21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明

新一輪寒潮正席卷我國。中國天氣網(wǎng)消息顯示，11日至13日，我國大部地區(qū)日平均氣溫將下降6至10℃，局地降溫將超14℃。降溫過后，北方多地氣溫將創(chuàng)下半年來新低，最低氣溫0℃將抵達(dá)長江沿線。降溫的同時，立冬以來最大規(guī)模雨雪天氣也將來襲，華北、黃淮中北部、內(nèi)蒙古中部、東北地區(qū)中南部等地有明顯降雪，南方以降雨為主。

濕冷交織的冬季氣候，為慢性病患者的健康防護(hù)帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。尤其對于龐大的糖尿病患者群體而言，低溫易引發(fā)血管收縮，進(jìn)而導(dǎo)致血糖波動、免疫力下降，而帶狀皰疹這一“隱性健康威脅”更易趁虛而入。

在日前一場以“糖疹聯(lián)防，穩(wěn)住血糖”為主題的科普活動上，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院內(nèi)分泌科主任馮波解釋，糖尿病患者的免疫系統(tǒng)長期處于受損狀態(tài)，“就像一棟長期不維護(hù)的房子，抗病能力會越來越差?！痹谶@種免疫力低下的狀態(tài)下，潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒極易被激活。

值得關(guān)注的是，國家衛(wèi)生健康委提出，在“十五五”期間，將以心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等慢性病為切入點(diǎn)，發(fā)展“防、治、康、管”的全鏈條服務(wù)。在此背景下，相關(guān)產(chǎn)業(yè)也在加速布局、積極發(fā)力。

多病疊加風(fēng)險(xiǎn)高

中國疾病預(yù)防控制中心慢病中心發(fā)布的最新版糖尿病流行“中國圖譜”顯示，2023年全國糖尿病患者數(shù)量已達(dá)2.33億，占全球糖尿病人口的四分之一。隨著人口老齡化進(jìn)程加快，糖尿病已從單一疾病轉(zhuǎn)變?yōu)槎嗖」泊骘L(fēng)險(xiǎn)的“放大器”。

數(shù)據(jù)顯示，糖尿病患者發(fā)生帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)比一般人可高出60%。對于糖尿病合并帶狀皰疹的患者而言，需要直面的不僅是病毒感染本身，更是兩種疾病疊加引發(fā)的劇烈神經(jīng)疼痛。

馮波主任解釋，“糖尿病本身可能帶來末梢神經(jīng)病變痛，帶狀皰疹又是劇烈的神經(jīng)痛，兩種疼痛疊加，痛感會大幅增加，甚至讓患者痛不欲生?！备ｋU(xiǎn)的是，劇烈疼痛作為一種強(qiáng)烈的應(yīng)激反應(yīng)，會刺激身體分泌大量升糖激素，導(dǎo)致血糖在短期內(nèi)急劇飆升，形成“高血糖助長病毒，病毒感染推高血糖”的惡性循環(huán)，甚至可能誘發(fā)心梗、中風(fēng)等危及生命的并發(fā)癥。

事實(shí)上，年齡作為帶狀皰疹最重要的危險(xiǎn)因素，50歲以上人群、以及患有糖尿病等慢性病的患者，都是帶狀皰疹的高風(fēng)險(xiǎn)人群。

此外，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院（北院）皮膚科主任徐楠也介紹，臨床上年輕帶狀皰疹患者數(shù)量顯著增多，“許多年輕人面臨高強(qiáng)度的工作節(jié)奏和巨大的職場壓力，長期熬夜、作息不規(guī)律、精神緊張，這些不健康的生活方式會導(dǎo)致‘繼發(fā)性免疫功能下降’，這就為病毒的再激活提供了土壤，是帶狀皰疹在年輕群體中高發(fā)的重要原因?！?/p>

當(dāng)前，疫苗接種是預(yù)防帶狀皰疹等感染性疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段之一。不過數(shù)據(jù)顯示，我國帶狀皰疹預(yù)防領(lǐng)域“知曉率高、接種率低”的“知易行難”困境不容忽視。數(shù)據(jù)顯示，帶狀皰疹的疾病知曉率高達(dá)80%～90%，疫苗知曉率也有60%～80%，而全國平均接種率僅為1%～2%。

“很多慢性病患者對接種疫苗心存顧慮，總覺得自己體質(zhì)虛弱，不敢接種?！鄙虾Ｊ衅謻|新區(qū)金橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心分管院長陸晴在上述科普活動上坦言。

針對這一痛點(diǎn)，據(jù)陸晴院長介紹，該社區(qū)服務(wù)中心推出“疫苗健康教育處方”，通過家庭醫(yī)生為符合條件的患者開具個性化的疫苗接種建議，自去年9月啟動以來，已開具270張疫苗處方，“越來越多的患者會主動向家庭醫(yī)生咨詢疫苗問題，真正實(shí)現(xiàn)了從‘被動治療’到‘主動健康’的觀念轉(zhuǎn)變?！?/p>

供給端加速突破

帶狀皰疹是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，90%以上成人體內(nèi)潛伏著水痘-帶狀皰疹病毒，約1/3的人在一生中會罹患帶狀皰疹，可見其感染覆蓋面之廣。

目前中國市場上共有兩款帶狀皰疹疫苗獲批上市，分別為GSK的欣安立適和百克生物的感維。兩者采用不同的技術(shù)路線，欣安立適是一款重組帶狀皰疹疫苗，采用DNA重組技術(shù)路線，不含活的或完整病毒。百克生物的“感維”采用的是減毒活疫苗技術(shù)路線。

值得一提的是，今年10月，欣安立適獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)擴(kuò)展適應(yīng)癥，新增用于由已知疾病或治療（如自體造血干細(xì)胞移植）引起的免疫缺陷或免疫抑制而導(dǎo)致帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)增加的18歲及以上成人。這也是目前NMPA批準(zhǔn)的首個且唯一一款針對該高風(fēng)險(xiǎn)人群的帶狀皰疹疫苗。

作為成人疫苗的重要細(xì)分領(lǐng)域，巨大的臨床需求催生了廣闊市場空間。據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2022年國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模為37.3億元，這一數(shù)字在2025年底有望達(dá)到56.3億元，年復(fù)合增長率16.4%，并在2031年突破百億元大關(guān)，6年復(fù)合增長率為10.1%。

市場潛力吸引眾多藥企布局，研發(fā)競爭日趨激烈。藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺數(shù)據(jù)顯示，中慧元通/上海怡道的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）在 40歲及以上成人中接種的保護(hù)效力的III期臨床試驗(yàn)延長病例監(jiān)測及免疫原性觀察的研究已啟動。

成都邁科康生物此前也宣布，其全資子公司上海邁科康生物科技有限公司自主研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）藥品注冊申請已獲受理；綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗的上市申請?jiān)诮衲?月也獲得NMPA受理。

產(chǎn)業(yè)端快速發(fā)展的同時，多地推出惠民政策降低接種門檻。例如12月1日，珠海疫苗惠民活動開打，包含帶狀皰疹減毒活疫苗、進(jìn)口重組帶狀皰疹疫苗。前者針對40歲及以上適齡人群實(shí)施5折優(yōu)惠，可節(jié)省692元；后者針對50歲及以上適齡人群第2劑免疫苗費(fèi)，可節(jié)省1608元。

隨著政策引導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)發(fā)力與基層科普的多重推動，疫苗產(chǎn)品持續(xù)迭代、惠民政策不斷落地，或?qū)⒅鸩狡平饨臃N“知易行難”困境，助力慢性病“防、治、康、管”全鏈條建設(shè)。