貴州省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢結(jié)果公告，全省抽查檢驗(yàn)共涉及64家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的134批次產(chǎn)品，其中4批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，涉及貴州正鑫實(shí)業(yè)有限公司、貴州駿江實(shí)業(yè)有限公司等企業(yè)。

抽檢結(jié)果顯示，貴州正鑫實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用超聲霧化器（型號(hào)：ZX-WHQ-A，生產(chǎn)批次：240501）在霧化器水槽內(nèi)水溫、霧化率調(diào)節(jié)、風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置等項(xiàng)目上不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。貴州駿江實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的兩個(gè)批次一次性使用無(wú)菌產(chǎn)包（型號(hào)：I型，生產(chǎn)批次：202404006和202407007）在外觀、無(wú)菌、環(huán)氧乙烷殘留量等關(guān)鍵指標(biāo)上均未達(dá)標(biāo)。

此外，貴州康義藥械有限公司生產(chǎn)的磁療消痛貼（規(guī)格：7.0cm×8.0cm，生產(chǎn)批次：20240702）在規(guī)格尺寸和磁感應(yīng)強(qiáng)度方面也存在不合格問(wèn)題。

貴州省藥品監(jiān)督管理局表示，已要求轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管部門(mén)依法對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品進(jìn)行立案查處，并加強(qiáng)對(duì)相關(guān)單位的監(jiān)管，督促其改正違法行為，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控。

醫(yī)療器械質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的用械安全。監(jiān)管部門(mén)提醒消費(fèi)者，購(gòu)買(mǎi)和使用醫(yī)療器械時(shí)，要選擇正規(guī)渠道，注意查看產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)和合格證明，如發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，可撥打12315熱線進(jìn)行投訴舉報(bào)。

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