《中國化妝品》雜志 | 何欣洋

上周（5月18日-5月25日），廣東、浙江兩省六家化妝品相關(guān)企業(yè)被罰款。其中，廣東省藥品監(jiān)督管理局在一周內(nèi)兩出重拳，對一家嚴(yán)重違反化妝品生產(chǎn)規(guī)范的企業(yè)開出近80萬元的罰單，并吊銷其生產(chǎn)許可證。此次處罰的廣東益孝堂醫(yī)藥科技有限公司不僅擅自改變16個批次染發(fā)產(chǎn)品的注冊配方，更存在未形成生產(chǎn)記錄、銷售記錄等多項違規(guī)行為，暴露出當(dāng)前部分染發(fā)類特殊化妝品生產(chǎn)企業(yè)仍存在質(zhì)量管理流于形式等行業(yè)痼疾。不同于此前個案，本次涉事企業(yè)存在多批次、系統(tǒng)性違規(guī)特征。值得注意的是，這已是本月廣東省藥監(jiān)局開出的第三張針對化妝品企業(yè)的停業(yè)罰單，凸顯特殊化妝品監(jiān)管正在構(gòu)建更嚴(yán)密的責(zé)任追溯體系。

吊證、禁業(yè)10年、罰款80萬元

廣東省藥監(jiān)局又發(fā)大罰單

2025年5月20日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則行政處罰決定信息：廣東xxx有限公司因生產(chǎn)的***染發(fā)膏經(jīng)檢驗“檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)示的染發(fā)劑：對氨基苯酚等”；該公司生產(chǎn)的***黑發(fā)露經(jīng)檢驗“檢出注冊資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)示的染發(fā)劑：苯基甲基吡唑啉酮，未檢出注冊資料載明的技術(shù)要求標(biāo)示的染發(fā)劑：間氨基苯酚”，當(dāng)事人生產(chǎn)的該2批次化妝品屬于染發(fā)類化妝品，改變了批準(zhǔn)文號的配方。同時，該公司在生產(chǎn)***染發(fā)膏/黑發(fā)露/染發(fā)露/炫彩露等16個批次產(chǎn)品過程中未形成生產(chǎn)記錄、銷售記錄，未進(jìn)行留樣。據(jù)生產(chǎn)許可證（編號：粵妝20210101）信息，確定為廣東益孝堂醫(yī)藥科技有限公司。

廣東省藥監(jiān)局認(rèn)定該公司生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品、未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，遂作出以下處罰：對企業(yè)罰沒66.6萬余元、沒收違法生產(chǎn)的化妝品2989盒、責(zé)令停止化妝品經(jīng)營30日、吊銷化妝品生產(chǎn)許可證且10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請；法人被處罰款10.2萬元，直接負(fù)責(zé)的主管被處罰款1萬元，罰沒近80萬元。（廣東省藥品監(jiān)督管理局）

這款面膜被檢出添加禁用原料

廣州一化妝品公司被罰5萬元

2025年5月26日，信用廣州發(fā)布一則處罰信息：廣州天斯秀爾化妝品有限公司因產(chǎn)品檢出添加禁用原料被罰。廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)上級交辦的線索對廣州天斯秀爾化妝品有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查，根據(jù)廣州市藥品檢驗所檢驗報告（報告書編號No:2024CIH1524）顯示，“Dancense單純煥顏新肌舒緩面膜”（批號：TS24081402）化妝品按化妝品補(bǔ)充檢驗方法(BJH202204)和化妝品補(bǔ)充檢驗方線吸H802302)檢驗上述項目，結(jié)果檢出禁用的“萘甲唑啉”和“氯倍他索乙酸酯”原料成分。執(zhí)法人員對當(dāng)事人現(xiàn)存的983盒“Dancense單純煥顏新肌舒緩面膜”（批號：TS24081402）化妝品實施扣押，并依法立案調(diào)查。經(jīng)廣東省藥品檢驗所復(fù)檢，當(dāng)事人生產(chǎn)的“Dancense單純煥顏新肌舒緩面膜”（批號：TS24081402）化妝品檢出“萘甲唑啉”檢驗結(jié)果為0.80mg/kg；“氯倍他索乙酸酯”檢驗結(jié)果為0.44μg/g，確定了被抽檢產(chǎn)品含有禁用成分的原因。經(jīng)調(diào)查核實，當(dāng)事人于2024年8月14日生產(chǎn)了“Dancense單純煥顏新肌舒緩面膜”（批號：TS24081402）化妝品未上市銷售，現(xiàn)已無庫存。綜合以上，執(zhí)法部門對其予以罰款5萬元。（信用廣州）

