來源:浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)
近日,浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)公開龍灣一婦科診所不合格,被處罰案件。
行政處罰書顯示, 溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)天河戴凌云婦科診所經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械案。
經(jīng)查明,2025年8月6日,本局對當(dāng)事人經(jīng)營場所進行檢查,在診所二樓治療室中發(fā)現(xiàn)一臺"魚躍”牌"電動流產(chǎn)吸引器”【二類醫(yī)療器械,型號:7C、生產(chǎn)日期:20181128、批號:1811010065、注冊證編號:蘇械注準(zhǔn)201**x**0237(使用期限5年)】,已超過有效使用期限。上述醫(yī)療器械系當(dāng)事人于2021年10月15日從江西吉某某編醫(yī)療器械有限公司采購,采購隨貨票據(jù)單價900元。上述醫(yī)療器械超過有效使用期限后,該診所仍然用于婦科病人清洗檢查,由于該設(shè)備使用沒有單獨收費項目所以無法計算違法所得。
圖文無關(guān)
當(dāng)事人在從事醫(yī)療服務(wù)過程中使用過期醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。"之規(guī)定,屬于使用過期醫(yī)療器械違法行為。
本局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為,責(zé)令當(dāng)事人停止經(jīng)營、使用上述不合格醫(yī)療器械對當(dāng)事人處罰如下:一、沒收超過有效期標(biāo)識“魚躍”牌“電動流產(chǎn)吸引器"1臺;二、處以罰款12500元,上繳財政。
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