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引言:
“ 華芢生物第三次向港交所遞交上市申請,核心管線即將邁入創(chuàng)新藥研發(fā)“死亡谷”,疊加業(yè)績虧損、對賭協(xié)議壓力及高管薪酬等問題,其IPO之路充滿挑戰(zhàn),引發(fā)市場廣泛關注。”
本文為財鯨眼原創(chuàng)
作者:小鯨
編輯:小凡
微信公眾號:caijingyan
圖源:港交所披露易
8 月 15 日,華芢生物科技(青島)股份有限公司(簡稱 “華芢生物”)再次向港交所主板遞交上市申請,距離上一次遞表不足一年。此前,該公司曾于 2024 年 4 月 29 日、2024 年 11 月 22 日兩度遞表,均因超時失效,此次第三次沖刺,被業(yè)內視為 “背水一戰(zhàn)”。
圖源:華芢生物招股書
華芢生物成立于 2012 年,是一家聚焦血小板衍生生長因子(PDGF)傷口愈合藥物的生物醫(yī)藥企業(yè),主攻方向為發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化傷口愈合療法。據(jù)弗若斯特沙利文報告,其核心管線 Pro-101-1 是中國治療燒燙傷臨床開發(fā)進度最快的 PDGF 候選藥物。不過,目前中國尚無商業(yè)化的 PDGF 藥物,研發(fā)及生產存在高壁壘,包括改進生產用 PDGF 基因序列難度大、生產純化復雜、質量控制要求嚴格,以及需精準把控蛋白質配方與儲存條件等。
核心管線闖“死亡谷”:PDGF藥物Ⅲ期臨床風險高企,同行進展停滯凸顯難度
創(chuàng)新藥研發(fā)中,從臨床 Ⅱ 期進入 Ⅲ 期被業(yè)內稱為 “死亡之谷”,風險高且成本急劇攀升。華芢生物的核心管線正面臨這一挑戰(zhàn)。
圍繞 Pro-101,該公司有兩款核心藥物處于臨床二期階段。其中,Pro-101-1 瞄準燒燙傷治療,已在中國完成 Ⅱb 期臨床試驗,處于最終報告階段,計劃 2025 年第三季度啟動 Ⅲ 期研究,目標 2027 年在中國上市;Pro-101-2 專注糖尿病足潰瘍治療,目前在中國進行 Ⅱ 期試驗,預計 2027 年第二季度完成該階段,目標 2030 年推出。
天津某醫(yī)院醫(yī)學博士向界面新聞分析,Ⅱ 期試驗僅招募數(shù)十至數(shù)百名同質患者驗證初步療效與給藥方案,而 Ⅲ 期需擴展至數(shù)百至數(shù)千名異質性人群開展多中心隨機雙盲試驗,樣本量擴大導致不可控變量激增,試驗一致性難度指數(shù)級上升。同時,Ⅱ 期在受控環(huán)境下觀察到的療效,可能因 Ⅲ 期更廣泛人群中統(tǒng)計顯著性不足、安慰劑效應干擾而消失,小樣本難以發(fā)現(xiàn)的罕見嚴重不良反應及長期用藥風險也會集中暴露,且 Ⅲ 期需用臨床硬終點替代 Ⅱ 期的生物標志物等替代終點,二者若不一致易致失敗。
國內同行中,僅天士力醫(yī)藥有一條 PDGF 藥物管線,適用于慢性糖尿病患者下肢皮膚潰瘍,該候選藥物 2014 年已進入 Ⅲ 期臨床試驗,但截至 2024 年 4 月 22 日,無最新進展資料,也從側面反映出 PDGF 藥物 Ⅲ 期臨床的艱難。
業(yè)績持續(xù)承壓:近三年虧近 4 億、收入近乎為零,資金鏈面臨考驗
業(yè)績方面,華芢生物表現(xiàn)不佳。2023 年、2024 年以及 2025 年前五個月,公司實現(xiàn)收入分別為 47.2 萬元、26.1 萬元和 0 元,且全部來源于非核心業(yè)務;同期虧損額分別達到 1.05 億元、2.12 億元和 7238.3 萬元,合計虧損近 4 億元。
圖源:華芢生物招股書
虧損主要源于不斷攀升的研發(fā)支出、行政管理費用及財務成本。2023 年、2024 年和 2025 年前五個月,公司研發(fā)投入合計支出 1.63 億元,行政管理費用合計支出 1.99 億元。截至 2025 年 5 月 31 日,公司負債率接近 30%,賬上資金約 1.05 億元,而 2024 年全年管理費用、研發(fā)費用和財務費用合計支出達 2.14 億元,資金壓力凸顯。
值得注意的是,盡管尚處 “無商業(yè)化產品、無穩(wěn)定營收、無利潤” 階段,華芢生物估值卻增長較快。2021 年至今,公司通過三輪融資獲得 3.8 億元。2021 年 5 月,獲 500 萬元 Pre-A 輪融資,每股注冊成本 9.2 元;同年 8 月,A 輪融資中,青島鼎暉、嘉興鼎暉分別投入 3500 萬、4000 萬元,每股 22.23 元;2023 年,青島高科(青島嶗山財政局旗下)以 33 元 / 股的價格參與 B 輪融資,投入 3 億元。
對賭協(xié)議倒計時:2026年底前需完成上市,8個月內?、笃谂y度大
與融資相伴的是嚴苛的對賭協(xié)議。招股書顯示,A 輪及 B 輪投資方均享有主要優(yōu)先權,要求公司最晚于 2026 年底完成首次公開發(fā)行,否則須按每年 6% 至 8% 的利率回購股份;此外,B 輪投資方還要求公司在 2025 年 12 月 31 日前取得 I 類新藥 Ⅲ 期臨床試驗批件。
