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全球首款!廣生堂乙肝新藥沖關(guān)Ⅲ期臨床,乙肝“徹底治愈”迎曙光

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“乙肝患者,不用再終身服藥了?”

近日,廣生堂傳來(lái)一則重大消息:其研發(fā)的奈瑞可韋(GST-HG141)正式啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。不少人或許會(huì)疑惑這一進(jìn)展的意義,它的推進(jìn)為肝病治療打開(kāi)了全新突破口,有望讓廣大乙肝患者走出“終身服藥”的困境。



據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全球2.57億的慢性乙肝病毒感染者中,約30%在規(guī)范治療后會(huì)進(jìn)入“低病毒血癥”狀態(tài)。這些患者看似“指標(biāo)正常”,血液中卻藏有微量病毒,不得不長(zhǎng)期服藥抑制,可即便如此,這類(lèi)患者發(fā)生肝ai、肝硬化的風(fēng)險(xiǎn),仍比普通乙肝患者高出至少2倍。

然而許多人不知道的是,這種困境的根源,其實(shí)就藏在肝細(xì)胞深處。病毒留下的種子“cccDNA”會(huì)扎根在肝細(xì)胞內(nèi)部,不斷發(fā)出復(fù)制指令,生產(chǎn)線“pgRNA”則依照指令不斷生產(chǎn)出新病毒。傳統(tǒng)的抗病毒藥只能從外圍進(jìn)行“攔截”,卻觸碰不到這兩個(gè)“核心靶點(diǎn)”

如今,創(chuàng)新藥奈瑞可韋的出現(xiàn),成為打破這一困局的關(guān)鍵!

它不再聚焦外圍控制,而是直接作用在肝細(xì)胞內(nèi)部,一方面切斷pgRNA這條新病毒“生產(chǎn)線”,另一方面間接抑制cccDNA的活性,通過(guò)“阻斷復(fù)制+源頭削弱”的雙重作用,觸及傳統(tǒng)藥物夠不到的“病毒殘留區(qū)”。II期臨床數(shù)據(jù)顯示,用藥24周后,84%的患者實(shí)現(xiàn)病毒完全抑制,潛伏的微量病毒被清掃。


(圖/ GST-HG141在低劑量和高劑量方案中的抗病毒活性)

這一創(chuàng)新性突破,不僅為乙肝低病毒血癥患者帶來(lái)了治愈希望,更揭示了“肝臟健康”的共同核心:肝臟的生命力源于激活其自身“主動(dòng)清理”的能力

正如奈瑞可韋通過(guò)精準(zhǔn)打擊幫患者清除病毒殘留,健康肝臟也需要保持高效的“自我凈化”節(jié)奏,才能扛住生活帶來(lái)的隱形負(fù)擔(dān)。

反觀當(dāng)下,這種“自我凈化”的能力正在被長(zhǎng)期熬夜、應(yīng)酬、高脂飲食的生活方式削弱,約有90%的人肝臟中積累了大量的脂肪和毒素,雖沒(méi)到生病的程度,卻在不斷削弱肝細(xì)胞的“清潔效率”,成為肝臟健康的“隱形威脅”。

而傳統(tǒng)護(hù)肝產(chǎn)品的應(yīng)對(duì)方法是依靠抗氧化、降酶成分暫時(shí)緩解,卻難以觸及“肝細(xì)胞修復(fù)、代謝功能強(qiáng)化”的根源。但隨著科學(xué)家對(duì)諾獎(jiǎng)級(jí)“細(xì)胞自噬”研究的深入,《Cell》《Nature》等頂級(jí)期刊均證實(shí),肝臟的“自我清潔效率”,本質(zhì)上取決于細(xì)胞自噬系統(tǒng)的活躍程度



因此,一種全新的護(hù)肝思路逐漸清晰:那就是通過(guò)技術(shù)讓健康肝臟的“自噬系統(tǒng)”重新高效運(yùn)轉(zhuǎn),主動(dòng)代謝脂肪、分解毒素、修復(fù)損傷。基于這種思路,國(guó)產(chǎn)廠商已經(jīng)走在了技術(shù)前列。香港知名生科企TS深耕細(xì)胞自噬技術(shù)多年,在京J東等平臺(tái)推出的新一代護(hù)肝產(chǎn)品“倍 清 肝”,正是聚焦于細(xì)胞自噬這個(gè)核心理念。

資料顯示,它沒(méi)有走“成分堆砌”的老路,而是用“專(zhuān)利成分+協(xié)同機(jī)制”激活自噬、強(qiáng)化肝臟代謝。其核心成分“擔(dān)子菌提取物”,經(jīng)韓國(guó)仁濟(jì)大學(xué)研究證實(shí),能夠加速酒精、油脂等體內(nèi)毒素的代謝,增強(qiáng)肝臟的自我修復(fù)能力,搭配羥基酪醇、四氫姜黃素等五大成分,形成“自噬激活+代謝強(qiáng)化+損傷修復(fù)”的閉環(huán),讓肝臟從“被動(dòng)承壓”回歸“主動(dòng)清理”的狀態(tài)。


(圖/韓國(guó)專(zhuān)利雙發(fā)酵擔(dān)子菌——護(hù)肝臨床研究)

從其在線上平臺(tái)的熱度來(lái)看,這類(lèi)“激活自噬”的護(hù)肝思路,正在被越來(lái)越多人用選擇投票。商智數(shù)據(jù)顯示,”倍 清 肝“上線首月便創(chuàng)下七位數(shù)成交額,其中35-65歲的職場(chǎng)中年人成為消費(fèi)主力軍,他們也正是脂肪肝、熬夜疲勞的高發(fā)群體。

總的來(lái)說(shuō),不管是乙肝病毒創(chuàng)新藥,還是護(hù)肝健康品的新探索,這兩條看似平行的軌跡,實(shí)則指向同一個(gè)終點(diǎn):人們對(duì)“肝臟健康”的探索,早已從單純的“疾病治療”走進(jìn)了更加廣闊的“全程守護(hù)”。

當(dāng)醫(yī)學(xué)開(kāi)始聚焦“激活自噬”這一共同靶點(diǎn),“讓肝臟自己發(fā)力”成為共識(shí),我們或許正在見(jiàn)證一個(gè)新的健康時(shí)代。在這里,無(wú)論是對(duì)抗病毒的患者,還是守護(hù)日常的你我,本質(zhì)相信的都是同一件事:最好的健康,是讓身體回歸本能!

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