來(lái)源：市場(chǎng)資訊

（來(lái)源：多肽學(xué)社）

“東軟”二字的含金量又雙叒叕上升了。

8月26日，東軟醫(yī)療官宣其新一代CT技術(shù)產(chǎn)品——NeuViz P10光子計(jì)數(shù)CT已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

這也是首臺(tái)獲批上市的國(guó)產(chǎn)光子計(jì)數(shù)CT。此前，全球范圍內(nèi)只有西門子與GE的光子計(jì)數(shù)CT上市。

不過(guò)，與西門子、GE的“小探測(cè)器（≤4cm）”不同，東軟醫(yī)療自主研發(fā)的NeuViz P10則是全球第一臺(tái)探測(cè)器達(dá)到8cm的寬體光子計(jì)數(shù)CT，同時(shí)其探頭采用了能耗更低、性能更強(qiáng)的碲鋅鎘（CZT）材料。

簡(jiǎn)言之，就是東軟將光子計(jì)數(shù)CT的性能邊界推向了新高度。

正如國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的資訊所述，光子計(jì)數(shù)CT作為近十年來(lái)CT成像領(lǐng)域的重大技術(shù)突破，是高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的標(biāo)志性產(chǎn)品……。

圖源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

從中國(guó)第一臺(tái)CT到全球第一臺(tái)寬體光子計(jì)數(shù)CT，跨越了28年歷程，東軟依然挺立在中國(guó)醫(yī)療裝備行業(yè)的潮頭浪尖。

如果說(shuō)1997年?yáng)|軟實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)CT“0”突破，是邯鄲學(xué)步者對(duì)產(chǎn)業(yè)巨頭市場(chǎng)壟斷的一次勇敢“say no”，而今東軟光子計(jì)數(shù)CT的成功上市，則是以引領(lǐng)者姿態(tài)將紅旗插在了全球CT產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)上。

壹|十年問(wèn)鼎

“國(guó)產(chǎn)首臺(tái)”的技術(shù)長(zhǎng)征路

一個(gè)關(guān)于國(guó)產(chǎn)首臺(tái)光子計(jì)數(shù)CT的小插曲。

8月26日，除了東軟醫(yī)療外，聯(lián)影醫(yī)療也官宣獲得國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)其光子計(jì)數(shù)能譜CT上市的消息。

因此圍繞著誰(shuí)是“國(guó)產(chǎn)首臺(tái)光子計(jì)數(shù)CT”，進(jìn)而成為了一個(gè)引發(fā)爭(zhēng)論的話題。

不過(guò)，按照國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)的公開(kāi)信息，東軟醫(yī)療光子計(jì)數(shù)CT所獲注冊(cè)證編號(hào)為“國(guó)械注準(zhǔn)20253061693”，較聯(lián)影醫(yī)療的產(chǎn)品更靠前，因此以編號(hào)規(guī)則與簽發(fā)順序看，藥監(jiān)局是把“國(guó)內(nèi)首臺(tái)”給了東軟醫(yī)療。

圖源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

當(dāng)然，光子計(jì)數(shù)CT的“國(guó)產(chǎn)首臺(tái)”，東軟醫(yī)療也授之無(wú)愧。

因?yàn)閺?016年開(kāi)始預(yù)研到最早推出樣機(jī)，到自主探測(cè)器模塊的成功研發(fā)，再到首幅人體圖像發(fā)布，以及拿到創(chuàng)新通道審批時(shí)間和注冊(cè)遞交藥監(jiān)局審批時(shí)間，NeuViz P10都是更早的那個(gè)。

與出生即是豪門的聯(lián)影醫(yī)療不同，東軟醫(yī)療雖誕生于學(xué)院派的東軟集團(tuán)，但承襲了東軟歷來(lái)的“泥腿子”氣質(zhì)，硬是從一無(wú)所有死磕出一條生路來(lái)。

回溯十年前，東軟開(kāi)始布局光子CT的時(shí)間點(diǎn)，彼時(shí)醫(yī)療裝備行業(yè)投資浪潮風(fēng)起云涌，但已投入醫(yī)療裝備領(lǐng)域近20年的東軟依舊是捉襟見(jiàn)肘。

