8月8日，73歲的王奶奶在南京市第一醫(yī)院接受了一場(chǎng)改變命運(yùn)的手術(shù)——當(dāng)國(guó)產(chǎn)新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣精準(zhǔn)植入心臟，超聲圖像呈現(xiàn)“零反流”的瞬間，韓國(guó)首爾瓣膜大會(huì)的全球?qū)＜艺坡暲讋?dòng)。這場(chǎng)由南京企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械完成的高難度手術(shù)，讓中國(guó)瓣膜技術(shù)站上了世界舞臺(tái)中央。南京正以全域協(xié)同的產(chǎn)業(yè)布局、硬核突破的科技轉(zhuǎn)化、全鏈條賦能的政策體系，悄然織就一張覆蓋“實(shí)驗(yàn)室—臨床—工廠—全球市場(chǎng)”的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

區(qū)域協(xié)同：“兩核三極”重塑產(chǎn)業(yè)地圖

高淳區(qū)，這座以“國(guó)際慢城”聞名的生態(tài)之城，正在醫(yī)療器械賽道跑出發(fā)展“加速度”。南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，196家生產(chǎn)企業(yè)在此集聚，注冊(cè)證數(shù)量躍升至600余張。2024年園區(qū)營(yíng)收83億元，同比增長(zhǎng)18%的亮眼數(shù)據(jù)背后，是“北藥南械”戰(zhàn)略布局的關(guān)鍵落子。

航拍南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園 圖片來(lái)源/南京發(fā)布

“北藥南械”已成為南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局的鮮明特色。在江蘇省統(tǒng)籌規(guī)劃下，南京構(gòu)建了“兩核三極”產(chǎn)業(yè)空間布局。江北新區(qū)聚焦生物藥品制造，打造國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群，普立蒙5億元產(chǎn)業(yè)化基地在此落地；江寧區(qū)強(qiáng)化藥物創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，建設(shè)天印健康創(chuàng)新園等標(biāo)桿項(xiàng)目；高淳區(qū)則專攻醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化，引入省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所分所。區(qū)域協(xié)同發(fā)展成效顯著，2023年，江北新區(qū)、江寧高新區(qū)、南京經(jīng)開區(qū)三大園區(qū)全部躋身《中國(guó)生物醫(yī)藥園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力排行榜》前30強(qiáng)。

今年上半年，江寧區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交出亮眼成績(jī)單：規(guī)模以上企業(yè)累計(jì)產(chǎn)值達(dá)87.45億元，同比增速高達(dá)15.5%。在江蘇省產(chǎn)業(yè)梯度轉(zhuǎn)移和集群發(fā)展戰(zhàn)略引領(lǐng)下，南京醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)全域協(xié)同發(fā)展態(tài)勢(shì)。各區(qū)域錯(cuò)位發(fā)展形成獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)力，共同推動(dòng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步提升，為江蘇省打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群提供了堅(jiān)實(shí)支撐。

企業(yè)創(chuàng)新活躍，成果轉(zhuǎn)化良好

在江蘇省大力鼓勵(lì)創(chuàng)新的濃厚氛圍下，南京醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)活力迸發(fā)，企業(yè)創(chuàng)新熱情高漲，成果轉(zhuǎn)化成效顯著。一系列強(qiáng)有力的扶持政策——從資金補(bǔ)貼、場(chǎng)地優(yōu)惠，到人才引進(jìn)支持和研發(fā)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)——為這片創(chuàng)新沃土注入了強(qiáng)大動(dòng)能。

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司的成長(zhǎng)軌跡便是生動(dòng)例證。這家專注于血管介入高值耗材的企業(yè)，最初僅租賃2000多平方米廠房艱難起步。得益于產(chǎn)業(yè)園平臺(tái)建設(shè)的完善和服務(wù)體系的優(yōu)化，在省、市、區(qū)各級(jí)政策利好的疊加支持下，企業(yè)果斷購(gòu)地百畝，自建起10萬(wàn)平方米的研發(fā)生產(chǎn)基地。如今，其包括冠脈藥球在內(nèi)的22個(gè)獲證產(chǎn)品產(chǎn)能實(shí)現(xiàn)翻番，實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展。

南京友德邦醫(yī)療科技公司潔凈車間內(nèi)員工正在完成球囊成型工藝 圖片來(lái)源/南京發(fā)布

與此同時(shí)，江蘇省“產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈”三年行動(dòng)計(jì)劃有力推動(dòng)了南京創(chuàng)新型企業(yè)梯隊(duì)的壯大。蓬勃生物成功躋身南京市獨(dú)角獸企業(yè)行列，艾爾普再生醫(yī)學(xué)等11家企業(yè)則入選培育獨(dú)角獸名單，創(chuàng)新生力軍日益蓬勃。

