6月16日，浙江華海藥業(yè)股份有限公司（600521）同時發(fā)布兩項重大公告：其自主研發(fā)的富馬酸喹硫平緩釋片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，同時公司完成總金額達(dá)2億元的股份回購注銷計劃，總股本縮減至14.97億股。

這兩個動作分別從產(chǎn)品線和資本結(jié)構(gòu)兩個維度，彰顯了這家醫(yī)藥龍頭的戰(zhàn)略執(zhí)行力。值得關(guān)注的是，華海轉(zhuǎn)債因回購注銷事項調(diào)整轉(zhuǎn)股價格至33.31元/股，于6月16日停牌一天后，17日恢復(fù)交易。

再添競爭利器，仿制藥龍頭進(jìn)軍50億精神類用藥市場

根據(jù)華海藥業(yè)的公告，此次獲批的富馬酸喹硫平緩釋片注冊分類為化學(xué)藥品4類，主要用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。該藥物原研方為國際醫(yī)藥巨頭阿斯利康，自2013年進(jìn)入中國市場后，目前僅有吉林天衡藥業(yè)、麗珠制藥等少數(shù)企業(yè)獲得生產(chǎn)批文。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年該藥品國內(nèi)市場銷售金額約人民幣4.51億元。

華海藥業(yè)在該項目上累計投入研發(fā)費用約1693萬元，以相對可控的研發(fā)成本切入了一個成熟且需求穩(wěn)定的治療領(lǐng)域。

中國投資協(xié)會上市公司投資專業(yè)委員會副會長支培元在接受采訪時指出：“此次獲批不僅豐富了華海藥業(yè)在精神疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，更顯著增強(qiáng)了其制劑業(yè)務(wù)的市場競爭力與抗風(fēng)險能力”。

在不到一個月時間內(nèi)，華海藥業(yè)已有三款新藥密集獲批：除本次的富馬酸喹硫平緩釋片外，還包括5月22日的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片（糖尿病用藥，2024年國內(nèi)市場銷售金額約1.95億元）和6月4日的托伐普坦片（治療低鈉血癥及心衰相關(guān)體液潴留，2024年國內(nèi)市場銷售金額約4.97億元）。

2億回購注銷完成，可轉(zhuǎn)債價格調(diào)整

在宣布新品獲批的同日，華海藥業(yè)同時公告了股份回購注銷的實施結(jié)果。

該公司此次注銷的回購股份總計1065.68萬股，注銷前總股本為15.08億股，注銷后降至14.97億股?；刭従鶅r18.771元/股，總耗資約2億元。

此次注銷源于2021年通過的股份回購計劃，最初計劃用于員工持股或股權(quán)激勵。但經(jīng)今年4月28日董事會及5月23日的2024年度股東大會審議，決定改為注銷。

華海藥業(yè)在公告中強(qiáng)調(diào)，回購股份注銷不會對公司財務(wù)狀況產(chǎn)生重大影響，且不會損害股東權(quán)益及上市地位。

這一資本變動直接觸發(fā)了華海轉(zhuǎn)債的轉(zhuǎn)股價格調(diào)整機(jī)制。根據(jù)《公開發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集說明書》約定，轉(zhuǎn)股價格由33.21元/股調(diào)整為33.31元/股。

華海轉(zhuǎn)債因此在6月16日停牌一天，并于6月17日恢復(fù)轉(zhuǎn)股。值得注意的是，這已是該可轉(zhuǎn)債自2020年11月發(fā)行以來的第11次轉(zhuǎn)股價格調(diào)整，反映出公司近年來頻繁的資本運作活動。

制劑業(yè)務(wù)崛起，生物藥戰(zhàn)略加速推進(jìn)

富馬酸喹硫平緩釋片的獲批，進(jìn)一步強(qiáng)化了華海藥業(yè)制劑業(yè)務(wù)的產(chǎn)品矩陣。

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，華海藥業(yè)制劑板塊近三年呈現(xiàn)強(qiáng)勁增長：營業(yè)收入從2022年的47.21億元提升至2024年的57.59億元，營收占比從57.11%增至60.32%，已成為公司最重要的收入來源。

在研發(fā)布局上，華海藥業(yè)采取“高端仿制藥+一般仿制藥基本盤”的雙軌策略。截至2024年末，公司已有105個制劑產(chǎn)品獲得美國ANDA文號，79個產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)局一致性評價，覆蓋心血管、精神障礙、神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染等多個治療領(lǐng)域。

在鞏固仿制藥優(yōu)勢的同時，華海藥業(yè)也在積極向生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域拓展。

在近期的投資者接待日活動中，公司管理層透露，旗下子公司上海華奧泰生物藥業(yè)正重點布局腫瘤和自身免疫兩大領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。其中治療泛發(fā)性膿皰型銀屑?。ê币姴。┑腍B0034項目，正準(zhǔn)備向美國FDA申報ANDA（新藥上市許可申請），預(yù)計2026年獲批上市。

這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型已反映在業(yè)績表現(xiàn)上。2024年年報顯示，華海藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入95.47億元，同比增長14.91%，歸母凈利潤11.19億元，同比大幅增長34.74%。2025年第一季度延續(xù)增長態(tài)勢，營收23.69億元，凈利潤2.97億元。

華海藥業(yè)此次雙公告在資本市場引發(fā)多重影響。一方面，新藥獲批直接利好公司長期成長空間；另一方面，隨著本次回購股份的注銷完成，華海藥業(yè)每股收益將獲得小幅提升，對長期股東形成實質(zhì)性利好。同時公司計劃向全體股東每10股派現(xiàn)2.5元，延續(xù)其穩(wěn)定的分紅政策。

產(chǎn)品與資本雙軌并進(jìn)的戰(zhàn)略已初見成效。隨著仿制藥產(chǎn)品梯隊的持續(xù)擴(kuò)容和創(chuàng)新藥管線的穩(wěn)步推進(jìn)，華海藥業(yè)正從原料藥巨頭向創(chuàng)新型綜合醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。

來源：《浙商》雜志 本文由AI生成 徐燕娜（技術(shù)輔助）