公司動態(tài)

300億美元！GSK加碼投資美國；Amylin類似物首個單藥減重III期數(shù)據(jù)讀出 葛蘭素史克宣布未來五年在美國投資300億美元用于研發(fā)和供應(yīng)鏈基礎(chǔ)設(shè)施；諾和諾德公布減肥藥cagrilintide的III期研究數(shù)據(jù)，顯著優(yōu)于安慰劑；邁威生物與AditumBio成立KalexoBio，就心血管領(lǐng)域雙靶點siRNA創(chuàng)新藥達成全球獨家授權(quán)協(xié)議；岸邁生物EMB-07注射液獲臨床許可；華海藥業(yè)下屬子公司獲得美國FDA批準，在美國開展注射用HB0043I期臨床試驗；賽諾菲宣布TNFα/OX40L雙抗治療化膿性汗腺炎2期成功。

華東醫(yī)藥DR10624入選AHA 2025最新突破性研究，二期臨床數(shù)據(jù)全球首發(fā) 華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物自主研發(fā)的長效三重激動劑DR10624用于治療重度高甘油三酯血癥的2期臨床研究結(jié)果入選2025年美國心臟協(xié)會科學(xué)年會最新突破性研究，并列為心臟代謝疾病藥物的開創(chuàng)性臨床試驗。該研究由北京大學(xué)第一醫(yī)院副院長李建平教授主講，開創(chuàng)了中國心內(nèi)科領(lǐng)域?qū)W者首次作為開場報告登陸AHA年度會議的先河。DR10624是一款全球首創(chuàng)的三靶點激動劑，具有降低甘油三酯、使血脂正?；?、消除肝臟脂肪的藥效，有望成為治療SHTG和多種心血管疾病的創(chuàng)新療法。

海正藥業(yè)與艾欣達偉就SMDC領(lǐng)域達成合作 HSE-001正式納入研發(fā)管線 9月17日，浙江海正藥業(yè)與深圳艾欣達偉醫(yī)藥在海正藥業(yè)上海創(chuàng)新藥物研發(fā)中心舉行簽約儀式。根據(jù)協(xié)議，海正藥業(yè)獲得艾欣達偉自主研發(fā)的首款廣譜靶向小分子抗癌新藥HSE-001（AST-3424）在中國境內(nèi)的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化獨家權(quán)益，并將支付相關(guān)費用。HSE-001是海正藥業(yè)引進的首個潛在全球首創(chuàng)的小分子偶聯(lián)藥物，標志著其“自研與引進雙輪驅(qū)動”戰(zhàn)略實現(xiàn)關(guān)鍵突破。此外，雙方還將圍繞AKR1C3酶活化SMDC技術(shù)平臺開展深度合作。海正藥業(yè)董事長肖衛(wèi)紅表示，HSE-001為公司注入新研發(fā)動能，創(chuàng)新藥是公司重要戰(zhàn)略布局。小分子偶聯(lián)藥物（SMDC）是新型靶向抗癌藥，目前全球多數(shù)SMDC藥物處于臨床試驗階段。（摘要由動脈網(wǎng)AI生成）

涉及無障礙和適老化檢察公益訴訟，三部門聯(lián)合發(fā)布典型案例 此次發(fā)布的典型案例包括山東省臨沂市羅莊區(qū)檢察院督促規(guī)范城市公園無障礙設(shè)施建設(shè)行政公益訴訟案等6件，涵蓋了無障礙設(shè)施建設(shè)、無障礙信息交流和無障礙社會服務(wù)三個方面，聚焦殘疾人、老年人等特定群體在無障礙和適老化環(huán)境建設(shè)方面的迫切需求，涉及交通出行、公共服務(wù)、應(yīng)急救援等多種生活場景。民政部有關(guān)司局負責(zé)人表示，將進一步加強與檢察機關(guān)在適老化環(huán)境建設(shè)方面的合作交流，在聯(lián)合調(diào)研、信息共享、專業(yè)支持等方面建立常態(tài)化工作機制，形成適老化環(huán)境建設(shè)工作合力，共同維護好老年人合法權(quán)益。

