近期，由67名專家共同制定的《中國(guó)心房顫動(dòng)管理指南（2025）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）正式發(fā)布。以嶺藥業(yè)通絡(luò)藥物參松養(yǎng)心膠囊，被該指南推薦用于陣發(fā)性房顫患者維持竇性心律及經(jīng)射頻消融術(shù)后的持續(xù)性房顫患者降低房顫復(fù)發(fā)率。參松養(yǎng)心膠囊為何能夠作為首個(gè)獲推薦的創(chuàng)新中藥入選該《指南》？其背后有著多方面的原因。

權(quán)威指南引領(lǐng)革新，中醫(yī)藥獲歷史性推薦

房顫嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，增加卒中、心力衰竭和癡呆等風(fēng)險(xiǎn)，我國(guó)房顫患者人數(shù)高達(dá)2000萬。當(dāng)前房顫治療存在有效藥物少、長(zhǎng)期安全性不足、術(shù)后復(fù)發(fā)率高等痛點(diǎn)。此次發(fā)布的《指南》整合近五年國(guó)內(nèi)外最新成果，構(gòu)建覆蓋全程的管理路徑，突出“共管與共病”理念，堅(jiān)持“一般與特殊”原則，涵蓋12大核心內(nèi)容。

值得注意的是，該指南明確將中醫(yī)寫入，對(duì)參松養(yǎng)心膠囊等中成藥進(jìn)行推薦，這對(duì)于房顫的竇律維持和手術(shù)以后的預(yù)后管理都是非常重要的。中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)名譽(yù)主任委員黃從新教授在發(fā)布會(huì)上作報(bào)告時(shí)，對(duì)《指南》的意義給予了高度評(píng)價(jià)，稱其為“一部具有中國(guó)特色、體現(xiàn)房顫全程管理、具有指導(dǎo)意義的文件”。

由此可見，參松養(yǎng)心膠囊的成功納入，充分彰顯了中醫(yī)藥在治療房顫領(lǐng)域的獨(dú)特價(jià)值，為破解當(dāng)前房顫管理困局開辟了全新思路，也標(biāo)志著中醫(yī)藥在心血管疾病防治領(lǐng)域正從經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)邁進(jìn)，國(guó)際影響力與日俱增。

國(guó)際循證研究支撐，鑄就指南推薦基石

藥物進(jìn)入權(quán)威指南需堅(jiān)實(shí)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。對(duì)于陣發(fā)性房顫，《指南》指出可單獨(dú)或與傳統(tǒng)抗心律失常藥物聯(lián)合使用參松養(yǎng)心膠囊維持竇性心律。這一推薦是基于多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究，該研究納入349例陣發(fā)性房顫患者，結(jié)果顯示參松養(yǎng)心膠囊療效與普羅帕酮相當(dāng)，總有效率62.3%，且安全性良好。

指南的另一重點(diǎn)內(nèi)容是納入了由武漢大學(xué)人民醫(yī)院教授黃鶴牽頭的“參松養(yǎng)心對(duì)經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后影響的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究（SS-AFRF）”成果。該研究納入920例首次接受射頻消融治療的持續(xù)性房顫患者，結(jié)果顯示參松養(yǎng)心膠囊可降低射頻消融術(shù)后房顫復(fù)發(fā)率7.8%，有效降低一年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)40%，顯著降低術(shù)后3個(gè)月及6個(gè)月房顫負(fù)荷，改善患者生存質(zhì)量，延緩首次發(fā)生房顫/房撲時(shí)間，且安全性良好。該結(jié)果于2023歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布，2024年發(fā)表于《歐洲心臟雜志》，并入選2024年全球最具影響力的心律失常領(lǐng)域10項(xiàng)研究，且寫入了本次指南中。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院教授朱文青認(rèn)為該研究帶來兩點(diǎn)深刻啟示，一是中成藥在心律失常治療領(lǐng)域擁有確切的治療價(jià)值。二是在心律失常治療，特別是房顫消融術(shù)后的長(zhǎng)期管理中，參松養(yǎng)心膠囊展現(xiàn)出獨(dú)特的地位和貢獻(xiàn)。這不僅為臨床醫(yī)生提供了新的有效工具，也充分彰顯了中醫(yī)藥在房顫綜合治療中的重要作用?！翱炻嬷巍?，彰顯整合調(diào)節(jié)獨(dú)特優(yōu)勢(shì)

