博鰲樂城公布第三批細(xì)胞治療新技術(shù)價(jià)格:8月30日,在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)政策推介會(huì)上,公布了新一批(第三批)獲批的細(xì)胞與基因治療(CGT)新技術(shù)項(xiàng)目、定價(jià)及其落地的醫(yī)療機(jī)構(gòu);抗EB病毒感染的細(xì)胞疫苗技術(shù),單次治療費(fèi)用1.6萬元,由華西醫(yī)院提供;治療肺纖維化的宮血間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù),每療程費(fèi)用14萬元,落地于樹蘭醫(yī)院;針對(duì)早發(fā)性卵巢功能不全的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù),單次治療費(fèi)用8萬元,由慈銘醫(yī)院實(shí)施。
醫(yī)麥客
清華大學(xué)開發(fā)長壽CAR-T細(xì)胞可持續(xù)防治肥胖和糖尿?。?/strong>8月29日,清華大學(xué)免疫學(xué)研究所彭敏團(tuán)隊(duì)在Nature Communications發(fā)表題為“GD2TIF cells as a platform for single-dose and long-term delivery of biologics”的研究論文,報(bào)道了長壽命CAR-T細(xì)胞作為一種新型藥物體內(nèi)遞送平臺(tái)。長壽命CAR-T細(xì)胞在動(dòng)物模型中實(shí)現(xiàn)了肥胖和糖尿病治療藥物GLP-1的長期穩(wěn)定遞送,僅需單次輸入即維持現(xiàn)肥胖和糖尿病的長期緩解,為需要終身治療的慢性疾病提供了治愈的潛在可能性。
清華免疫
“即插即用”CAR-T細(xì)胞療法治療實(shí)體瘤新進(jìn)展:Science 子刊發(fā)表的一項(xiàng)重磅研究:芝加哥大學(xué)的科研團(tuán)隊(duì)開發(fā)出了一種具有變革意義的 “通用型” 嵌合抗原受體(CAR)平臺(tái)——GA1CAR,它創(chuàng)新性地將抗原識(shí)別元件與 CAR-T 細(xì)胞內(nèi)的信號(hào)傳導(dǎo)機(jī)制分離開來,采用了一種模塊化“分離式”設(shè)計(jì)。在實(shí)驗(yàn)過程中, GA1CAR-T 細(xì)胞不僅在功能上表現(xiàn)優(yōu)異,而且還具備 “超長待機(jī)” 的能力。在相同抗原劑量下,它展現(xiàn)出比傳統(tǒng) CAR-T 細(xì)胞更強(qiáng)的活化能力,能夠產(chǎn)生更多的炎性細(xì)胞因子,從而更有力地對(duì)抗癌細(xì)胞。更為重要的是,GA1CAR-T 細(xì)胞能夠在較長時(shí)間內(nèi)保持良好的功能狀態(tài),并且在數(shù)周后,還能通過新鮮的 Fab 劑量重新被激活。這意味著患者有可能接受多次治療,而無需每次都重新制備新的 T 細(xì)胞,大大提高了治療的可重復(fù)性和便利性。
生物谷
我國CDE共受理了765份細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品新藥研究(IND)申請(qǐng):統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2025年第?季度,CDE共受理了765份CGT產(chǎn)品新藥研究(IND)申請(qǐng),其中CAR-T細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法和基因療法占大多數(shù)。CAR-T細(xì)胞療法在所有CGT藥物中開發(fā)進(jìn)度最快。數(shù)據(jù)顯示,近八年CAR-T細(xì)胞療法在中國已開展72項(xiàng)探索性臨床試驗(yàn)、15項(xiàng)驗(yàn)證性臨床試驗(yàn),已遞交7項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)(NDA),已批準(zhǔn)9項(xiàng)NDA。干細(xì)胞療法的臨床開發(fā)活躍度僅次于CAR-T細(xì)胞療法。數(shù)據(jù)顯示,44份干細(xì)胞療法的IND申請(qǐng)已獲批準(zhǔn),87項(xiàng)干細(xì)胞療法的探索性試驗(yàn)正在開展,3項(xiàng)干細(xì)胞療法的驗(yàn)證性試驗(yàn)正在開展,1款產(chǎn)品已獲批上市。
Nature Reviews Drug Discovery
全球細(xì)胞治療市場(chǎng)復(fù)合年增長率為57.06%:由于慢性病發(fā)病率上升、老年人口增加以及該領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步,全球細(xì)胞療法市場(chǎng)預(yù)計(jì)將大幅增長。根據(jù)Technavio預(yù)計(jì),2023~2027年全球細(xì)胞治療市場(chǎng)份額將增加到310.4億美元,復(fù)合年增長率為57.06%。隨著我國生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提升成為國家戰(zhàn)略,細(xì)胞治療臨床研究數(shù)量不斷上升,已經(jīng)躋身全球第一梯隊(duì)。2023年度全球細(xì)胞治療臨床研究2900余項(xiàng),我國細(xì)胞治療臨床研究超過800項(xiàng),約占全球數(shù)量30%,與美國(980余項(xiàng))接近。
中國藥物評(píng)價(jià)
我國科學(xué)界使用通用型細(xì)胞療法成功治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡:8月27日,海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院)徐滬濟(jì)教授團(tuán)隊(duì)最新研究成果在國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《自然·醫(yī)學(xué)》(Nature Medicine)在線發(fā)表。研究在全球首次將新型通用型細(xì)胞療法——STAR-T細(xì)胞(YTS109)應(yīng)用于重癥、難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)合并狼瘡性腎炎(LN)患者,并在臨床試驗(yàn)中取得突破,為全球SLE合并LN患者帶來新希望。臨床數(shù)據(jù)顯示,所有受試患者在回輸后均快速獲益,達(dá)到SLE應(yīng)答指數(shù)4(SRI-4)并持續(xù)超過6個(gè)月。部分患者在2個(gè)月內(nèi)即達(dá)腎臟完全緩解,尿蛋白水平顯著下降。隨訪16個(gè)月的首例患者(LN IV+V型)至今保持停藥狀態(tài),蛋白尿持續(xù)陰性。
上觀新聞
新研究揭示干細(xì)胞外泌體治療骨關(guān)節(jié)炎的作用機(jī)制:新發(fā)表的綜述系統(tǒng)闡述了外泌體(exosomes)在骨關(guān)節(jié)炎(OA)免疫微環(huán)境中的雙向調(diào)控機(jī)制:抗原呈遞細(xì)胞(APCs)來源的外泌體通過MHC分子和miR-200c等促炎因子加劇滑膜炎,而間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)衍生的外泌體通過miR-140-5p/NF-κB軸和M2型巨噬細(xì)胞極化實(shí)現(xiàn)軟骨保護(hù),為開發(fā)靶向exosome的OA治療策略提供了理論依據(jù)。間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)來源的外泌體可通過重編程巨噬細(xì)胞表型,將促炎的M1型轉(zhuǎn)化為抗炎的M2型,從而打破骨關(guān)節(jié)的炎癥惡性循環(huán)。
Frontiers in Immunology
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