上篇講了“雙通道”藥品的一些基本知識，接下來，藥師為您詳細解讀“雙通道”藥品的具體要求。這一要求涵蓋兩個方面：首先是對藥品本身資質(zhì)的嚴格把關(guān)，其次是對藥品在使用和流通環(huán)節(jié)中的規(guī)范管理。并非所有藥品都能入選，它必須符合一套嚴謹?shù)腻噙x和管理標準，其核心目標是在確保安全性的基礎(chǔ)上，有效提升藥品的可及性。

對藥品本身的要求（準入資質(zhì)）

能被納入“雙通道”管理的藥品，通常需要滿足以下一個或多個條件：

臨床價值高

藥品必須是治療所對應(yīng)疾病的核心或關(guān)鍵藥物，具有不可替代的治療作用。通常在腫瘤、罕見病、重大慢性?。ㄈ缧哪X血管、內(nèi)分泌、神經(jīng)系統(tǒng)等）領(lǐng)域，能夠顯著提高療效、改善生存質(zhì)量或延長生存期的創(chuàng)新藥。

患者急需

針對的疾病通常是嚴重危及生命健康、需要及時甚至立即干預(yù)的疾病?；颊卟∏闊o法等待漫長的醫(yī)院進藥流程。

替代性不高

在同類治療中，沒有其他價格更低、療效等效且可隨時獲取的藥品可以替代，即具有獨特性。

納入醫(yī)保目錄

藥品必須已被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，且通常是經(jīng)談判準入的協(xié)議期內(nèi)藥品。這些藥品往往價格較高，經(jīng)國家談判后大幅降價，醫(yī)保給予報銷。

供應(yīng)保障穩(wěn)定

藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商必須能夠確保對定點零售藥店的穩(wěn)定供應(yīng)，避免患者斷藥風險。

簡單來說，雙通道藥品可以概括為：醫(yī)保談判目錄中的“高、急、獨、穩(wěn)”藥品——即臨床價值高、患者需求急、替代性獨、供應(yīng)保障穩(wěn)的創(chuàng)新藥和特效藥。

對管理流程的要求（“三定”管理）

為確?！半p通道”政策安全、規(guī)范地落地，國家實施了嚴格的“三定”管理模式：

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定定點醫(yī)療機構(gòu)

- 并非所有醫(yī)院都有資格開具雙通道處方。通常，具備相應(yīng)疾病診療資質(zhì)、配備相關(guān)專業(yè)科室和技術(shù)力量的二級及以上定點醫(yī)療機構(gòu)才有此權(quán)限。

- 醫(yī)院需建立健全內(nèi)部管理制度，明確審核、備案、處方流轉(zhuǎn)等各項流程。

定責任醫(yī)師

- 并非醫(yī)院內(nèi)所有醫(yī)生都能開具雙通道處方。只有經(jīng)醫(yī)院認定并備案至醫(yī)保系統(tǒng)的特定專業(yè)方向的主治及以上職稱醫(yī)師才具備處方權(quán)。

- 責任醫(yī)師負責對患者進行精準診斷，嚴格把控用藥指征，并負責患者的用藥監(jiān)測和隨訪，確保用藥安全有效。

定定點藥店

這是管理要求中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。承接“雙通道”處方的藥店并非普通藥店，需滿足以下苛刻條件：

- 管理規(guī)范：信譽良好，無違規(guī)記錄。

- 倉儲冷鏈：具備符合GSP（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）要求的儲存和配送條件，特別是對需冷藏、冷凍的藥品，必須有全程、無縫、可追溯的冷鏈系統(tǒng)。

- 藥學服務(wù)：配備充足數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，能提供專業(yè)的用藥指導與咨詢服務(wù)。

- 信息聯(lián)通：必須與醫(yī)保信息系統(tǒng)、電子處方流轉(zhuǎn)平臺深度對接，實現(xiàn)處方來源、藥品銷售、醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)的實時上傳和可追溯。

- 價格統(tǒng)一：根據(jù)國家政策規(guī)定，納入雙通道管理的藥品價格必須與醫(yī)保談判價格保持一致，定點零售藥店不得擅自提高價格。

作為患者

您需要完成的步驟如下：

首先，在符合規(guī)定的定點醫(yī)院，尋找具備資質(zhì)的責任醫(yī)師進行就診；

然后，憑借醫(yī)師開具的處方，前往指定的定點藥店進行購藥和結(jié)算。

在整個過程中，醫(yī)院的醫(yī)保辦公室和責任醫(yī)師會協(xié)助您完成備案并提供相應(yīng)指導。

總的來說，“雙通道”政策是一項精細化的系統(tǒng)工程，通過對藥品和流程的雙重嚴格把控，成功地在便民惠民與安全可控之間找到了最佳平衡點。

作者：湖北省第三人民醫(yī)院 主管藥師 田瑩

審稿專家：湖北省第三人民醫(yī)院 副主任藥師 安薇