陽春三月，生機(jī)盎然，正是相聚共學(xué)的美好時(shí)節(jié)。2024年3月30日，第二十七屆中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)介入心臟病學(xué)大會(huì)暨第十三屆中國(guó)胸痛中心大會(huì)開幕式現(xiàn)場(chǎng)，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士以“中國(guó)介入醫(yī)學(xué)發(fā)展及未來展望”為主題帶來精彩演講。葛院士以介入醫(yī)學(xué)的核心理念為原點(diǎn)，逐步拓展至泛血管醫(yī)學(xué)的前沿進(jìn)展，再深入剖析中國(guó)冠心病介入治療的發(fā)展歷程與當(dāng)前現(xiàn)狀，并詳細(xì)介紹了我國(guó)在冠心病和瓣膜介入治療領(lǐng)域的創(chuàng)新性成果與卓越表現(xiàn)。整場(chǎng)演講內(nèi)容豐富、邏輯嚴(yán)密，為與會(huì)的廣大醫(yī)師呈現(xiàn)了一幅關(guān)于中國(guó)介入醫(yī)學(xué)發(fā)展的生動(dòng)畫卷。

01

介入醫(yī)學(xué)：以微創(chuàng)之力 拓寬生命之路

葛院士指出，介入醫(yī)學(xué)作為一門在醫(yī)學(xué)影像引導(dǎo)下進(jìn)行的非直視診療學(xué)科，是與內(nèi)科、外科并駕齊驅(qū)的第三大學(xué)科；也是心臟、血管、腫瘤等疾病治療的重要手段；且具有微創(chuàng)性、可重復(fù)性、定位準(zhǔn)確以及并發(fā)癥少等諸多優(yōu)勢(shì)。針對(duì)不同類型的疾病，介入醫(yī)學(xué)展現(xiàn)出多樣化的治療手段。對(duì)于冠心病、缺血腦卒中、外周動(dòng)脈疾病等以血管堵塞為特征的病癥，介入醫(yī)學(xué)以“疏”為治療原則。對(duì)于腫瘤、動(dòng)脈瘤、出血腦卒中等以增生或破裂為特點(diǎn)的病癥，介入醫(yī)學(xué)則采取“堵”的治療方式。此外，對(duì)于動(dòng)脈夾層、動(dòng)脈瘤、結(jié)構(gòu)心臟病等結(jié)構(gòu)異常疾病，介入醫(yī)學(xué)則以“修”為治療理念。面對(duì)介入醫(yī)學(xué)的廣闊發(fā)展前景，我國(guó)積極制定介入醫(yī)學(xué)發(fā)展策略，推動(dòng)新技術(shù)、新器械的研究與創(chuàng)新，并構(gòu)建新規(guī)范，以提升治療手段的安全性、高效性、精準(zhǔn)性及醫(yī)療服務(wù)水平。

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泛血管理論開啟介入醫(yī)學(xué)發(fā)展新篇章

葛院士表示，泛血管醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下的介入治療，成為探尋血管疾病真實(shí)世界之門的“金鑰匙”。泛血管，指的是人體內(nèi)錯(cuò)綜復(fù)雜的血管網(wǎng)絡(luò)，涵蓋動(dòng)脈、靜脈及淋巴管等，其中也包括腫瘤血管。泛血管疾病的特點(diǎn)在于它們都以血管病變?yōu)楣餐瑯?biāo)志，對(duì)心臟、大腦、四肢以及肝臟、胰腺等重要器官構(gòu)成嚴(yán)重威脅。這類疾病廣泛涉及腦動(dòng)脈、頸動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈、主動(dòng)脈、腫瘤動(dòng)脈、腎動(dòng)脈及下肢動(dòng)脈等多個(gè)關(guān)鍵部位，對(duì)人體健康造成了極大威脅。因此，針對(duì)泛血管疾病的共性特征，迫切需要加快介入技術(shù)的研發(fā)與推廣步伐，注重創(chuàng)新器械的研發(fā)與臨床試驗(yàn)的轉(zhuǎn)化工作，普及適宜技術(shù)，并強(qiáng)化不同學(xué)科間的交叉合作與醫(yī)工協(xié)同，以此構(gòu)建高效的合作平臺(tái)，推動(dòng)診療技術(shù)的不斷進(jìn)步。

