一款治療IgA腎病的新型生物制劑---Povetacicept，II期臨床試驗顯示出巨大潛力。

其III期臨床試驗?zāi)壳罢?strong>中國40多家研究中心開展。

1.Povetacicept是個什么藥？

Povetacicept是一種突變TACI-Fc融合蛋白，它將是治療IgA腎病一款非常有潛力的新型生物制劑。

2.Povetacicept治療效果好嗎？

它的II期臨床試驗納入54名患者入組，Povetacicept讓63%傳統(tǒng)治療后尿蛋白不達標的IgA腎病達到“90分”以上優(yōu)秀水平。

入組后，其中21名接受80 mg，33名接受240 mg Povetacicept治療。皮下注射，每4周一次。

目前報告的數(shù)據(jù)為治療48周（1年）時的結(jié)果。

接受Povetacicept 80mg治療的IgA腎病患者，可以看到如下圖所示尿蛋白下降迅速，在第48周時，尿蛋白平均減少66%，平均尿蛋白肌酐比（UPCR）從基線的1.3g/g降至0.5g/g。

63%的參與者在第48周達到臨床緩解，即尿蛋白肌酐比（UPCR）<0.5 g/g、無血尿、eGFR較基線降低<25%。

并且參與者在48周用藥期間，腎功能保持穩(wěn)定（平均eGFR僅降低1.1ml/min/1.73㎡）。

3.Povetacicept怎么用的？

Povetacicept不是口服藥，是打針的，每月打1次，皮下注射，無需住院。

4.Povetacicept多久能看到效果？

II期臨床試驗中，Povetacicept起效迅速。

見下圖所示，在用藥第1個月內(nèi)就可以看到患者尿蛋白迅速下降，48個月時達高峰，常規(guī)劑量80mg Povetacicept和大劑量240mg Povetacicept，降蛋白效果都很強。

5.Povetacicept為什么效果這么好？作用原理是什么？

IgA腎病全稱是免疫球蛋白A腎病，從名字就可以看出，這是一種與免疫球蛋白A密切相關(guān)的腎臟病。

正常情況下，免疫系統(tǒng)像警察一樣抵御外來病菌，但在IgA腎病患者身上，免疫系統(tǒng)卻錯把腎臟當敵人，大量產(chǎn)生一種叫致病性的IgA（Gd-IgA1）的東西，在腎臟堆積，引發(fā)炎癥和損傷，導致血尿、蛋白尿甚至腎衰竭。

Povetacicept這類藥物的作用，相當于給失控的免疫系統(tǒng)“踩剎車”。

B細胞是制造致病性IgA（Gd-IgA1）和抗體的“工廠”，而BAFF和APRIL是維持B細胞存活并激活它們的關(guān)鍵信號，在IgA腎病中，這兩種信號過度活躍，導致B細胞“加班”生產(chǎn)有害的致病性IgA（Gd-IgA1）。

Povetacicept是一款突變TACI-Fc融合蛋白，屬于B細胞活化因子（BAFF）和增殖誘導配體（APRIL）的高效雙重拮抗劑。就像強力磁鐵一樣，Povetacicept能同時吸附BAFF和APRIL，阻止它們與B細胞接觸。失去這兩個信號的B細胞會減少增殖，致病性IgA抗體（Gd-IgA1）的生產(chǎn)也隨之下降。

II期臨床數(shù)據(jù)顯示，使用Povetacicept的患者致病性IgA（Gd-IgA1）也出現(xiàn)了明顯下降，在第36周較基線降低了68.9%。

Povetacicept最終在IgA腎病發(fā)病上游源頭處，為失控的免疫反應(yīng)踩剎車，隨后的炎癥反應(yīng)和腎小球損傷就會減輕，給腎臟“松綁”，阻止和延緩腎病進展。

6.Povetacicept多少錢，在哪里可以買到？

由于Povetacicept還在進行III期臨床試驗，需經(jīng)過I、II、III期臨床試驗才能申請上市，因此，大家還不能買到它，也不知道上市后會是多少錢。

Povetacicept的III期臨床試驗?zāi)壳霸诒本?、廣東、安徽、山東、浙江、四川、上海、貴州、吉林、遼寧、江蘇、江西、山西、廣西、河北、重慶、河南、湖南、湖北、陜西、內(nèi)蒙、福建、天津等多家臨床中心進行，如果想要參與 臨床試驗的IgA腎友們，可以與我們腎上線的工作人員聯(lián)系。

如果順利參與到臨床試驗中，期間所有治療和檢查是免費的，由臨床研究中心提供。

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7.Povetacicept副作用大嗎？

II期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，Povetacicept整體副作用不大。

Povetacicept安全性良好，主要不良反應(yīng)是感染，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度至中度。相對來說，在接受240mg治療的參與者感染發(fā)生率相對更高一些。

IgA腎病是導致我國40歲以內(nèi)尿毒癥最常見的腎病，希望越來越多新藥好藥來到我們腎友身邊。也歡迎你把今天這條消息轉(zhuǎn)發(fā)給認識的IgA腎友們，尤其是對于傳統(tǒng)治療效果不好的IgA腎友，參與III期臨床試驗是一個控制病情的機會！

明天再見啦~

參考文獻：

1. IgA nephropathy in adults — treatment standard.NDT

2.IgA nephropathy: Treatment and prognosis.UTD

3The BAFF/APRIL system: emerging functions beyond B cell biology and autoimmunity. Cytokine Growth Factor Rev. 2013 Jun;24(3):203-15.

4.IgA nephropathy: Pathogenesis.UTD.

5.A Phase 2 Trial of Sibeprenlimab in Patients with IgA Nephropathy.NEJM

6.Antiproteinuric effect of angiotensin receptor blockers in normotensive patients with proteinuria: A meta-analysis of randomized controlled trials.Jraas

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