創(chuàng)新活力也贏得了資本市場(chǎng)的積極回應(yīng)。 2023年，普立蒙醫(yī)療完成近2億元B輪融資，展現(xiàn)出市場(chǎng)信心；更值得關(guān)注的是，今年6月至7月，藥捷安康與維立志博接連登陸港交所，標(biāo)志著南京醫(yī)藥器械企業(yè)在資本化道路上取得重要突破。

此外，產(chǎn)學(xué)研深度融合也結(jié)出了碩果。中科院蘇州醫(yī)工所旗下南京國(guó)科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)科技有限公司運(yùn)營(yíng)的智慧健康創(chuàng)新研究院，將其研發(fā)的“時(shí)間分辨能量轉(zhuǎn)移技術(shù)”成功在園區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。合作方東軟威特曼生物科技（南京）有限公司為此投資1.95億元進(jìn)行批量生產(chǎn)。這一成功轉(zhuǎn)化，正是江蘇省倡導(dǎo)的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制有效運(yùn)行的縮影，政策引導(dǎo)有力加速了科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力的躍遷。

服務(wù)平臺(tái)完善，政策支持有力

完善的產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)與有力的政策支持，是產(chǎn)業(yè)騰飛的雙翼。江蘇省深諳此道，在這兩方面持續(xù)發(fā)力，南京市積極響應(yīng)落實(shí)，成效日益凸顯。

在服務(wù)平臺(tái)建設(shè)上，南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園精心打造的“一站一室八中心”公共服務(wù)平臺(tái)，構(gòu)筑起覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)綜合體。其中，江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)核查高淳工作站作為核心“一站”，靠前服務(wù)，精準(zhǔn)破解企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)難題，已高效助力企業(yè)取得688件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、備案證，顯著縮短產(chǎn)品上市周期。江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所高淳檢驗(yàn)室則提供專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)與技術(shù)指導(dǎo)，為研發(fā)創(chuàng)新保駕護(hù)航。此外，數(shù)字創(chuàng)新中心加速企業(yè)研發(fā)與數(shù)字化轉(zhuǎn)型，消毒滅菌中心與廢棄物處置中心則保障生產(chǎn)合規(guī)安全。這十大平臺(tái)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，形成強(qiáng)大支撐網(wǎng)絡(luò)，為企業(yè)發(fā)展掃清障礙。

在政策支持層面， 南京市同樣不遺余力。2022年出臺(tái)的生物醫(yī)藥專項(xiàng)政策，構(gòu)建了極具吸引力的全鏈條激勵(lì)體系：重金激勵(lì)創(chuàng)新，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元，對(duì)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)補(bǔ)貼100萬(wàn)元；力挺臨床轉(zhuǎn)化，設(shè)立覆蓋臨床試驗(yàn)各階段的支持資金，單個(gè)項(xiàng)目最高可達(dá)1000萬(wàn)元；誠(chéng)意引才留才，提供人才公寓、子女入學(xué)優(yōu)惠等實(shí)招，成功吸引大批高端人才匯聚南京醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)。

如今，南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園三期工地塔吊林立，廠房拔節(jié)生長(zhǎng)；生產(chǎn)線上，可吸收螺釘、冠脈藥球等產(chǎn)品高效產(chǎn)出；更廣闊的醫(yī)療場(chǎng)景中，國(guó)產(chǎn)瓣膜等技術(shù)正重塑生命希望。從精密的縫合線到復(fù)雜的心臟瓣膜，南京的創(chuàng)新圖譜正在深刻改變醫(yī)療實(shí)踐。 一座覆蓋“實(shí)驗(yàn)室研發(fā)-臨床驗(yàn)證-規(guī)?；a(chǎn)-全球市場(chǎng)開拓”的完整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò)已然成型。在產(chǎn)業(yè)布局持續(xù)優(yōu)化、企業(yè)創(chuàng)新活力迸發(fā)、服務(wù)平臺(tái)與政策體系強(qiáng)力支撐的協(xié)同驅(qū)動(dòng)下，南京醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)正穩(wěn)步邁向更具競(jìng)爭(zhēng)力的新高度。

文/李詩(shī)睿

資料來(lái)源：南京市人民政府、南京廣播電視集團(tuán)、南京發(fā)布、江寧發(fā)布、中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)、中國(guó)日?qǐng)?bào)網(wǎng)