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中國(guó)冠心病介入治療的發(fā)展特色與重大突破

葛院士介紹，自1977年經(jīng)皮腔內(nèi)冠脈成形術(shù)（PTCA）開展以來，冠心病介入治療技術(shù)不斷革新，從BMS時(shí)代的支架植入，到藥物洗脫支架（DES）的應(yīng)運(yùn)而生，再到完全可降解藥物支架（BRS）和藥物涂層球囊（DCB）的出現(xiàn)，每一次進(jìn)步都為患者帶來了更好的治療效果和生存質(zhì)量。在冠心病介入治療的發(fā)展道路上，中國(guó)也走出了自己的特色。過去40年，中國(guó)冠心病介入治療經(jīng)歷了“起步”、“蓬勃發(fā)展和突飛猛進(jìn)”、“不斷完善”三個(gè)階段。在冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變（CTO）的介入治療方面，自2005年中國(guó)慢性完全閉塞病變介入治療俱樂部（CTOCC）成立以來，以CTOCC平臺(tái)為基礎(chǔ)，通過不斷精確的器械選擇、病變部位判斷和手術(shù)時(shí)機(jī)把握，CTO介入手術(shù)的成功率不斷提高，如今中國(guó)CTO介入治療已經(jīng)站在了國(guó)際前沿。

在當(dāng)今醫(yī)療科技飛速發(fā)展的時(shí)代，中國(guó)智造同樣以其獨(dú)特的創(chuàng)新力和雄厚實(shí)力，為全球心血管疾病診療領(lǐng)域帶來前所未有的突破。其中，微光多模態(tài)心血管OCT——Cornaris P80，堪稱中國(guó)智造在腔內(nèi)影像與功能學(xué)檢查方面的杰出典范。Cornaris P80不僅搭載了頂尖分辨率的腔內(nèi)影像平臺(tái)OCT技術(shù)，更融合了包括斑塊穩(wěn)定性評(píng)估（IPA）、冠脈功能學(xué)（VFR）以及人工智能輔助診斷（ICA）在內(nèi)的多項(xiàng)尖端技術(shù)。這也意味著臨床醫(yī)師僅需進(jìn)行一次簡(jiǎn)單的OCT掃描，便能迅速獲取全面且精準(zhǔn)的診斷數(shù)據(jù)，從而極大提升了冠心病腔內(nèi)影像的診斷效能。更為欣喜的是，Cornaris P80還創(chuàng)新性地集成了中國(guó)原創(chuàng)的斑塊穩(wěn)定性評(píng)估工具——徑向壁應(yīng)變（RWS）。這項(xiàng)革命性技術(shù)能夠有效預(yù)測(cè)未來急性心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)，為臨床醫(yī)生提供更具前瞻性的治療指導(dǎo)。

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TAVR技術(shù)突飛猛進(jìn)，中國(guó)理念引領(lǐng)世界發(fā)展

在心臟瓣膜病介入治療領(lǐng)域，尤其是經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR），從PARTNER到CoreValve系列研究不斷地證實(shí)了TAVR療法的可靠性，為其廣泛應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。隨著技術(shù)的不斷革新，球擴(kuò)瓣和自膨瓣的適應(yīng)證逐漸從極高?；颊呦蛑形！⑸踔恋臀；颊咄卣?。全球范圍內(nèi)，TAVR的手術(shù)量也快速增長(zhǎng)，甚至已經(jīng)超過了傳統(tǒng)的外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（SAVR）。截至2023年11月底，中國(guó)大陸地區(qū)TAVR手術(shù)量累計(jì)達(dá)到37552例，呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

