港交所受理了又一家生物醫(yī)藥企業(yè)的上市申請。

8月31日，甫康生物科技（上海）股份有限公司（簡稱：甫康藥業(yè)）在港交所提交IPO申請獲得受理，農(nóng)銀國際、民銀資本、復(fù)星國際資本擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

甫康藥業(yè)成立于2015年，是一家已進入商業(yè)化階段的新藥研發(fā)企業(yè)。核心團隊擁有諾華、華海等國內(nèi)外知名藥企背景，并與中科院上海藥物所等研究機構(gòu)保持合作。

成立至今，甫康藥業(yè)已完成多輪融資。2025年3月，公司9800萬元C輪融資，投后估值30.98億元；2025年8月完成9000萬元C2輪融資，投后估值31.88億元，累計融資約4.16億元。主要投資人包括藥明生物、九州通創(chuàng)投、盈科資本等知名產(chǎn)業(yè)投資人，以及北京熙誠、武漢光谷及重慶彭水等機構(gòu)。

01.

聚焦癌癥治療，構(gòu)建多元化產(chǎn)品管線

甫康藥業(yè)以癌癥治療領(lǐng)域為核心，同時布局病毒和衰老疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物開發(fā)與商業(yè)化。公司致力于滿足癌癥治療領(lǐng)域未滿足的臨床需求，并通過多元化策略降低研發(fā)風(fēng)險。

甫康藥業(yè)布局了多種藥物形式，其研發(fā)管線涵蓋ERGF/HER2/HER4小分子抑制劑、PARP抑制劑、PD-L1/VEGF雙抗、PI3K抑制劑、CDK4/9抑制劑、CFB抑制劑、THR-β激動劑及多款雙抗ADC等產(chǎn)品。

招股書顯示，甫康藥業(yè)已建立由1項商品化產(chǎn)品、2項核心產(chǎn)品、2項關(guān)鍵產(chǎn)品及12項其他在研候選藥物組成的多元化產(chǎn)品組合。其中，16項候選藥物中有5項產(chǎn)品處于臨床1/2期開發(fā)階段，7項處于臨床前開發(fā)階段，另有4項為仿制藥候選藥物。其在研項目主要圍繞腫瘤治療、抗病毒及抗衰老領(lǐng)域，核心產(chǎn)品雖以腫瘤治療領(lǐng)域為中心，但重點在于廣譜抗腫瘤藥物。

其中，公司首款商業(yè)化產(chǎn)品漢奈佳?（馬來酸奈拉替尼）是一種口服給藥的酪氨酸激酶抑制劑，可有效阻斷腫瘤細(xì)胞的生長與增殖。該產(chǎn)品于2024年6月28日上市，并在三個月內(nèi)完成了全國市場的覆蓋。其主要適應(yīng)癥為HER2陽性乳腺癌的一線強化輔助治療，與曲妥珠單抗序貫給藥后可更全面地阻斷HER2信號通路，顯著降低HER2陽性患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險。

甫康藥業(yè)腫瘤產(chǎn)品管線覆蓋了乳腺癌、肺癌、膽管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等國內(nèi)外急需創(chuàng)新治療方案的實體腫瘤和血液腫瘤。其中核心產(chǎn)品包括CVL218，一種具有“Best-in-Class”潛力的第二代高選擇性PARP抑制劑，適用于治療晚期實體瘤，已獲得FDA授予的膽管癌和胰腺癌孤兒藥資格；CVL237，一種PTEN缺失實體瘤的PI3Kβ/δ雙重高選擇性抑制劑，已于2025年5月獲得2期臨床試驗批件；此外還有針對實體瘤的“First-in-Class”創(chuàng)新雙特異性抗體等。

公司的另一款核心產(chǎn)品CVL009被歸類為2.4類改良新藥，目前正在針對攜帶罕見HER1突變的非小細(xì)胞肺癌患者、HER2陽性胃癌腦轉(zhuǎn)移患者以及與卡培他濱聯(lián)合療法進行2期臨床試驗。

甫康藥業(yè)的病毒產(chǎn)品管線包括針對多種傳染性疾病進行藥物研發(fā)，如新冠病毒、呼吸道合胞病毒、猴痘病毒、黃熱病毒等。

02.

商業(yè)化與研發(fā)雙軌并行，首款產(chǎn)品已實現(xiàn)商業(yè)化

不同于純研發(fā)型生物科技公司，甫康藥業(yè)采取商業(yè)化與臨床開發(fā)并重的雙軌策略。公司通過與復(fù)宏漢霖、科興等企業(yè)合作，高效推進產(chǎn)品的商業(yè)化進程。

公司采用“一藥多適應(yīng)癥”研發(fā)模式，通過單一藥物覆蓋多種適應(yīng)癥，將整個產(chǎn)品管線的功能整合至單一產(chǎn)品。例如基于漢奈佳?開發(fā)CVL009，公司正為其拓展新適應(yīng)癥。其他采用該模式的候選藥物還包括CVL006（PD-L1/VEGF雙特異性抗體）和CVL237（針對PTEN缺失實體瘤的PI3Kβ/δ雙重高選擇性抑制劑）。

招股書數(shù)據(jù)顯示，2023年度、2024年度及2025年上半年，公司分別實現(xiàn)收入0元、1782.5萬元和3467.5萬元，增長趨勢明顯。收入主要源于公司首款商業(yè)化產(chǎn)品漢奈佳?。

漢奈佳?的快速商業(yè)化標(biāo)志著公司從純研發(fā)型企業(yè)向商業(yè)化實體的成功轉(zhuǎn)型。然而，作為創(chuàng)新驅(qū)動型企業(yè)，甫康藥業(yè)目前仍處于虧損狀態(tài)。2023年、2024年及2025年上半年，公司分別虧損9465.5萬元、7452.5萬元和3593.4萬元。這主要源于高昂的研發(fā)投入，是生物技術(shù)企業(yè)的普遍特征。根據(jù)招股書，2024年、2025年上半年，公司研發(fā)投入分別為5443萬元、2442萬元。

得益于產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu)優(yōu)化及成本控制，公司2024年毛利率約為58.4%，2025年上半年提升至61.1%。但由于持續(xù)投入，2024年凈利率約為- 418.1%，2025年上半年約為- 103.6%。

整體來看，甫康藥業(yè)憑借首款產(chǎn)品的成功商業(yè)化實現(xiàn)了收入快速增長。但由于多數(shù)候選藥物仍處于臨床前或臨床階段，公司未來的可持續(xù)性仍取決于核心產(chǎn)品CVL009和CVL218的臨床進展、監(jiān)管批準(zhǔn)以及市場競爭態(tài)勢。

此次赴港上市，甫康藥業(yè)有望借助資本市場進一步加速研發(fā)和商業(yè)化進程。作為一家已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化并產(chǎn)生收入的生物醫(yī)藥企業(yè)，甫康藥業(yè)的市場表現(xiàn)值得期待。

*封面來源：神筆PRO

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