來源：海南省醫(yī)保局、醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟整理

醫(yī)用耗材集中帶量采購已實現(xiàn)全國省級全覆蓋，截至2025年二季度，各省平均參與12個省際聯(lián)盟項目，覆蓋骨科、神經(jīng)介入、體外診斷等20余個治療領(lǐng)域，政策重心正從 "量的擴張" 轉(zhuǎn)向 "質(zhì)的提升"。

今天午間（7月29日），海南省醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于進一步做好醫(yī)用耗材集采中選（接續(xù)）結(jié)果落地采購工作的通知》（以下簡稱《通知》）顯示，其已參與5批次耗材國采及42批次122個品種省際聯(lián)盟采購。

《通知》明確：

• 新參加集采項目原則上根據(jù)各聯(lián)盟牽頭省份的集采工作進度和我省集采項目落地工作安排適時分批次在各個季度集中安排執(zhí)行，將安徽腫瘤標志物試劑、廣西中醫(yī)針具等 9 個新增聯(lián)盟項目納入季度調(diào)度，實現(xiàn) "成熟一個落地一個" 的精準推進。

• 對已落地項目采購周期屆滿后 "如未開展新一輪的集采報量工作，自動延長采購周期一年"；

• 與多聯(lián)盟重疊的造影導管、血管鞘等品種 "后續(xù)將跟標新開展集采結(jié)果執(zhí)行"，如房間隔封堵器已聯(lián)動福建聯(lián)盟中選價，較原價格下降 47%。

同時，加強醫(yī)療機構(gòu)考核與配送商管理。未完成協(xié)議采購量的醫(yī)院 "將累計到周期內(nèi)下一年度"，嚴重者 "扣減下一年度醫(yī)保費用額度"；同一注冊證耗材每個市縣配送企業(yè)不超過 10 家，"生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送企業(yè)，原則上采購周期內(nèi)不得變更"

顯然，隨著新品種集采逐步飽和，老品種接續(xù)維護正成為各地醫(yī)保部門的工作重點。

海南省醫(yī)療保障局關(guān)于進一步做好醫(yī)用耗材集采中選（接續(xù)） 結(jié)果落地采購工作的通知

各市、縣、自治縣醫(yī)保局，省公共資源交易服務(wù)中心，各有關(guān)省屬醫(yī)療機構(gòu)，相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)：

為開展好各批次醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果落地、到期接續(xù)等工作，明確相關(guān)政策執(zhí)行要求，給醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)預(yù)期，做好中選（接續(xù)）結(jié)果落地執(zhí)行前準備工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、新參加集采項目執(zhí)行原則

安徽聯(lián)盟2024腫瘤標志物體和甲功體外試劑、廣西聯(lián)盟中醫(yī)針具類、浙江聯(lián)盟起搏器類和微導管等9個集中帶量采購項目，原則上根據(jù)各聯(lián)盟牽頭省份的集采工作進度和我省集采項目落地工作安排適時分批次在各個季度集中安排執(zhí)行。為便于廣大醫(yī)藥企業(yè)了解我省參加的國家和省際聯(lián)盟各批次醫(yī)用耗材集采項目基本情況，現(xiàn)將相關(guān)概況公布（見附件表1、表2），請廣大醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)知悉。

二、已落地集采項目接續(xù)政策

（一）耗材集采項目接續(xù)一般原則

根據(jù)《海南省醫(yī)療保障局關(guān)于做好相關(guān)醫(yī)用耗材集采采購周期屆滿后接續(xù)采購工作的通知》（以下簡稱“通知”），相關(guān)醫(yī)用耗材集采采購周期屆滿后，如未開展新一輪的集采報量工作，自動延長采購周期一年，中途如遇國家或我省加入的其他省際聯(lián)盟開展該品種集采工作，則按新開展集采結(jié)果執(zhí)行。

（二）部分耗材集采項目接續(xù)計劃

1.河南聯(lián)盟神經(jīng)外科和通用介入集采項目已于4月17日到期，河南聯(lián)盟血液透析集采項目將于7月30日到期，福建聯(lián)盟心臟介入電生理、吉林聯(lián)盟彈簧圈、浙江聯(lián)盟導引導管、陜西聯(lián)盟口腔正畸托槽等集采項目將在8月9日到期，京津冀聯(lián)盟超聲刀頭、內(nèi)蒙古聯(lián)盟止血材料集采項目將在8月30日到期，以上項目均待聯(lián)盟牽頭省份通知進行接續(xù)，根據(jù)上述《通知》內(nèi)容，在聯(lián)盟接續(xù)前我省繼續(xù)執(zhí)行原帶量采購中選結(jié)果。

2.重慶聯(lián)盟腔鏡吻合器和留置針預(yù)計在8月30日左右執(zhí)行新的接續(xù)采購中選結(jié)果，具體時間以實際落地通知為準

3.原河北省牽頭的三明聯(lián)盟十九種醫(yī)用耗材第一個采購周期將于12月19日結(jié)束，其中與河南聯(lián)盟神經(jīng)外科和通用介入項目重復的品種（造影導管、血管鞘、動脈瘤夾）后續(xù)將跟標河南聯(lián)盟集采項目對應(yīng)品種執(zhí)行，其余品種暫按三明聯(lián)盟原中選結(jié)果價格執(zhí)行。后續(xù)對應(yīng)品種如有新的集采項目落地（如房間隔封堵器已參加福建聯(lián)盟的結(jié)構(gòu)心臟病封堵器集采項目），將按對應(yīng)新集采項目采購文件中選結(jié)果落地執(zhí)行或按新的集采項目中選價格進行價格聯(lián)動，具體將以實際通知為準。

