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2025年9月17日，Vivani Medical宣布已確定其子公司 Cortigent 的分拆登記日。根據(jù)安排，10月8日持有公司普通股的股東將獲得 Cortigent 的普通股，該公司預(yù)計將在納斯達克以“CRGT”代碼獨立交易。此次分拆標志著 Vivani 將形成“兩條主線”：一方面繼續(xù)專注于微型藥物植入技術(shù)，另一方面由 Cortigent 獨立推進神經(jīng)植入與腦機接口產(chǎn)品。

一、Vivani 拆分 Cortigent

Vivani 于2025年5月首次披露分拆計劃，并在9月確認了登記日。根據(jù)公告，股東將按照持股比例直接獲得 Cortigent 的股份，預(yù)計交易將在2025年底前完成。分拆完成后，Vivani 與 Cortigent 將分別聚焦各自的業(yè)務(wù)領(lǐng)域：Vivani 致力于藥物遞送植入裝置，而 Cortigent 將專注于神經(jīng)調(diào)控和腦機接口技術(shù)。

Vivani CEOAdam Mendelsohn表示，此次交易的戰(zhàn)略目標是建立兩家在各自領(lǐng)域中能夠獨立創(chuàng)造價值的公司。公司管理層認為，分拆后各方能夠獲得更大的戰(zhàn)略靈活度、資本結(jié)構(gòu)優(yōu)化機會以及更專注的研發(fā)和商業(yè)化路徑。

二、Vivani 的業(yè)務(wù)重點：微型藥物植入

分拆后，Vivani 將繼續(xù)聚焦于植入式藥物遞送平臺，核心方向為長效 GLP-1 類藥物植入裝置，并逐步拓展至其他慢病治療。其主要特點與進展包括：

• 核心產(chǎn)品：基于 GLP-1 類藥物的微型植入裝置，可持續(xù)、可控釋放藥物，維持體內(nèi)穩(wěn)定濃度。

• 臨床意義：相比頻繁口服或注射，植入物可顯著改善患者依從性，特別適用于糖尿病和肥胖等慢性病。

• 研發(fā)拓展：除 GLP-1 項目外，公司還在探索心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等藥物的植入式長效遞送，擴大應(yīng)用場景。

• 產(chǎn)業(yè)邏輯：通過藥械結(jié)合研發(fā)，Vivani 計劃與制藥企業(yè)合作，加速臨床推進與商業(yè)化落地，契合“長效治療+慢病管理”的行業(yè)趨勢。

三、Cortigent 的業(yè)務(wù)布局：神經(jīng)調(diào)控與腦機接口

Cortigent 作為 Vivani 拆分后的獨立公司，將專注于神經(jīng)調(diào)控和腦機接口（BCI） 技術(shù)，核心方向是通過植入式神經(jīng)刺激和視覺假體，幫助患者恢復(fù)關(guān)鍵生理功能。其主要布局包括：

產(chǎn)品管線

• Argus II 視網(wǎng)膜假體：早期推出的人工視覺裝置，主要面向視網(wǎng)膜色素變性患者，已在部分國家獲得準入，但因商業(yè)化挑戰(zhàn)逐步退出。

• Orion 視覺皮層假體：通過直接在大腦皮層植入電極，實現(xiàn)對失明患者的視覺信號重建，被認為是下一代人工視覺技術(shù)的代表。

  
  

• 卒中康復(fù)系統(tǒng)：正在推進的植入式神經(jīng)刺激裝置，旨在通過精準刺激幫助中風患者恢復(fù)運動和感覺功能。

臨床與監(jiān)管進展

• Orion 系統(tǒng)已完成 6 年隨訪的早期可行性研究，結(jié)果顯示在嚴重失明患者中具備一定的安全性和功能改善潛力。

  
  

• 公司計劃在分拆完成后，啟動 Orion 的關(guān)鍵性臨床試驗（pivotal trial），以推動 FDA 審批。

• 同時，卒中康復(fù)系統(tǒng)也預(yù)計開展早期臨床研究，探索更廣泛的神經(jīng)功能修復(fù)。

組織與管理

• CEO 由 2023 年上任的Jonathan Adams繼續(xù)擔任，總部設(shè)在洛杉磯，聚焦于研發(fā)和臨床推進。

• Cortigent 的獨立上市地位，使其成為少數(shù)聚焦神經(jīng)調(diào)控與腦機接口的公司，便于吸引資本與合作資源。

當前，全球腦機接口賽道快速升溫，Neuralink、Synchron 等公司已引發(fā)廣泛關(guān)注。Cortigent 的差異化優(yōu)勢在于以醫(yī)療器械路徑為主導(dǎo)，聚焦視覺重建與神經(jīng)康復(fù)等細分場景。獨立上市后，公司有望進一步強化在臨床可轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的定位，成為醫(yī)療級 BCI 的代表性玩家之一。

四、從資本運作看 Vivani 的雙主線戰(zhàn)略

Vivani 拆分 Cortigent 的背后，既是資本運作的結(jié)果，也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑的選擇：

• 戰(zhàn)略靈活性提升

分拆后，兩家公司可以獨立制定研發(fā)與商業(yè)化計劃，避免資源分散，更好地聚焦在各自的技術(shù)與市場方向。

• 資本結(jié)構(gòu)優(yōu)化

Vivani 與 Cortigent 能夠分別設(shè)計適合自身業(yè)務(wù)特點的融資模式。例如，Vivani 可與制藥企業(yè)合作推動藥物遞送，而 Cortigent 則可直接面向神經(jīng)調(diào)控和腦機接口的資本市場尋求資金。

• 股東價值釋放

拆分后，股東不僅繼續(xù)享有 Vivani 的成長性，還能直接持有 Cortigent 的股份，從而參與到神經(jīng)調(diào)控和腦機接口這一新興領(lǐng)域的增值機會。

• 產(chǎn)業(yè)定位強化

Cortigent 將成為少數(shù)專注于 神經(jīng)調(diào)控與腦機接口 的上市公司，具備更強的話語權(quán)與資源整合能力。這也有助于推動該領(lǐng)域的技術(shù)走向臨床和商業(yè)化。

思宇MedTech觀察

Vivani 拆分 Cortigent，可以看作是近幾年腦機接口和神經(jīng)調(diào)控賽道熱度持續(xù)攀升的一個縮影。全球范圍內(nèi)，無論是 Elon Musk 的 Neuralink，還是 Synchron、Precision Neuroscience 等新興企業(yè)，都在推動相關(guān)技術(shù)走向臨床落地。監(jiān)管端也開始展現(xiàn)出更多支持，例如美國 FDA 已經(jīng)陸續(xù)批準部分植入式 BCI 系統(tǒng)進入臨床試驗。

在這樣的背景下，Vivani 通過拆分，把腦機接口和藥物植入 兩條技術(shù)路徑區(qū)隔開來，分別構(gòu)建資本和資源配置的獨立邏輯。這不僅有助于 Cortigent 在資本市場上獲得直接的關(guān)注和估值，也有助于 Vivani 自身集中資源在 GLP-1 植入式藥物遞送的巨大市場機會。

對于行業(yè)而言，這一動作釋放出兩點信號：

• 腦機接口正逐漸走出“概念階段”—— 進入更為嚴肅的產(chǎn)業(yè)化和資本化階段。

• 公司正在尋求聚焦與專業(yè)化—— 將不同方向拆分，幫助企業(yè)在競爭激烈、資本敏感的市場環(huán)境中，提升戰(zhàn)略清晰度和融資效率。

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