打一針，能長出牙槽骨了！

近日，由口腔健康北京實驗室王松靈院士團隊、吳祖澤院士及北京三有利和澤技術(shù)團隊聯(lián)合在《Signal Transduction and Targeted Therapy》發(fā)表題為“Impact of allogeneic dental pulp stem cell injection on tissue regeneration in periodontitis: a multicenter randomized clinical trial”的研究論文，實現(xiàn)了異體人牙髓干細胞臨床注射促進重度牙周炎組織再生的干細胞治療新技術(shù)。

牙周炎是患病率最廣泛的口腔疾病之一，重度牙周炎影響了全世界7億多人，導(dǎo)致牙周軟硬組織破壞甚至牙齒脫落，并與全身系統(tǒng)性疾病息息相關(guān)。

目前針對重度牙周炎患者的臨床治療主要以控制細菌的牙周基礎(chǔ)治療加牙周手術(shù)治療為主，通過骨粉等支架材料的回植促進牙周組織再生，雖然已形成較為成熟的臨床診療流程，但再生效果有限，并通常會帶來手術(shù)創(chuàng)傷等不適和疼痛，并伴隨著術(shù)后并發(fā)癥等風(fēng)險。

針對這一臨床治療瓶頸難題，王松靈院士和吳祖澤院士團隊深耕干細胞治療促進牙周組織再生這一前沿的研究領(lǐng)域，開展了長達二十余年的臨床前和臨床研究。研究結(jié)果表明，與其他類型的間充質(zhì)干細胞（如骨髓來源的干細胞或脂肪組織干細胞）相比，牙髓干細胞（DPSCs）是較為理想的治療牙周炎的干細胞種類候選，其優(yōu)勢包括：DPSCs的獲取途徑較多，可以從拔除的智齒或正畸牙中獲得，不會給供者帶來額外的痛苦和風(fēng)險；同時DPSCs相較其他類型干細胞增殖更快，可以抵抗牙周炎微環(huán)境中脂多糖誘導(dǎo)的氧化應(yīng)激和衰老等問題，更適合治療牙周炎這一臨床場景。在小型豬等大動物模型中，DPSCs回植顯著促進了牙周組織缺損的修復(fù)再生，而且同時表現(xiàn)出了較強免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用。

基于多年的成熟的研究基礎(chǔ)和體系，團隊與北京三有利和澤共同合作研發(fā)了全球首個治療牙周炎的異體人牙髓干細胞注射液新藥，并在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京口腔醫(yī)院劉怡主任團隊和北京大學(xué)第三醫(yī)院口腔科王霄主任團隊的支持下分別開展了研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)及I期臨床試驗，共納入了132名受試者（158個治療牙位）。

不僅如此，研究團隊還建立了全球首個符合 GMP 標(biāo)準的 DPSCs 藥物生產(chǎn)線，單次智齒牙髓采集就能制備足量干細胞制劑。

最新研究中，研究團隊采取「牙周膜內(nèi)精準注射技術(shù)」，以定制針在 CT 引導(dǎo)下，將牙髓干細胞（DPSC）懸液（1×10? 細胞/0.6mL）直接注射到骨缺損區(qū)牙周膜間隙。

注射僅需幾分鐘，與手術(shù)的創(chuàng)傷和風(fēng)險相比，幾乎可以忽略不計。研究數(shù)據(jù)證實，注射組患者術(shù)后疼痛評分顯著低于手術(shù)組，且無 1 例發(fā)生感染或組織壞死。

圖源：參考資料 1

通過納入 132 名患者的隨機對照試驗，研究得到結(jié)論：單次注射組對 Ⅲ 期牙周炎（AL≥5 mm）的療效顯著優(yōu)于鹽水對照組（26.81% vs 17.43%，P=0.0338），且間隔 30 天進行兩次注射的患者，骨增量與單次組無顯著差異。

也就是說，一次高劑量注射，就能達到最佳療效。

“打一針就能長出新的牙齒”，固然很有沖擊力，但目前還處于基礎(chǔ)研究階段，并未獲批上市。想體驗這項新科技，或許還需要等待數(shù)年時間。

文章來源：首都醫(yī)科大學(xué)新聞網(wǎng)、丁香園

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