化妝品+醫(yī)療器械雙過期！

上海寶纖寧波分公司被罰6萬元

2025年5月20日，上海寶纖健康管理有限公司寧波第五分公司被予以行政處罰。據(jù)悉，該公司的經(jīng)營場所存放有過期化妝品和過期醫(yī)療器械：一、名為“灸療貼”的產(chǎn)品(生產(chǎn)許可證編號)晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160009號””(注冊證編號)晉械注準(zhǔn)201*****0031”、產(chǎn)品包裝上印有“(生產(chǎn)日期)2022.10.19、(有效期至)2024.10.10”；二、名為“秀域沁潤舒緩潤膚油”的商品，數(shù)量2盒，“化妝品生產(chǎn)許可證:粵妝20160706，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):QB/T4079，保質(zhì)期:三年，生產(chǎn)日期見標(biāo)識”；三、名為“秀域玻尿酸保濕潔面乳”的產(chǎn)品，數(shù)量1瓶，“化妝品生產(chǎn)許可證:粵妝20160706、保質(zhì)期:三年、生產(chǎn)日期見標(biāo)示”，瓶身底部印有"合格BN:JDMDO122PRD:20210729”；四、名為“秀域凝潤玉指護(hù)手膜"的產(chǎn)品1支，“保質(zhì)期:三年、生產(chǎn)日期見產(chǎn)品標(biāo)識、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):QB/T2872”；五、名為“秀域玻尿酸保濕柔膚水"的商品1瓶，“保質(zhì)期:三年、生產(chǎn)日期見標(biāo)示”，以上5種產(chǎn)品在執(zhí)法人員檢查當(dāng)日，產(chǎn)品已過保質(zhì)期，當(dāng)事人陳述未建立進(jìn)貨查驗制度，無法查明上述產(chǎn)品的進(jìn)貨價格，因經(jīng)營不善，未有客人上門，因此上述產(chǎn)品并未對外銷售過，且無法提供第二類醫(yī)療器械備案憑證。執(zhí)法部門對該公司處罰如下：1、警告;2、責(zé)令整改;3、罰款60000元;4、沒收超過保質(zhì)期的化妝品。（寧波市鄞州區(qū)市場監(jiān)督管理局）

違規(guī)經(jīng)營化妝品小樣

浙江樂清一化妝品店接“10倍罰單”

2025年5月20日，浙江省樂清市一化妝品店因經(jīng)營或者進(jìn)口標(biāo)簽標(biāo)識不符合規(guī)定的化妝品被罰。據(jù)悉，執(zhí)法部門在樂清小樣化妝品店的經(jīng)營場所貨架上發(fā)現(xiàn)的待經(jīng)營的無中文標(biāo)簽化妝品共5種、6個批次。當(dāng)事人在采購時來履行進(jìn)貨查驗行為，被扣押化妝品銷售貨值共2619元，且無法認(rèn)定違法所得。當(dāng)事人經(jīng)營無中文標(biāo)簽的化妝品、無法提供涉案化妝品的購進(jìn)臺賬和記錄、經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品的行為，執(zhí)法部門依法責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并決定對其處罰如下：警告、沒收涉案化妝品，罰款人民幣24000元。（樂清市市場監(jiān)督管理局）

經(jīng)營4款過期進(jìn)口化妝品

浙江瑞安一美容店踩紅線被罰

2025年5月21日，浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)發(fā)布一則處罰信息：浙江省瑞安市紅芳美容店于2022年6月1日從浙江富笠國際貿(mào)易有限公司等處購進(jìn)涉事“淮樹魚腥草潤顏霜”“芍藥花養(yǎng)顏眼精華乳”“丸美モイストテンダ-クリ一ム”“沁潤潔膚凝潤霸”，以上涉事商品貨值金額總計1072元。瑞安市市場監(jiān)督管理局認(rèn)為該美容店經(jīng)營超過使用期限的化妝品，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第五項對當(dāng)事人處罰如下：沒收當(dāng)事人經(jīng)營的過期商品，并處罰款10500元。（浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)）

無批生產(chǎn)記錄+配方不符！

廣州一化妝品企業(yè)飛檢不合格遭處罰

2025年5月19日，廣州市驕子日化有限公司被予以行政處罰。據(jù)悉，2024年9月19日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織檢查人員依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》對該公司進(jìn)行飛行檢查，查樣品名稱：Dr.STRONE’sLaboratory頭皮潤護(hù)精華液（批號：***********）無成品批生產(chǎn)記錄，未執(zhí)行進(jìn)貨查驗制度；經(jīng)與企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人確認(rèn)無法證明以上產(chǎn)品的投料配方及生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品備案執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)相一致；現(xiàn)場抽查產(chǎn)品“護(hù)貝童蛋黃油”（批號：***********）批生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)后未檢查物料平衡等9個項目（含1個關(guān)鍵項，6個其他重點項目,2個一般項目），檢查結(jié)果為生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。飛行檢查期間，當(dāng)事人產(chǎn)出成品“Dr.STRONE’sLaboratory頭皮潤護(hù)精華液”。當(dāng)事人收到客戶提供的料體和包材后于2024年9月19日組織生產(chǎn)該批次精華液，現(xiàn)場已經(jīng)完成了成品生產(chǎn)共計360盒，沒有銷售該產(chǎn)品并對該產(chǎn)品進(jìn)行了報廢銷毀處理，未收取相關(guān)費用。執(zhí)法部門對該公司共計罰沒2.3萬元。（廣州市從化區(qū)市場監(jiān)督管理局）