圖源:華芢生物招股書
但目前進展最快的 Pro-101-1 直到 2025 年 4 月才剛完成 IIb 期臨床試驗,距離取得 Ⅲ 期批件僅剩不到 8 個月時間,要在短期內滿足對賭要求,難度較大。
股權與團隊結構:控制權高度集中,核心管理層研發(fā)背景薄弱
從股權結構看,華芢生物控制權高度集中。截至目前,賈麗加、王軻瓏、張紅波、李嘉焱分別持股 19.54%、17.98%、17.47% 及 12%,四人合計持股 66.99%,且為一致行動人。
圖源:華芢生物招股書
不過,這四位核心人員中,僅張紅波具備一定生物醫(yī)藥企業(yè)運營管理經(jīng)驗,其余三人履歷與醫(yī)藥研發(fā)領域關聯(lián)度極低。創(chuàng)始人賈麗加雖有超 27 年醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗,但工作集中在銷售領域,曾擔任牡丹江靈泰藥業(yè)股份有限公司(北京辦事處)銷售經(jīng)理、某醫(yī)藥技術開發(fā)公司副總經(jīng)理,核心職責為銷售及運營管理;賈麗加之子王軻瓏,現(xiàn)擔任公司總裁、執(zhí)行董事兼董事會副主席,2020 年 10 月加入前,職業(yè)生涯集中在汽車領域,曾任職于美國最大私營汽車經(jīng)銷商集團 Berkshire Hathaway Automotive,無醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷;62 歲的李嘉焱有近 26 年金融和企業(yè)管理經(jīng)驗,主要為集團運營管理提供獨立建議;張紅波的經(jīng)驗更多聚焦于企業(yè)日常經(jīng)營,而非核心技術研發(fā)環(huán)節(jié)。
華芢生物的研發(fā)工作主要依賴外部引入團隊。目前公司研發(fā)團隊由總經(jīng)理翟俊輝監(jiān)督,首席研發(fā)官趙興卉負責具體研發(fā)工作,兩人均有軍科院生物工程研究所工作背景;醫(yī)學總監(jiān)成龍有約 15 年醫(yī)學研發(fā)經(jīng)驗,曾任職于多家藥企及科研機構,同樣為外部引入人才。此外,公司核心產品 Pro-101-2 也來自外部技術轉讓與合作開發(fā),2013 年從勁邦手中獲得 PDGF 相關技術、專利及專有技術,后與軍科院聯(lián)合開發(fā),并向勁邦支付 2000 萬元技術轉讓費用。招股書披露,截至 2025 年 8 月,公司有 22 名核心研發(fā)人員參與核心產品研發(fā)。
高管薪酬引爭議:虧損期薪酬支出超1億,行政費用持續(xù)高于研發(fā)費用
與業(yè)績虧損形成對比的是華芢生物高管較高的薪酬支出。2023 年,公司研發(fā)費用 3991.5 萬元,同期行政費用 4211.7 萬元;2024 年研發(fā)費用 9132.6 萬元,行政費用達 1.17 億元;2025 年前三個月研發(fā)費用 3206.1 萬元,行政費用 4016.3 萬元,行政費用持續(xù)高于研發(fā)費用。
2023 年至 2025 年前 5 個月,公司董事薪酬及主要管理人員薪酬超 1 億元,而同期公司合計虧損 3.89 億元。具體來看,2023 年董事薪酬約 640 萬元,2024 年達 1220 萬元,同比大增 90%,2025 年前 5 個月約 540 萬元,同比增長 16%,三年合計超 2400 萬元;2023 年主要管理人薪酬 1980 萬元,2024 年增至 4328 萬元,同比大增近 120%,2025 年前 5 個月為 1350 萬元。其中,王軻瓏 2023 年薪酬達 427 萬元,2024 年超 260 萬元,遠超公司其他董事薪酬。
此外,2021 年公司獲得 Pre-A 輪融資前三個月,賈麗加等多人通過增資方式突擊增加公司注冊資本,賈麗加以 1 元 / 股增資 525 萬元,增資后持有注冊資本由 1575 萬元增至 2100 萬元;當年 8 月 A 輪融資時,賈麗加又將部分股權以 17.13 元 / 股的價格轉讓給青島鼎暉,套現(xiàn) 2500 萬元。
(提醒:內容來自:華芢生物招股書、港交所披露易、公開新聞報道。文中觀點僅供參考、不作為投資建議。)
尾聲:
“ 華芢生物第三次沖刺港交所IPO,既承載著企業(yè)發(fā)展的期待,也面臨研發(fā)、資金、對賭協(xié)議等多重考驗。未來,其核心管線能否順利闖過“死亡谷”、對賭目標能否如期實現(xiàn)、內部管理與薪酬體系能否優(yōu)化,將直接影響IPO進程與企業(yè)長遠發(fā)展,市場將持續(xù)關注?!?/strong>
華芢生物
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