山東農(nóng)業(yè)大學(xué)發(fā)表最新Cell論文，破解世紀難題 山東農(nóng)業(yè)大學(xué)等機構(gòu)在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊Cell上發(fā)表研究，解析了植物單個體細胞如何通過重編程改變命運，最終發(fā)育為完整植株的全過程。研究揭示了植物細胞全能性機制，對作物遺傳改良與高效再生提供了理論支撐。研究發(fā)現(xiàn)，LEC2和SPCH協(xié)同激活局部生長素生物合成，GMC-auxin中間態(tài)標志著氣孔細胞從分化向全能性的轉(zhuǎn)變，轉(zhuǎn)錄重編程和生長素信號轉(zhuǎn)導(dǎo)驅(qū)動氣孔細胞的重編程。這項研究有助于理解植物細胞發(fā)育規(guī)律，為精準調(diào)控植物再生和定向改良作物性狀提供了新思路。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥剛殺進世界C位，川普就要來“掀桌”？ 醫(yī)保局首次增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄，10月至11月公布結(jié)果。目錄內(nèi)的藥不受醫(yī)?？刭M限制，醫(yī)生選擇權(quán)更多。商保創(chuàng)新藥目錄旨在解決醫(yī)保付不起的難題，普通人用藥負擔(dān)減輕。創(chuàng)新藥企迅速崛起，國內(nèi)已有幾款創(chuàng)新藥在臨床試驗中表現(xiàn)優(yōu)異。醫(yī)保商保雙目錄政策將鼓勵更多人購買商業(yè)保險，降低個人自費比例，讓更多救命藥、天價藥、創(chuàng)新藥惠及每一個人。

重磅！中國首個HER2陽性胃癌二線雙抗藥物獲批在即，安尼妥單抗上市申請獲受理 康寧杰瑞/石藥集團開發(fā)的HER2雙特異性抗體KN026（安尼妥單抗注射液）新藥上市申請已獲受理，用于HER2陽性胃癌二線治療。該藥基于關(guān)鍵性II/III期臨床研究顯示，KN026聯(lián)合化療顯著延長患者無進展生存期和總生存期，安全性良好。KN026為中國首個在胃癌二線適應(yīng)癥中獲得陽性結(jié)果的HER2雙特異性抗體藥物，有望填補臨床空白，為患者提供新的治療選擇。

8月國家藥監(jiān)局共批準260余個醫(yī)療器械上市，涉及多個創(chuàng)新產(chǎn)品 2025年8月，國家藥監(jiān)局批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品263個，其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品208個，涉及多個國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，如東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司的X射線CT設(shè)備、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的全自動細胞形態(tài)學(xué)分析儀等。同時，批準進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個。此舉彰顯我國醫(yī)療器械行業(yè)在技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力上的提升，將為醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展注入活力。

積極守護新生命誕生的“第一通道” 健康報推出守護婦科腫瘤患者生育力系列報道，本期聚焦宮頸癌治療中的生育力保護方法。宮頸癌發(fā)病年輕化，我國每年新增約100萬宮頸上皮內(nèi)病變患者。對于有生育需求的早期宮頸癌患者，可施行保留生育功能的手術(shù)。新型HPV篩查和分流技術(shù)、治療性疫苗及溶瘤病毒等新技術(shù)為宮頸癌治療提供更多保育治療途徑。

Medidata全面布局AI，持續(xù)推動中國新藥研發(fā)數(shù)智變革 Medidata中國成立十年，見證中國新藥研發(fā)飛速發(fā)展，臨床試驗數(shù)量全球占比超20%。Medidata NEXT中國年會強調(diào)全面布局AI，助力中國臨床試驗數(shù)智化轉(zhuǎn)型。公司支持近3000個臨床試驗，助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海。Medidata將AI技術(shù)融入臨床試驗平臺，提升效率與質(zhì)量。Medidata與北京臨空區(qū)大興片區(qū)合作，推動生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)跨境合規(guī)流動。

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