即便在國(guó)產(chǎn)替代和醫(yī)療裝備新基建的浪潮下，東軟憑借著各種“國(guó)產(chǎn)首臺(tái)”醫(yī)療設(shè)備叩開(kāi)了本土和海外市場(chǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大門，只是始終在中低端市場(chǎng)徘徊還不足以反哺持續(xù)的研發(fā)投入。

分散此前的研發(fā)投向，重金投入到下一代CT技術(shù)，無(wú)疑是賭上身家性命搏一個(gè)并不確定的未來(lái)。畢竟，光子計(jì)數(shù)CT的核心技術(shù)彼時(shí)牢牢掌握在西門子等巨頭手中。

可創(chuàng)造了無(wú)法盡數(shù)的“國(guó)產(chǎn)首臺(tái)”，東軟與生俱來(lái)就是開(kāi)拓者。傳統(tǒng)CT領(lǐng)域即便能做到更快、更強(qiáng)、更清晰，也不如在代表著未來(lái)技術(shù)方向的光子計(jì)數(shù)CT上做引領(lǐng)者來(lái)得痛快。

過(guò)去是怎么拼出來(lái)的，未來(lái)也要一樣的拼出來(lái)。

十年之后，東軟先后攻克光子計(jì)數(shù)CT的數(shù)據(jù)產(chǎn)生、數(shù)據(jù)傳輸、圖像重建等一系列世界級(jí)難題，拿下來(lái)諸多的相關(guān)發(fā)明專利。

更重要的是，從一開(kāi)始東軟的光子計(jì)數(shù)CT就沿著從核心材料、關(guān)鍵部件到整機(jī)系統(tǒng)的全鏈條自主可控的方向，步步為營(yíng)，扎實(shí)推進(jìn)。

而依托東軟過(guò)往在CT探測(cè)器、圖像重建算法等核心技術(shù)的積累，聯(lián)合國(guó)內(nèi)頂尖科研院所、生態(tài)合作伙伴共同努力，東軟光子計(jì)數(shù)CT在關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新上實(shí)現(xiàn)了領(lǐng)先。

比如最為核心的探測(cè)器上，碲鋅鎘（CZT）材料的應(yīng)用對(duì)材料純度、晶體結(jié)構(gòu)、信號(hào)處理等有著極高要求。從結(jié)果來(lái)看，NeuViz P10的碲鋅鎘探測(cè)器對(duì)光子捕獲效率、能量分辨率和穩(wěn)定性水平上均實(shí)現(xiàn)了國(guó)際領(lǐng)先。

再如NeuViz P10的8cm寬體設(shè)計(jì)，能夠大幅提升掃描效率，在心臟等需要大范圍覆蓋的檢查以及急診、重癥患者檢查上更具滿足臨床需求的優(yōu)勢(shì)。

無(wú)論超高清成像、超低輻射與對(duì)比劑用量、超高時(shí)間分辨率，還是多能量能譜成像、AI全流程賦能，在光子計(jì)數(shù)CT的五個(gè)關(guān)鍵創(chuàng)新維度上，東軟都做到了兼顧技術(shù)領(lǐng)先與臨床需求滿足的平衡。

從“跟隨者”到“并行者”再到“開(kāi)創(chuàng)者”的躍遷，東軟用一個(gè)個(gè)“國(guó)產(chǎn)首臺(tái)”鋪就的堅(jiān)實(shí)臺(tái)階，終于攀上了產(chǎn)業(yè)巔峰。而這也正是整個(gè)中國(guó)醫(yī)療裝備發(fā)展史最好的精神寫照。

貳|系統(tǒng)之戰(zhàn)

自主創(chuàng)新的宏大敘事

新世代CT技術(shù)的創(chuàng)新突圍，東軟不是一個(gè)人在戰(zhàn)斗。

置于中國(guó)科技創(chuàng)新體系、產(chǎn)業(yè)升級(jí)路徑與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提升的宏大敘事之中，光子計(jì)數(shù)CT這種“國(guó)之重器”的成功上市，其意義早已超越了一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備本身的價(jià)值。

