治療可能對中國患者更為適合。

國產(chǎn)藥提供快速、長效、可及的新選擇

匹康奇拜單抗的落地,標(biāo)志著中國銀屑病治療領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑。“它打破了該靶點(diǎn)藥物以往依賴進(jìn)口的局面,是首款基于中國患者人群數(shù)據(jù)研發(fā)并獲批的IL-23p19抑制劑?!蓖鯐匀A主任醫(yī)師表示。

這款國產(chǎn)新藥的突出優(yōu)勢在于“快速起效”與“強(qiáng)效維持”的結(jié)合。據(jù)其中國Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,給藥16周后皮損改善九成以上的患者達(dá)到80.3%(16周PASI90達(dá)80.3%),給藥52周后皮損改善100%的患者突破了50%(52周PASI100超過50%)。值得關(guān)注的是,該藥物進(jìn)入維持期后,僅需每12周給藥一次,即可保持長期療效,大大減少了患者的給藥頻率與負(fù)擔(dān)。王曉華主任醫(yī)師根據(jù)臨床觀察經(jīng)驗(yàn)補(bǔ)充道:“起效速度上,我們發(fā)現(xiàn)它最快兩周左右就開始顯現(xiàn)效果,皮疹和瘙癢得到快速緩解。

在治療費(fèi)用方面,相較于已進(jìn)入醫(yī)保的同類進(jìn)口藥物,目前匹康奇拜單抗作為新上市藥物需自費(fèi),但已有相關(guān)優(yōu)惠計(jì)劃。王曉華主任醫(yī)師預(yù)計(jì),國產(chǎn)創(chuàng)新藥通常有望在上市后一年左右進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,屆時(shí)將進(jìn)一步提升藥物的可及性。

相關(guān)鏈接:銀屑病人如何安然度過干燥冬季

對于冬季病情容易加重的銀屑病患者,王曉華特別強(qiáng)調(diào)了日常皮膚護(hù)理的重要性:“這個(gè)季節(jié)還是要注意保濕,保持皮膚的滋潤?!?/p>

她建議,洗澡水溫不宜超過40攝氏度,洗完澡后要全身涂抹保濕潤膚劑;盡量穿著純棉衣物,減少皮膚摩擦與刺激;在沐浴產(chǎn)品的選擇上,應(yīng)盡量避免使用堿性過強(qiáng)的肥皂或沐浴露,以免破壞皮膚屏障,加重干燥和脫屑。適度清潔,如隔天洗澡,也有助于保護(hù)皮膚。規(guī)范的治療配合科學(xué)的日常護(hù)理,是管理銀屑病、提升生活質(zhì)量的綜合策略。

采寫:南都N視頻記者 王道斌

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