上海
項目介紹
尊敬的患者朋友：
您好 ！目前正在開展一項 “TL139 治療攜帶
NTRK
ROS1
ALK
LTK融合基因陽性的局部晚期或轉移性腫瘤患者的Ⅰ /Ⅱ 期臨床試驗 ” ，研究產(chǎn)品 TL139 是蘇州韜略生物科技股份有限公司研發(fā)的口服 NTRK/ROS1/ALK/LTK 抑制劑。本研究已經(jīng)獲得各試驗醫(yī)院倫理委員會的批準。
在臨床研究期間，您將接受申辦方提供的研究藥物治療及申辦方承擔費用的相關檢查。
? ?
入排標準
主要的入選條件有：
1. 年齡≥18周歲，性別不限。
2. 經(jīng)組織學或細胞學確認的局部晚期或轉移性
ALK陽性腫瘤患者，之前已通過 NGS 或核酸類診斷檢測方法或國家批準的免疫組化方法進行檢測確認 ALK 狀態(tài)，且不伴有其他驅動基因（如
EGFR
KRAS等） 。
3. 對于通過當?shù)貙嶒炇曳肿訖z測入組的患者，在篩選期間，要求提交血液樣本和存檔或重新采集的腫瘤組織（除非存在醫(yī)學禁忌），在認可的中心實驗室進行獨立中心分子檢測[Ⅱ期（隊列1）要求每個參與者提供末次酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展后采集的組織樣本，經(jīng)中心實驗室檢測確認為
ALK陽性后入組 ]。
4. 參與者在研究入組前接受的全身抗癌治療結束時間不短于5個藥物半衰期。
如您符合上述條件，可按下方指引報名，研究人員將向您具體解釋本研究的相關規(guī)定，并作充分的知情同意。
在您自愿參加并簽署了正式版本的知情同意書后，研究人員將采取進一步的篩選檢驗/檢查，根據(jù)方案要求的研究條件進行評估，以確定您是否能夠參加本研究項目。
研究中心
▲長按識別圖中二維碼，或點擊文末“閱讀原文/Read More”即可報名參加招募
聲明
本公眾號文章內容僅供信息交流使用。如需醫(yī)療服務或咨詢意見，請向專業(yè)人士與機構尋求幫助。
訪問 www.chinadrugtrials.org.cn 搜索試驗藥物名稱或代號，可獲得更多詳情。如果您想了解更多新藥臨床研究機會，可點擊左下角“#常見疾病招募/#癌癥招募/#罕見疾病招募”查看近期的招募信息。
健康榨知機
▇ 關注我們，掌握新鮮有料的健康資訊
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