完全可以說(shuō)這是中國(guó)高端制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的一個(gè)標(biāo)桿性成果，亦是中國(guó)科技創(chuàng)新生態(tài)的一場(chǎng)系統(tǒng)性勝利。

過(guò)往，我們常以“皇冠上的明珠”來(lái)形容光子計(jì)數(shù)CT之于醫(yī)學(xué)影像乃至整個(gè)醫(yī)療裝備領(lǐng)域的技術(shù)高度。

的確，光子計(jì)數(shù)CT涉及醫(yī)學(xué)影像、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等諸多大類基礎(chǔ)學(xué)科。

但在破解高端醫(yī)療裝備“卡脖子”的語(yǔ)境之下，我們看到的是東軟全面掌握了CT球管、高壓發(fā)生器、探測(cè)器等核心部件的自主研發(fā)能力，同時(shí)帶動(dòng)了一批材料、零部件的本土供應(yīng)商的成長(zhǎng)。

而在軟件生態(tài)上，東軟聯(lián)合華為、騰訊打造“云影像”平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)“拍片-診斷-手術(shù)”全鏈路數(shù)字化，開(kāi)辟全新的醫(yī)療影像服務(wù)模式。值得一提的還有東軟光子計(jì)數(shù)CT的操作系統(tǒng)全面兼容鴻蒙、歐拉等國(guó)產(chǎn)操作系統(tǒng)。

事實(shí)上，目前光子計(jì)數(shù)CT能夠全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的國(guó)家，全球范圍內(nèi)唯中國(guó)獨(dú)有。

醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不止于軟硬件上的優(yōu)劣之分，還在于產(chǎn)品研發(fā)與臨床需求的深度對(duì)接。NeuViz P10光子計(jì)數(shù)CT可以說(shuō)是“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新的成果。

圖源：東軟醫(yī)療官網(wǎng)

為了確保新技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，東軟醫(yī)療與北京協(xié)和醫(yī)院、四川華西醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院等頂級(jí)三甲醫(yī)院，共同探索光子計(jì)數(shù)CT在諸多復(fù)雜病種上的應(yīng)用潛力。

之所以說(shuō)國(guó)產(chǎn)光子計(jì)數(shù)CT的誕生是中國(guó)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的一個(gè)縮影，還在于醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的高端局，離不開(kāi)“新型舉國(guó)體制”的系統(tǒng)化支撐。

回溯2021年末，工信部聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)健委等十部門發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，將高端醫(yī)療影像設(shè)備列為紅點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，大力推動(dòng)“國(guó)產(chǎn)替代”，著力解決“卡脖子”難題……。

2024年，國(guó)家發(fā)改委、工信部等部門又聯(lián)合發(fā)布《高端醫(yī)療裝備應(yīng)用示范工程實(shí)施方案》，要求進(jìn)一步加快突破光子計(jì)數(shù)CT等前沿技術(shù)，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備的臨床應(yīng)用。

為了鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)新技術(shù)推廣應(yīng)用，國(guó)家藥監(jiān)局還特別設(shè)立了“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，通過(guò)創(chuàng)新機(jī)制大幅縮短了審批時(shí)間。東軟NeuViz P10恰是國(guó)產(chǎn)影像設(shè)備中最先進(jìn)入這一“綠色通道”光子計(jì)數(shù)CT。

在2025年這個(gè)“十四五”收官年份的時(shí)間窗上，光子計(jì)數(shù)CT為代表的國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療影像產(chǎn)品能夠嶄露頭角，絕非一兩家企業(yè)能力所及的，它是國(guó)家戰(zhàn)略指引、產(chǎn)業(yè)政策支撐、創(chuàng)新制度護(hù)航、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合的系統(tǒng)性成果。

叁|改寫格局

全球市場(chǎng)的中國(guó)力量

量變是質(zhì)變的必要準(zhǔn)備，質(zhì)變是量變的必然結(jié)果。

鋪墊了良久的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展，落筆在“國(guó)產(chǎn)首臺(tái)”光子計(jì)數(shù)CT上，我們看到的是中國(guó)醫(yī)療裝備從“量變”到“質(zhì)變”，從“制造”到“創(chuàng)造”的氣質(zhì)轉(zhuǎn)變。