（三）具體工作要求

1.各醫(yī)療機構(gòu)在新一年度采購周期內(nèi)，如牽頭省份未有通知重新報量，其約定采購量按該項目上年度協(xié)議采購量執(zhí)行，原則上采購周期內(nèi)總采購量由首年協(xié)議采購量乘以采購文件內(nèi)的采購年數(shù)得出。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格履行合同要約，按要求完成各年度協(xié)議采購量，未完成的量將累計到周期內(nèi)下一年度，醫(yī)療機構(gòu)在尊重臨床實際的前提下，應(yīng)采取切實可行措施促進協(xié)議量的執(zhí)行。如牽頭省份通知需重新報量或確有報量的需要，我局將結(jié)合海南省實際情況另行通知。

2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用集采中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量，如不按規(guī)定要求完成協(xié)議采購量，或不符合臨床需求采購價格明顯高于同類中選產(chǎn)品的高價非中選產(chǎn)品，省醫(yī)保局及各市縣醫(yī)保局將對其采取約談、責令整改等措施，嚴重者可扣減下一年度醫(yī)保費用額度并向?qū)徲?、紀檢部門提交醫(yī)療機構(gòu)涉嫌相關(guān)違法違紀線索。

3.根據(jù)《通知》內(nèi)容，各醫(yī)療機構(gòu)在集采項目待接續(xù)期間，仍應(yīng)優(yōu)先合理采購使用原集采中選耗材，中選產(chǎn)品的采購使用、質(zhì)量監(jiān)管、回款政策原則上繼續(xù)按我省集采落地執(zhí)行文件的相關(guān)要求和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，執(zhí)行中如遇國家政策調(diào)整或不可抗力，由原簽訂購銷協(xié)議的各方協(xié)商解決。

4.各市縣醫(yī)保局應(yīng)按照“每季監(jiān)測、年度考核”的要求，加強對集采耗材價格執(zhí)行、采購進度、企業(yè)供貨等情況的監(jiān)測，及時掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)集采耗材的采購情況，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)存在執(zhí)行問題的醫(yī)療機構(gòu)，未進院的中選產(chǎn)品應(yīng)盡快進院采購使用，完成進度滯后的中選產(chǎn)品應(yīng)采取措施加快執(zhí)行，出現(xiàn)供應(yīng)配送問題的及時向我局反饋。

三、協(xié)議簽訂和執(zhí)行

（一）及時簽訂三方協(xié)議。省公共資源交易服務(wù)中心（以下簡稱“交易中心”）應(yīng)指導醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)做好配送關(guān)系確認和三方協(xié)議（協(xié)議模板由交易中心根據(jù)集采項目特點在采購平臺發(fā)布）簽訂工作。三方協(xié)議簽訂應(yīng)遵循“高效、便捷、安全、自主”的原則，企業(yè)自主選擇電子合同網(wǎng)簽或傳統(tǒng)紙質(zhì)簽訂合同模式（如選擇電子合同網(wǎng)簽方式，企業(yè)可自行委托符合我省醫(yī)藥集中采購平臺管理要求的第三方電子合同供應(yīng)商開展網(wǎng)簽。不論采取何種方式簽訂三方協(xié)議，均要能及時保障臨床需求。配送企業(yè)未經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確定，不得隨意向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)起三方協(xié)議。任何一方不得以任何理由拖延和拒簽協(xié)議，因三方協(xié)議不能及時簽訂而影響中選結(jié)果落地的，相關(guān)責任方需承擔相應(yīng)責任。

（二）做好中選產(chǎn)品供應(yīng)配送。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)自主審慎選定配送企業(yè)，選定的配送企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)并建立流通追溯體系，有能力覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū)，及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購訂單并提供優(yōu)質(zhì)的配送服務(wù)，原則上在年度采購周期內(nèi)不得變更配送企業(yè)（不可抗力原因除外）。對于不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況，中選企業(yè)應(yīng)承擔相應(yīng)責任和由此產(chǎn)生的費用，我局將報聯(lián)盟牽頭省份并酌情對責任企業(yè)進行信用評價。為提高配送效率和避免低價無序競爭，同一注冊證的耗材（檢驗試劑）每個市縣區(qū)域配送企業(yè)個數(shù)不超過10家。

（三）做好中選產(chǎn)品掛網(wǎng)和維護。中選產(chǎn)品一般由交易中心按照省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室推送的中選產(chǎn)品清單統(tǒng)一按中選價格增補掛網(wǎng)，如清單中無耗材醫(yī)保編碼或者醫(yī)保編碼發(fā)生變化，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時在國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼庫更新維護，國家平臺將編碼下發(fā)到我省醫(yī)保信息平臺后，由交易中心統(tǒng)一開展信息變更，并在變更前對社會公示。公示期間如企業(yè)發(fā)現(xiàn)信息有誤，可向交易中心申請進行信息糾正。在緊急情況下，企業(yè)如有零星的變更需求也可聯(lián)系交易中心及時處理。

聯(lián)系人及電話：卜 谷 66527896 （政策解答）；

席 敏 66529816 （經(jīng)辦工作）；

附件：我省參加的國家及省際聯(lián)盟耗材集采項目表

海南省醫(yī)療保障局

2025年7月28日

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