2025 年 9 月 9 日,瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)宣布達成協(xié)議,擬以每股 48 美元現(xiàn)金方式全面收購美國臨床生物技術(shù)公司 Tourmaline Bio,整體估值約為14 億美元。
此次收購的核心資產(chǎn)pacibekitug 靶向關(guān)鍵促炎細胞因子 IL-6,從源頭阻斷系統(tǒng)性炎癥,不僅契合諾華在心血管領(lǐng)域的戰(zhàn)略方向,也直擊當(dāng)前臨床治療選擇有限的痛點。隨著Ⅱ期研究取得積極成果,該產(chǎn)品已具備推進至Ⅲ期的條件,有望進一步完善并強化諾華的心血管管線布局。
白細胞介素-6(IL-6)是一種多效性細胞因子,在炎癥反應(yīng)以及細胞和體液免疫中發(fā)揮關(guān)鍵作用。在典型免疫過程中,IL-6 由單核細胞、巨噬細胞、T 細胞、B 細胞及成纖維細胞等在應(yīng)對細胞應(yīng)激與促炎信號時產(chǎn)生,其水平升高會誘導(dǎo)急性期炎癥反應(yīng),激活先天免疫系統(tǒng),從而提供對感染和病原體的非特異性防御。
Tourmaline 的核心候選藥物pacibekitug 是一款長效型、全人源化抗 IL-6 單抗,兼具長半衰期、低免疫原性和高親和力等差異化特性,顯示出同類最佳的潛力。既往在約 450 名受試者(包括自身免疫疾病患者)中完成的六項臨床試驗表明,該藥物可在較低劑量下實現(xiàn)對 IL-6 信號通路的深度抑制,并通過低體積、低頻次的皮下注射方式給藥,安全性良好。
2025 年 5 月公布的 TRANQUILITY 二期 90 天研究結(jié)果顯示,pacibekitug 在每月一次 15 毫克或每季度一次 50 毫克給藥方案下,分別使患者的高敏 C 反應(yīng)蛋白(hs-CRP)中位水平降低了 85% 和 86%,且整體不良事件和嚴重不良事件發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)。
這一結(jié)果表明,pacibekitug 通過有效控制殘余炎癥風(fēng)險,有望為心血管疾病治療提供全新的方案,不僅療效顯著,而且具備便捷的季度給藥模式,顯示出較強的臨床應(yīng)用潛力。
這一戰(zhàn)略收購已獲雙方董事會一致批準,預(yù)計將于 2025 年第四季度完成交割,屆時 Tourmaline Bio 將成為諾華的間接全資子公司。諾華研發(fā)與首席醫(yī)療官 Shreeram Aradhye 表示:“pacibekitug 作為針對殘余炎癥風(fēng)險的潛在突破療法,其差異化的作用機制極具意義,我們期待借助 Tourmaline 團隊深化開發(fā),共同推動心血管護理多元化發(fā)展。”
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