參松養(yǎng)心膠囊在房顫治療領(lǐng)域脫穎而出，并獲得權(quán)威指南的推薦，得益于其獨(dú)特的組方配伍、精妙的藥理機(jī)制，以及其在解決臨床“快慢兼治”難題方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。它是以嶺藥業(yè)在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，基于中醫(yī)“承制調(diào)平”思想研制的創(chuàng)新中藥，以“溫清通補(bǔ)”為治則，具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心安神之功效，與房顫病機(jī)相符。

機(jī)制研究表明，參松養(yǎng)心膠囊兼顧離子通道和非離子通道的整合調(diào)節(jié)作用，多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)快慢兼治多種心律失常，還可改善心肌微循環(huán)障礙。大部分抗心律失常藥物在抑制異常心律時(shí)會(huì)減慢心率，而參松養(yǎng)心膠囊能有效彌補(bǔ)這一缺陷。

中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院教授王玉堂表示：“我們?cè)趹?yīng)用參松養(yǎng)心膠囊時(shí)發(fā)現(xiàn)，對(duì)于房顫伴有心率慢的患者，它不僅能有效抑制室早或房顫的發(fā)生，還能使心率逐漸恢復(fù)或保持穩(wěn)定。這一特點(diǎn)使其能夠有效彌補(bǔ)傳統(tǒng)抗心律失常藥物（包括部分其他中成藥）在心率抑制方面的缺陷。因此，對(duì)于伴有心動(dòng)過緩傾向的患者，特別是老年房顫患者，參松養(yǎng)心膠囊往往具有更好的適用性和安全性?！?/p>

黃鶴教授指出，快慢心律失常并存的患者是參松養(yǎng)心膠囊具有臨床價(jià)值的優(yōu)勢(shì)人群。許多房顫患者（尤其老年患者）本身存在快速性心律失常（如房顫、房撲、早搏），但同時(shí)可能伴有基礎(chǔ)竇房結(jié)功能不全或基礎(chǔ)心率偏慢（緩慢性心律失常）。使用傳統(tǒng)西藥抗心律失常，雖可能控制快速性心律失常，但常會(huì)加重緩慢性心律失常，導(dǎo)致不良事件的發(fā)生。參松養(yǎng)心膠囊因其獨(dú)特的雙向調(diào)節(jié)作用，既能治療心動(dòng)過速（如房顫），又能調(diào)節(jié)心動(dòng)過緩，不會(huì)加重緩慢性心律失常，對(duì)此類患者尤為合適。其次是老年患者，老年患者常合并多種疾病，對(duì)藥物安全性要求高。參松養(yǎng)心膠囊的安全性特征使其在老年人群中具有應(yīng)用價(jià)值。

開啟中西醫(yī)結(jié)合新紀(jì)元，引領(lǐng)房顫防治未來之路

《指南》發(fā)布及參松養(yǎng)心膠囊獲推薦，為臨床醫(yī)生提供更豐富、有循證證據(jù)的治療工具，優(yōu)化房顫全程管理策略，彰顯中醫(yī)藥獨(dú)特價(jià)值與生命力。參松養(yǎng)心膠囊兼具治療快速性房顫以及提高緩慢性心率的作用，解決了傳統(tǒng)抗心律失常藥“治快致慢”的難題，為房顫患者帶來新希望。參松養(yǎng)心膠囊已先后獲得20余部權(quán)威指南/共識(shí)/教材推薦，此次納入《指南》將進(jìn)一步鞏固和提升其臨床地位。

此次突破是嶄新起點(diǎn)，未來還需開展更多嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究，推動(dòng)參松養(yǎng)心膠囊進(jìn)入更多權(quán)威指南，促進(jìn)中西醫(yī)在心血管領(lǐng)域的深度融合，為全球患者貢獻(xiàn)更優(yōu)的“中國(guó)方案”，推動(dòng)中國(guó)心律失常的防治走向更規(guī)范、更普及、更高水平的新階段。