近日，據(jù)NMPA官網(wǎng)最新顯示，海南葫蘆娃藥業(yè)提交的兩款4類仿制藥吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液和二甲雙胍恩格列凈片（Ⅰ）同日獲批并視同通過一致性評價(jià)。截至目前，葫蘆娃藥業(yè)在吸入劑領(lǐng)域擁有4款產(chǎn)品生產(chǎn)批文，研發(fā)轉(zhuǎn)化效率與市場拓展速度持續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)。

截圖來源：NMPA官網(wǎng)

一、2億+高端吸入制劑，今年三大藥企獲批并過評

吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液由勃林格殷格翰開發(fā)，該藥品是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年版）》乙類藥品，適用需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的患者，用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液在2024年全終端醫(yī)院銷售額超2億元。

今年以來，吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液有浙江金華康恩貝生物制藥、海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)、揚(yáng)州中寶藥業(yè)三大藥企獲批并過評。截至目前，葫蘆娃藥業(yè)在吸入劑領(lǐng)域擁有4款產(chǎn)品生產(chǎn)批文，研發(fā)轉(zhuǎn)化效率與市場拓展速度持續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫

吸入制劑憑借肺部靶向給藥和快速起效的優(yōu)勢，已成為COPD臨床治療的一線選擇。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，2024年國內(nèi)吸入制劑全終端醫(yī)院銷售額超259億，近三年均超200億。葫蘆娃藥業(yè)此次獲批，進(jìn)一步強(qiáng)化霧化技術(shù)平臺，為呼吸用藥市場再添強(qiáng)品。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全國醫(yī)院（全終端）銷售數(shù)據(jù)庫

二、拿下大漲94.74%降糖藥，強(qiáng)勢進(jìn)軍百億市場

二甲雙胍恩格列凈片（I）由勃林格殷格翰研發(fā)，是鹽酸二甲雙胍（500mg）和恩格列凈（5mg）的復(fù)方制劑。二者機(jī)制互補(bǔ)，協(xié)同增效，在2型糖尿?。═2DM）治療里具備多維度臨床優(yōu)勢。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，在2024年二甲雙胍恩格列凈片（I）銷售額呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長態(tài)勢，漲幅高達(dá)94.74%。這一亮眼的數(shù)據(jù)不僅充分體現(xiàn)了其在當(dāng)前市場中的強(qiáng)勁競爭力，更預(yù)示著其未來市場前景極為廣闊，有望在2型糖尿病治療領(lǐng)域持續(xù)占據(jù)重要地位。

我國是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家，患者數(shù)量高達(dá)1.41億，占全球近三分之一，且發(fā)病率持續(xù)攀升，呈現(xiàn)出低齡化的趨勢。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，2024年糖尿病用藥在全終端醫(yī)院銷售額超500億，同比增長達(dá)10.34%。此次葫蘆娃藥業(yè)獲批二甲雙胍恩格列凈片（I），將進(jìn)一步豐富自身在糖尿病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線，憑借該藥物在2型糖尿病治療中多維度臨床優(yōu)勢以及強(qiáng)勁的市場競爭力，有望在糖尿病用藥市場中占據(jù)一席之地。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全國醫(yī)院（全終端）銷售數(shù)據(jù)庫

今年以來，葫蘆娃藥業(yè)（含子公司）新品獲批喜訊不斷，除已成功獲批的二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)和吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液外，另有注射用艾司奧美拉唑鈉、頭孢丙烯干混懸劑、頭孢地尼膠囊、精氨酸布洛芬顆粒、骨化三醇軟膠囊等7個(gè)品種相繼獲批。這些獲批品種廣泛覆蓋系統(tǒng)用抗感染藥、消化系統(tǒng)與代謝藥物、呼吸系統(tǒng)藥物等多個(gè)重要治療領(lǐng)域，充分彰顯了葫蘆娃藥業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的雄厚實(shí)力與多元布局。