按已安裝系統(tǒng)總數(shù)計(jì)，歷史裝機(jī)量已達(dá)50000余臺(tái)的東軟醫(yī)療是中國(guó)最大的CT制造商，也是中國(guó)最大的CT出口商。

而這一次，東軟光子計(jì)數(shù)CT的成功上市無(wú)疑會(huì)改寫全球高端醫(yī)療裝備市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，GPS不再是絕對(duì)的壟斷者、領(lǐng)先者。

盡管西門子醫(yī)療是全球首個(gè)推出商業(yè)化光子計(jì)數(shù)CT的企業(yè)，但就空間分辨率和時(shí)間分辨率等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)上，東軟NeuViz P10拔高了標(biāo)準(zhǔn)，更具效率優(yōu)勢(shì)。

從技術(shù)路線看，GE醫(yī)療目前仍在臨床試驗(yàn)階段的光子計(jì)數(shù)CT主要聚焦于AI算法整合，飛利浦則選擇了雙層探測(cè)器光譜CT的技術(shù)路線，相比之下NeuViz P10的技術(shù)路線更為領(lǐng)先。

展望接下來(lái)東軟等本土品牌與GPS在光子計(jì)數(shù)CT市場(chǎng)的正面競(jìng)爭(zhēng)，可以預(yù)見(jiàn)的是挾核心技術(shù)、關(guān)鍵部件以及產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的自主可控，東軟的光子計(jì)數(shù)CT先天就具備成本優(yōu)勢(shì)，一旦采用高性價(jià)比產(chǎn)品的市場(chǎng)拓展策略，很容易轉(zhuǎn)化為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

圖源：東軟醫(yī)療官網(wǎng)

對(duì)于用戶而言市場(chǎng)選擇更多了，東軟高性價(jià)比的光子計(jì)數(shù)CT壓低了應(yīng)用門檻，使得更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)用得起這種高端醫(yī)療設(shè)備。

東軟光子計(jì)數(shù)CT對(duì)碲鋅鎘材料進(jìn)行了創(chuàng)新優(yōu)化，探測(cè)器功耗降低了70%，設(shè)備壽命延長(zhǎng)至十年以上，單臺(tái)年運(yùn)維成本能夠節(jié)省百萬(wàn)之多，同樣為醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低了設(shè)備應(yīng)用的成本負(fù)擔(dān)。

高性價(jià)比的產(chǎn)品策略不僅能提升國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的光子計(jì)數(shù)CT的普及率，也會(huì)是東軟進(jìn)一步提升海外市場(chǎng)銷售份額的利器。

目前，東軟醫(yī)療CT已出口120多個(gè)國(guó)家，2024年海外營(yíng)收增長(zhǎng)45%，國(guó)際市場(chǎng)份額已達(dá)15%。隨著NeuViz P10光子計(jì)數(shù)CT加入全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，東軟將為更多國(guó)家尤其是發(fā)展中國(guó)家?guī)?lái)高端技術(shù)普惠，幫助各個(gè)國(guó)家降低醫(yī)療成本，提高醫(yī)療可及性。

實(shí)際上，這些年來(lái)東軟一直探索“全球研發(fā)+區(qū)域應(yīng)用+本地服務(wù)”的模式，與歐美、東盟、“一帶一路”共建國(guó)家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)合作，不僅輸出產(chǎn)品，更協(xié)同構(gòu)建適應(yīng)當(dāng)?shù)匦枨蟮呐R床培訓(xùn)、售后支持和聯(lián)合研發(fā)體系。

跨越28年的歷程，如今的東軟正在將中國(guó)醫(yī)療裝備的創(chuàng)新崛起與世界分享。

本文僅代表作者的個(gè)人觀點(diǎn)，不構(gòu)成任何投資建議。文中涉及數(shù)據(jù)信源來(lái)自市場(chǎng)公開(kāi)信息或作者認(rèn)為權(quán)威可信的第三方機(jī)構(gòu)；本文海報(bào)設(shè)計(jì)為《多肽鏈》原創(chuàng)設(shè)計(jì)制作。