在中國(guó)，TAVR器械的發(fā)展歷程也充滿了挑戰(zhàn)與突破。雖然全患者人群適用性的目標(biāo)尚未完全實(shí)現(xiàn)，但已經(jīng)取得了顯著進(jìn)步。根據(jù)國(guó)內(nèi)外多個(gè)瓣膜指南建議，TAVR的適用年齡層正在逐步放寬，意味著更多患者將有機(jī)會(huì)受益于這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)。而我國(guó)在二葉瓣介入治療領(lǐng)域甚至走在世界前列，早在2015年，《TAVR中國(guó)專家共識(shí)》就率先將二葉瓣列入適應(yīng)證，展現(xiàn)了我國(guó)在這一領(lǐng)域的先見之明和實(shí)踐勇氣。此外，在TAVR技術(shù)創(chuàng)新方面，我國(guó)也實(shí)現(xiàn)了主動(dòng)脈瓣反流專用器械從經(jīng)心尖到經(jīng)股動(dòng)脈的重大轉(zhuǎn)變，并持續(xù)深化冠脈阻塞預(yù)防及通路保留方案。同時(shí)，對(duì)于年輕患者全生命周期管理與新型瓣膜材料的探索，尤其是具有諸多優(yōu)勢(shì)的多聚合物高分子瓣膜，也為心臟瓣膜介入治療的未來發(fā)展帶來廣闊前景。

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中國(guó)原創(chuàng)走出國(guó)門，引領(lǐng)世界“護(hù)心”之旅

在心血管介入領(lǐng)域，PCI和TAVR技術(shù)所取得的成功無疑為二尖瓣和三尖瓣介入治療提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和啟示。自2003年MitraClip誕生以來，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對(duì)緣介入修復(fù)治療便踏上了新的征程，而相關(guān)器械的研發(fā)更是如火如荼。特別是對(duì)于HErEF合并MR患者，TEER治療展現(xiàn)出了卓越的效果，甚至被歐美指南列為外科手術(shù)高危、解剖合適MR患者的適應(yīng)證。

新一代TEER器械的性能提升，學(xué)習(xí)曲線和手術(shù)時(shí)間的縮短，都標(biāo)志著這一技術(shù)的日益成熟。其中，ValveClamp作為世界首個(gè)經(jīng)心尖二尖瓣夾合器，已在全國(guó)50多家醫(yī)院超過 400 例患者推廣應(yīng)用，并取得了令人滿意的效果。全國(guó)多中心上市前臨床試驗(yàn)CLAMP-2研究結(jié)果顯示，急性成功率高達(dá)97%，1年有效終點(diǎn)率達(dá)87%（遠(yuǎn)超目標(biāo)值），88%植入1個(gè)夾子，平均時(shí)間19分鐘。同時(shí)，ValveClamp于2018年榮獲國(guó)際心血管創(chuàng)新大會(huì)（ICI）最佳創(chuàng)新獎(jiǎng)，并于2023年9月獲批上市，成為我國(guó)首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)二尖瓣反流微創(chuàng)介入治療器械。更令人欣喜的是，ValveClamp已經(jīng)走出國(guó)門，開啟了“一帶一路”護(hù)心之旅，為更多患者帶去希望。

06

成就奠基信心，未來仍需砥礪前行

葛院士在總結(jié)時(shí)指出，盡管TEER療效顯著提升，日趨接近外科手術(shù)水平，但當(dāng)前僅少數(shù)二尖瓣反流患者適宜介入治療，距離普及全患群的目標(biāo)尚遠(yuǎn)。三尖瓣反流介入治療雖起步稍晚，卻進(jìn)展神速。經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)技術(shù)的崛起，為心血管醫(yī)生帶來了前所未有的機(jī)遇。此外，經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換與瓣中瓣置換（TVIV）等技術(shù)的持續(xù)革新與應(yīng)用，更為經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域注入了新的活力。目前經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療技術(shù)已取得顯著進(jìn)展：PPVI超過2萬例，TTVI突破1萬例，TMVr累積達(dá)18萬例以上，而TAVR更是超過135萬例。全介入治療依然是介入醫(yī)師們堅(jiān)定不移的目標(biāo)。同時(shí)外科手術(shù)將持續(xù)發(fā)揮其重要作用，為介入治療提供堅(jiān)實(shí)的后盾。隨著技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步與完善，相信中國(guó)介入醫(yī)學(xué)的發(fā)展必將迎來更加輝煌的未來。

審核：王璐